2020年還差幾天就要過(guò)去，對于所有人來(lái)說(shuō)這一年過(guò)得都很不容易，醫藥行業(yè)更是在風(fēng)口浪尖上受到?jīng)_擊，所以有必要按慣例總結10大熱詞并對來(lái)年的行業(yè)變化做個(gè)展望。
疫情
這個(gè)詞在去年最大膽的展望里估計也不曾出現過(guò)，而且它后來(lái)在中國和國外的走勢也是一波三折，照這個(gè)趨勢明年它也會(huì )留在熱詞榜上。
1月份醫藥銷(xiāo)售非常正常，普遍企業(yè)都是開(kāi)門(mén)紅；2-3月保命要緊，防疫物資成為主角，藥品供應主要是保障現有患者能拿到藥，新患者大幅減少，醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售同比大幅下降；4-6月局部疫情反復，市場(chǎng)逐步復蘇；3季度后醫藥市場(chǎng)才開(kāi)始回歸正增長(cháng)。各大子行業(yè)除了涉及疫情防護與救治的品類(lèi)獲得正增長(cháng)，醫藥工業(yè)，商業(yè)，零售全年同比都是負增長(cháng)，住院和呼吸相關(guān)用藥都是重災區。
中國疫情雖然已經(jīng)得到全面控制，但它對就醫和醫療行為的有些影響卻還長(cháng)期存在。例如人們養成了外出戴口罩的習慣，呼吸道傳染疾病的發(fā)病譜也出現改變。
集采
這幾年集采永遠是醫藥熱詞的C位，從去年到明年和未來(lái)很多年。今年雖然疫情防控是主角，但稍有平復后集采又露出王者氣質(zhì)。
國家集采今年是看點(diǎn)太多了：先是4+7產(chǎn)品全國擴圍落地，然后是第三批帶量采購新規推出和執行，10月份器械產(chǎn)品中的明珠“冠脈支架”集采再次跌落了所有人的眼鏡，大于90%的降幅宣告器械耗材絕不是降價(jià)的避風(fēng)港。12月又宣布了第四批國家集采目錄。去年國家集采還多次上新聞聯(lián)播，今年雖然降幅更大但已經(jīng)不再是新聞，只是再次確認了一個(gè)預期：2021年還有兩輪。
沒(méi)有國家集采那么高調但更加難應對的是省級集采，它包羅萬(wàn)象，品種比國采廣得多，集采頻率高得多。無(wú)論產(chǎn)品是否過(guò)評或是否醫保，也無(wú)論是否針劑或中藥或生物制品；各聯(lián)盟的規則都不一樣，有按質(zhì)量分層比較的也有不分層只看降幅大小的，而且多數有三輪報價(jià)。帶的是聯(lián)盟內的部分用量，但可能引發(fā)全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)造成未來(lái)全國普降，所以中或不中標對藥企都是糾結的選擇。
盡管大家還是對集采目錄很關(guān)注，對規則的任何調整都很在意，然而在戰略上大家已經(jīng)不再過(guò)分擔憂(yōu)了，第三批集采結果出來(lái)后相關(guān)公司的股價(jià)波動(dòng)也比第一二批小得多了。因為大家都形成了一致預期：做仿制藥的那是化工行業(yè)，醫藥行業(yè)是要搞創(chuàng )新藥的。
醫保改革
作為實(shí)質(zhì)上的單一支付方，醫保局對醫藥行業(yè)的影響力是空前的。醫保局也在建立高效支付機制，嚴密資金監管和籌資的可持續性上下了很多功夫。除了之前提到的醫保局主導的國談和集采，今年最大的動(dòng)靜就是DRG和DIP的全國加速落地，它們會(huì )極大改變醫院診療行為，間接影響藥品和耗材的使用。醫保局今年還落實(shí)了醫保電子憑證，啟動(dòng)了全國統一的醫保信息，有利于異地就醫直結，也為未來(lái)醫保全國統籌打下伏筆。另一個(gè)引起較大反響的政策是取消城鄉居民的個(gè)人賬戶(hù)，建立門(mén)診共濟保障機制。除了政策，醫保局對新冠疫苗接種，慢性病早篩和腫瘤基因檢測等項目要求醫保支付提案做出的否決回應也很受關(guān)注。
醫保國談
首先是2019年國談品種的落地，為了確保國談的權威性，政府還特意取消了15%的省級增補目錄。雖然國談的降幅巨大，因為快速解決了醫院準入和患者負擔問(wèn)題，2019年國談品種多數都收獲了不錯的業(yè)績(jì)，所以2020年的醫保國談分外引人關(guān)注。
首先是國談規則的變化使得更多的新藥可以申請，今年從臨床推薦改為廠(chǎng)家申報后，初審合格的品種就達到751個(gè)，但最終能進(jìn)的并不會(huì )超過(guò)去年的97個(gè)品種太多，競爭激烈程度可見(jiàn)一斑。
