隨著(zhù)按病種付費、總額預付等醫保支付方式的不斷改革，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導性會(huì )越來(lái)越強，這將一定程度上促進(jìn)納入品種的放量。

1、非基藥使用受限

近日，一份《關(guān)于征集國基品種需求的通知》在業(yè)內流傳。廣東省一家三甲醫院發(fā)文表示：

根據國家衛生健康委、國家中醫藥局《關(guān)于進(jìn)一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》、《廣東省衛生健康委等五部門(mén)關(guān)于印發(fā)整體推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施方案的通知》等文件要求，各級公立醫療機構原則上采購使用國家基本藥物比例為：三級公立醫療機構采購品種不少于40%，使用金額占比不少于30%。

今年該院基藥配備品種占比為31.73%，基藥使用金額占比為25.7%，均未達標。為配合優(yōu)先配備使用國家基本藥物的政策，現向臨床科室征集國基品種替換需求。要求在專(zhuān)科范圍內，如在用品種為非國基，可寫(xiě)申請變更同一通用名的國基品種進(jìn)行替換，申請表格可在藥劑科部門(mén)文件下載，各科室于2020年12月30日前填寫(xiě)并提交藥劑科。

從31.73%的現存占比到40%的要求占比，一般來(lái)說(shuō)公立三甲醫院平均有1000-1400個(gè)品種，該三甲醫院或有上百品種需要替換為基藥品種。

10月，同樣是廣州，某人民醫院發(fā)布了《關(guān)于對非基藥藥品實(shí)行限量使用的通知》，為進(jìn)一步控制醫藥費用不合理增長(cháng)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員研究決定，從2020年10月份起對醫院在用目錄的非基藥品實(shí)行限量使用。

具體限量措施為：輔助用藥、佛山市醫療機構重點(diǎn)監控藥品目錄（2018年版），月限1萬(wàn)元/品規；治療用藥、抗菌藥物月限2萬(wàn)元/品規。限量品種金額從每月1日起計算，當月用完即暫停使用，次月1日重新啟用該藥品的使用狀態(tài)。

9月，廣東省一家醫院的會(huì )議紀要顯示“ 對按金額使用排名前列的單品種藥品實(shí)行限額采購 ，基藥限額7.5萬(wàn)元，非基藥限額5.5萬(wàn)元 ”修訂為 “ 對按金額使用排名前列的單品種非基藥品實(shí)行限額采購，非國基藥限額4萬(wàn)元”。

年初，深圳的一家公立醫院公布了148個(gè)品種的《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》，人血白蛋白、長(cháng)春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等大品種均在名單中。

事實(shí)上，廣東省醫院如此積極的調整基藥使用，來(lái)源于該省對基藥占比的要求：廣東基層到三級醫院的基藥采購品種數占比已分別提高到了60%、50%、40%，使用金額占比提高到了50%、40%、30%。廣東還提出，醫療機構如果連續兩年基藥配比、使用不達標，一律不評先評優(yōu)。

2、基藥目錄，要來(lái)了？

廣東這個(gè)醫藥大省不斷強化和完善基藥的使用，這對業(yè)內是一個(gè)明顯的信號：事實(shí)上，基藥的調整信息一直頻頻傳來(lái)：

上個(gè)月，據業(yè)內人士透露，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)組織召開(kāi)基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會(huì )，邀請河北、山西、內蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個(gè)�。ㄊ校┬l生健康委藥政處（藥政工作牽頭處室），委藥具管理中心及有關(guān)專(zhuān)家，推進(jìn)基本藥物目錄管理辦法修訂工作開(kāi)展，這意味基藥目錄管理辦法已經(jīng)正式啟動(dòng)。

今年7月，基藥目錄會(huì )議的相關(guān)內容流出，按照會(huì )議精神，目前正在修訂基藥管理辦法，而管理辦法出臺后才會(huì )據此調整目錄。

從時(shí)間進(jìn)度來(lái)看，雖然今年不會(huì )啟動(dòng)基藥調整，但3年周期已至最后一年，基藥目錄管理辦法已經(jīng)有了動(dòng)靜，預計調整基藥目錄將是明年相關(guān)部門(mén)的工作重頭戲。

事實(shí)上，隨著(zhù)兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策，基藥的特征不再明顯，基藥目錄的作用被無(wú)形間削弱，但其仍然是企業(yè)謀求進(jìn)入的目錄之一。

以2018年最新擴容的基藥目錄來(lái)看，共新增醫藥品種西藥品種 120 個(gè)，2017 年樣本醫院銷(xiāo)售規模合計 355.69 億元，按 1：4 的比例估算，對應實(shí)際市場(chǎng)空間接近 1500 億元。

目錄調入標準也相對明晰；結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當的基本藥物；支持中醫藥事業(yè)發(fā)展，支持醫藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng )新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng )新藥傾斜；在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

上述標準也明顯的體現在入選的品種數量上，心腦血管疾病用藥和激素及影響內分泌藥兩大品類(lèi)數量最多，分別為 17 個(gè)和 14 個(gè)，而這兩類(lèi)品種多是覆蓋高血壓、高血脂、糖尿病等我國發(fā)病率最高的幾種慢性病，體現了基藥“保障大眾”這個(gè)根本特點(diǎn)。

此外，因為靶向治療已經(jīng)成為腫瘤治療的基本需求，也有6個(gè)靶向藥物進(jìn)入目錄。

基藥目錄和醫保目錄的聯(lián)動(dòng)值得關(guān)注，醫保部門(mén)按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)，企業(yè)可通過(guò)謀求進(jìn)入基藥目錄而獲得醫保目錄的綠色通道。

有研究機構認為，基藥目錄一個(gè)較為明顯的趨勢是，在兼顧保障大眾的基礎上，強化臨床必需、療效確切的標準。我國基藥含義不斷與國際接軌，不再局限于普藥、更多高價(jià)值的專(zhuān)利藥如抗腫瘤靶向藥被納入其中。隨著(zhù)按病種付費、總額預付等醫保支付方式的不斷改革，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導性會(huì )越來(lái)越強，這將一定程度上促進(jìn)納入品種的放量。

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