以前藥品研發(fā)者不能申請注冊藥品，今后，個(gè)人或科研機構可以直接取得藥品批準文號了。8月10日，繼國務(wù)院辦公廳出臺《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，將四川等10�。ㄊ校┘{入試點(diǎn)后，省食藥監局確定將成都高新區、成都溫江區、瀘州醫藥產(chǎn)業(yè)園、眉山經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區、岳池醫藥產(chǎn)業(yè)園作為我省藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作示范區，這標志著(zhù)我省醫藥行業(yè)正式迎來(lái)藥品所有權和經(jīng)營(yíng)權可分開(kāi)的“產(chǎn)權革命”。

　　根據《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，今后四川藥品上市許可與生產(chǎn)許可將分離，藥品科研機構、人員將可獨立申請藥品上市許可，并與有資質(zhì)企業(yè)合作進(jìn)行生產(chǎn)。此舉將有利于激勵研發(fā)人員的積極性，推動(dòng)藥品研發(fā)市場(chǎng)化。一旦藥品出現問(wèn)題，消費者可以同時(shí)向研發(fā)人員、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行索賠。

　　為推進(jìn)藥品上市許可持有人試點(diǎn)、用監管助推我省醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，省食藥監局近期還出臺了《四川省重點(diǎn)聯(lián)系的十大醫藥研發(fā)機構實(shí)施方案》《四川省新藥研發(fā)早期介入實(shí)施方案》，提出將開(kāi)啟創(chuàng )新藥審評審批“綠色通道”，對重大創(chuàng )新藥、首仿藥、臨床急需的品種，在標準不降、程序不減的前提下，提前介入，加速孵化新藥上市。建立醫藥機構創(chuàng )新幫扶制，為創(chuàng )新藥物臨床試驗提供政策服務(wù)和技術(shù)支持。