對于高度競爭的領(lǐng)域如PD-1等，國談就是推動(dòng)市場(chǎng)格局重塑的大手�？赡芤┖蟛拍苄紘�?wù)浇Y果，但消息靈通的股市已經(jīng)開(kāi)始異動(dòng)了。在目前的單一支付體系下，其實(shí)最后的贏(yíng)家是患者和支付方。
創(chuàng )新藥
隨著(zhù)仿制藥和輔助用藥獲利空間急劇壓縮，以及政府對創(chuàng )新藥研發(fā)審批的加速，嗅覺(jué)敏感的公司數年前就開(kāi)始大肆布局創(chuàng )新藥。眾多在跨國藥企研發(fā)部工作多年的海外華人攜手風(fēng)投資本，在近十年成立了數以千計的研發(fā)型公司，一下子把中國在研新藥數量提升了一兩個(gè)量級，同時(shí)帶火了給研發(fā)服務(wù)的CDMO公司和新藥BD行業(yè)。
巨大研發(fā)投入也確實(shí)碩果累累，出來(lái)熱門(mén)靶點(diǎn)的小分子藥物國內全部都有跟進(jìn)，大分子的ADC和雙抗國內也沒(méi)落下，CART等細胞治療也奮起直追。今年盡管被疫情分散了精力，國家依然批準了40個(gè)新藥，其中就有本土創(chuàng )新藥企業(yè)研發(fā)的澤布替尼，恩沙替尼，阿美替尼，奧布替尼和拉維達韋等一類(lèi)新藥，還有一大群生物類(lèi)似藥也先后獲批。這些新藥不僅提供了臨床更多選擇，也進(jìn)一步拉低治療費用，部分還授權給國外藥企去海外上市。
IPO
感謝港交所18A新規和科創(chuàng )板對生物科技公司的扶持，2020年是以創(chuàng )新藥為主的生物科技公司上市年。這些成立不到十年仍在大幅虧損階段的公司，都可以憑借在研管線(xiàn)的預估就獲得資金追捧，還可以在美股港股和內地多地上市。這些公司絕大多數沒(méi)有收入并且每年虧損數億到數十億，但市值從大幾百億到二千多億，比每年營(yíng)業(yè)收入近2000億的醫藥巨頭市值還高得多，至于是不是合理只有請時(shí)間這個(gè)朋友來(lái)回答了。
這些估值數百億的公司普遍只有數十到數百員工，大量環(huán)節外包或者產(chǎn)品依靠BD，優(yōu)點(diǎn)是內部效率極高而且可以快速追逐熱門(mén)靶點(diǎn)，不像傳統藥企轉變節奏遲緩。缺點(diǎn)是商業(yè)模式未得到印證，以fast-follow為主的管線(xiàn)未必上市后有競爭力。產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)外包又獲利不多，建立自主營(yíng)銷(xiāo)平臺又費時(shí)費力，再遇到新產(chǎn)品扎堆上市被砍價(jià)就更難了。
在國家推動(dòng)的醫藥行業(yè)轉型升級大勢下，我們還是堅定看好部分有真實(shí)研發(fā)能力的公司，它們手握數十上百億現金可以熬死實(shí)力不濟的藥企，畢竟未來(lái)是屬于創(chuàng )新藥的，這個(gè)故事還可以講幾十年。
分化
深入分析你會(huì )發(fā)現醫藥行業(yè)里還是冰火兩重天：有些企業(yè)銷(xiāo)量連年下滑，有些企業(yè)疫情下逆勢成長(cháng)；不少上市藥企PE只有20-30倍但市值持續下滑，但也有公司六千億的體量PE過(guò)百倍而且還在不斷上漲；有些企業(yè)持續擴張隊伍，不少企業(yè)在裁員賣(mài)產(chǎn)品。無(wú)論是外企，資深內企或者新創(chuàng )公司，頭部企業(yè)無(wú)論在研發(fā)或者營(yíng)銷(xiāo)的優(yōu)勢都越發(fā)明顯。Me-too 產(chǎn)品泛濫造成新藥價(jià)格快速下滑，而Me-better 或者first-in -class新藥的研發(fā)門(mén)檻日益提高，市場(chǎng)獨占期縮短要求企業(yè)具備快速的全國覆蓋能力，這些要求都給中小藥企帶來(lái)了空前壓力，藥企的分化趨勢將在2021年繼續凸顯。
老話(huà)說(shuō)選擇比努力更重要，在當下的醫藥行業(yè)就是指要選好賽道和平臺。
新冠疫苗
想想年初大家對瑞德西韋治療新冠的殷殷期望，還有曇花一現的羥氯喹，阿比多爾和雙黃連�，F在大家的希望都寄托在新冠疫苗上，這應該是人類(lèi)疫苗研發(fā)歷史上速度最快，研發(fā)路線(xiàn)最多的一次了。除了FDA已經(jīng)批準的兩種疫苗，中國的新冠疫苗研發(fā)數量和進(jìn)度也是世界領(lǐng)先。但新冠疫苗如此快的時(shí)間就研發(fā)出來(lái)，自然有人擔心安全性不足或者保護力不夠，包括國外獲批的疫苗也時(shí)常有真假難辨的傳聞。更不確定的是疫苗對最新出現的新冠變異毒株防護力如何，以及如何在有史以來(lái)最大數量的接種人群中保證冷鏈儲運和注射條件也是個(gè)空前的難題。
