據記者不完全統計，自今年以來(lái)，數十個(gè)單抗藥物獲批進(jìn)入臨床階段，其中既有嘉和生物、麗珠集團等老牌抗體企業(yè)，也有華蘭生物、桂林三金等新抗體玩家，有分析認為未來(lái)幾年國內抗體市場(chǎng)將迎來(lái)“開(kāi)花結果”的關(guān)鍵階段。

　　在近日由愷思俱樂(lè )部和每日單抗聯(lián)合舉辦的創(chuàng )新抗體藥物沙龍上，來(lái)自業(yè)內抗體領(lǐng)域多位專(zhuān)家分享了各自對國內抗體藥物發(fā)展機遇與挑戰的理解。

　　 “老”抗體的難處——未來(lái)競爭激烈在所難免

　　中國擁有全球生物類(lèi)似藥研發(fā)總量的一半，但未來(lái)并非一路坦途。應理性研發(fā)，關(guān)注成本因素

　　據湯森路透《2015年中國生物類(lèi)似藥發(fā)展報告》，目前中國是擁有生物類(lèi)似藥研發(fā)狀態(tài)數量最多的國家，其中單克隆抗體已經(jīng)成為許多中國企業(yè)競爭的主要領(lǐng)域，約占整個(gè)生物類(lèi)似藥總量的50%。

　　然而，有專(zhuān)家向記者坦言，對目前生物類(lèi)似藥在國內的情況并不樂(lè )觀(guān)�！按蠓肿拥膹碗s性決定了企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中需要不斷把生物類(lèi)似藥與原研藥進(jìn)行比較調整，其研發(fā)成本并不會(huì )比新藥低多少；其次，可以開(kāi)發(fā)的生物類(lèi)似藥都已經(jīng)有數家企業(yè)布局了，幾乎沒(méi)有新的研發(fā)空間；此外，即使市場(chǎng)能夠容納得下這么多企業(yè)，最終可能僅有少數幾家獲得利潤，企業(yè)還是應該理性對待生物類(lèi)似藥研發(fā)�！�

　　記者查詢(xún)上述報告發(fā)現，在中國生物類(lèi)似藥研發(fā)狀態(tài)列表中，阿達木單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等全球銷(xiāo)售額位列前茅的單抗藥物尤為受到企業(yè)青睞，研發(fā)阿達木單抗生物類(lèi)似藥的企業(yè)多達20家以上，橫跨臨床前至臨床等不同階段，跨國藥企安進(jìn)、LG科學(xué)也位列其中。

　　嘉和生物CEO周新華博士認為，在目前藥品審評審批加速的背景下，PD-1抗體這類(lèi)創(chuàng )新藥和傳統單抗的生物類(lèi)似藥已經(jīng)站在了同一起跑線(xiàn)上，而后者還需要獲得昂貴的原研藥，同時(shí)驗證與原研藥之間的相似性，這一點(diǎn)對于藥企而言存在很大挑戰，“企業(yè)要想清楚有限的資金到底用在哪里更合理？另一個(gè)巨大挑戰在于：一些進(jìn)口小分子重磅藥物已有通過(guò)國家談判降低50%價(jià)格的先例，進(jìn)口大分子藥也許會(huì )出現類(lèi)似的情況，對于本土生物類(lèi)似藥企業(yè)而言，是否考慮過(guò)價(jià)格降低到原研藥的50%以下才有可能贏(yíng)得市場(chǎng)競爭？”

　　周新華表示，“生物類(lèi)似藥一旦上市銷(xiāo)售并不會(huì )像期盼的那樣理想，企業(yè)在有限資金的支持下應當盡量及早地滿(mǎn)足投資回報，我們的理念是通過(guò)研發(fā)生物類(lèi)似藥建立團隊，以盡快積累經(jīng)驗跳到fast-follower階段，最后在有可能的情況下進(jìn)入全新的領(lǐng)域�！