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食藥監總局發(fā)注射用A型肉毒毒素消費警示

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2016-6-12    打印內容 打印內容

  國家食藥監總局2日在其網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費警示。食藥監總局提醒消費者,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì )引起肌肉松弛麻痹,嚴重時(shí)可能會(huì )引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

  據介紹,近期北京、上海、浙江、廣東等。▍^、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn);颊呷朐呵,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫療機構注射過(guò)“肉毒素”。

  為此,食藥監總局提醒,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì )引起肌肉松弛麻痹,嚴重時(shí)可能會(huì )引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

  食品藥品監管部門(mén)規定,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應指定具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷(xiāo)商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構或醫療美容機構,未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購銷(xiāo)A型肉毒毒素制劑。消費者應到取得《醫療機構執業(yè)許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進(jìn)行注射美容。

  目前,國家食品藥品監管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX),產(chǎn)品包裝見(jiàn)下圖,請消費者使用時(shí)注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷(xiāo)商。國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品(保妥適)的總經(jīng)銷(xiāo),目前在全國30個(gè)省份指定了56家二級經(jīng)銷(xiāo)商。醫療機構或醫療美容機構應當向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷(xiāo)商采購注射用A型肉毒毒素。

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