總之2021年新冠疫苗仍將是大家關(guān)注的焦點(diǎn)，我們還無(wú)法判定到底是mRNA是腺病毒還是滅活疫苗更好，但市場(chǎng)需求這么大就是空前的商機。別說(shuō)生產(chǎn)疫苗的，賣(mài)冷柜冷藏車(chē)和中硼硅藥瓶的都要賺翻。
互聯(lián)網(wǎng)+
互聯(lián)網(wǎng)+醫藥在2020年至少有三個(gè)看點(diǎn)，首先是疫情期間因為線(xiàn)下推廣活動(dòng)活動(dòng)取消，所有藥企都一哄而上開(kāi)始線(xiàn)上做推廣宣傳：線(xiàn)上會(huì )議是最常見(jiàn)的，有條件的企業(yè)還搞了遠超拜訪(fǎng)和線(xiàn)上學(xué)術(shù)宣傳，利用互聯(lián)網(wǎng)做患者管理的也不少。一時(shí)間疫情成了醫藥數字化建設的最大推手，藥企也逐步嘗試通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下結合實(shí)現營(yíng)銷(xiāo)的降費增效。
其次是疫情推動(dòng)的互聯(lián)網(wǎng)醫療，尤其是以互聯(lián)網(wǎng)醫院為代表的線(xiàn)上問(wèn)診和配藥，政府意識到線(xiàn)上診療的醫療風(fēng)險可控而且可以減少線(xiàn)下就醫的感染風(fēng)險，就放開(kāi)了診療范圍并允許醫保支付線(xiàn)上診療費用，互聯(lián)網(wǎng)醫院成為線(xiàn)下實(shí)體醫院的標配，類(lèi)似海南和寧夏等互聯(lián)網(wǎng)醫院特區也大受歡迎。
疫情同樣給醫藥電商做了絕好的廣告，一年就帶來(lái)了數千萬(wàn)的新增用戶(hù)，也把諸如阿里健康和京東健康的股價(jià)帶上云霄。蟄伏多年的醫藥電商終于可以正當營(yíng)業(yè)，而且會(huì )受益于帶量采購后的醫院處方外流。
城市普惠醫療險
2020是城市普惠醫療險元年，有幾十個(gè)城市都邀請商業(yè)保險公司在當地推出了個(gè)人和政府共同出資的普惠醫療險，作為基本醫保的補充，解決重病患者醫保報銷(xiāo)不足的問(wèn)題。因為有政府的背書(shū)和優(yōu)惠條件，不設年齡和投保條件限制，因而在當地大受歡迎。大多數普惠險都主打高價(jià)藥品的報銷(xiāo)，所以對不想降價(jià)太多又希望能得到保險支持的藥企來(lái)說(shuō)是個(gè)新希望。
然而因為籌資金額不夠大，普惠醫療險每年賠付絕對金額并不大，幾百萬(wàn)人的城市也就小幾千萬(wàn)，分到某家公司的藥品上就更微不足道了。
隨著(zhù)普惠醫療險逐漸普及，籌資水平逐步提升，我們也有理由相信它會(huì )成為醫保商保之外的一個(gè)主流的藥品支付方。
一千個(gè)人就有一千個(gè)哈姆雷特，每個(gè)人也都可以總結出自己的十大熱詞。我沒(méi)有把DRGs/DIP， 醫藥代表備案制，處方外流作為獨立熱詞的原因是要么這些東西對醫藥不是直接影響，不值得花過(guò)多力氣關(guān)注；要么就是執行落地緩慢，對醫藥行業(yè)的影響沒(méi)那么大。
當然回顧還是為了展望，對于2021年的醫藥行業(yè)我個(gè)人比較關(guān)注以下內容，它們都有潛力成為明年的候選熱詞：
2020年國談產(chǎn)品的全年銷(xiāo)量，尤其是PD-1類(lèi)藥物的市場(chǎng)格局變化
第五和第六批國家帶量集采目錄和規則變化，尤其是醫院結余留用政策執行情況和是否包含生物制品的集采，醫保支付標準是否推出，
基藥目錄更新情況
省級藥品集采的和全國耗材集采結果
醫藥反商業(yè)賄賂和反壟斷
創(chuàng )新藥公司各自的股價(jià)，明年將是大分化的一年
第一個(gè)批準上市的CART和它的商業(yè)表現
處方藥電商包括藥品跨境電商
其它還有藥企兼并裁員，低價(jià)短缺藥扶持政策，遺傳辦等等
經(jīng)歷了魔幻的2020年， 明年無(wú)論怎樣波動(dòng)大家都不應該再驚慌�？偟膩�(lái)說(shuō)我們還處在中國生物醫藥的黃金十年里。無(wú)論今天我們對環(huán)境有多少抱怨，幾年后我們都會(huì )想念這個(gè)時(shí)代的美好。