醫藥電商領(lǐng)域最新發(fā)布的一份征求意見(jiàn)稿引發(fā)行業(yè)熱議。
11月12日，國家藥監局綜合司發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）指出，在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥；同時(shí)，允許具備網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。這意味著(zhù)，一旦新版管理辦法通過(guò)，網(wǎng)售處方藥（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥）即將“開(kāi)閘”。
對此，北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責任公司創(chuàng )始人史立臣向《證券日報》記者表示，在疫情防控常態(tài)化下，互聯(lián)網(wǎng)醫療、醫藥電商等快速發(fā)展。目前醫藥電商規模超千億元，市場(chǎng)亟待規范發(fā)展。有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫療政策不斷推出，網(wǎng)售藥品管理辦法有望加速推出。
不過(guò)，行業(yè)針對處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售仍存爭議�！叭绻叱叨冗^(guò)大，導致監管不到位，帶來(lái)安全用藥隱患的可能性極大�！敝锌蒂Y訊副總裁李俊國向《證券日報》記者表示：“對于網(wǎng)售處方藥的放開(kāi)有一些不同意見(jiàn)，不是反對互聯(lián)網(wǎng)+的方向，而是擔心如果政策制訂不夠嚴謹，會(huì )引發(fā)市場(chǎng)亂象，破壞行之有效的監管體系�！�
網(wǎng)售處方藥政策反轉？
疫情或成最重要催化劑
早在2018年2月份，原國家食品藥品監督管理總局曾就《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)，這一版本管理辦法規定：不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。在一定程度上，這意味著(zhù)網(wǎng)售處方藥被判了“死刑”。
但是，隨著(zhù)2019年12月1日，新版《中華人民共和國藥品管理法》正式實(shí)施，新的管理辦法未直接禁止網(wǎng)售處方藥，業(yè)界認為此舉是為網(wǎng)售處方藥“松綁”，網(wǎng)售處方藥如何發(fā)展又成為熱點(diǎn)。而2020年年初的新冠疫情使得互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)快速發(fā)展。
此前，國家醫保局與國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫保服務(wù)的指導意見(jiàn)》中明確，對符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫療機構為參保人提供的常見(jiàn)病、慢性病線(xiàn)上復診服務(wù)，各地可依規納入醫�；鹬Ц斗秶�。
一家互聯(lián)網(wǎng)醫藥電商平臺相關(guān)負責人向《證券日報》記者表示：“目前慢性病、復診患者可以憑借電子處方，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi)處方藥�！�
但這不意味著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)醫療以及醫藥電商可任意發(fā)展。今年5月份，國家衛生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)發(fā)展和規范管理的通知》強調，開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療，各地要堅守醫療質(zhì)量和患者安全底線(xiàn)，在開(kāi)展任何試驗探索時(shí)，不得突破現有法律法規和《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫保服務(wù)的指導意見(jiàn)》明確的有關(guān)規定。
一位不愿具名的行業(yè)人士向記者表示，不同于日常消費品，醫療、醫藥仍有其特殊性。監管部門(mén)對互聯(lián)網(wǎng)醫療行為、放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售仍十分謹慎。
不過(guò)，在疫情防控常態(tài)化之下，互聯(lián)網(wǎng)+醫藥健康已經(jīng)駛入快車(chē)道�！兑庖�(jiàn)稿》對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者、銷(xiāo)售范圍、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥條件、義務(wù)等作出了規定，其中也明確指出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。
“如果政策落地將意味著(zhù)國家層面明確了網(wǎng)售處方藥合法化，也確認了網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥有兩類(lèi)企業(yè)主體：藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)�！笔妨⒊枷蛴浾弑硎�，現有互聯(lián)網(wǎng)醫藥平臺基本已經(jīng)布局了線(xiàn)下實(shí)體，新管理辦法讓現有平臺銷(xiāo)售處方藥合法化，會(huì )極大地促進(jìn)線(xiàn)上平臺藥品銷(xiāo)售的爆發(fā)式發(fā)展。
千億元市場(chǎng)格局
有望重新洗牌
西部證券發(fā)布的研報認為，前期政策禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò )直接銷(xiāo)售處方藥，導致處方藥網(wǎng)售一直游走在灰色地帶，網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售中存在的不合規問(wèn)題長(cháng)期存在，包括無(wú)資質(zhì)的主體違法售藥、違規銷(xiāo)售處方藥、非藥品冒充藥品、配送環(huán)節有隱患等等。同時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點(diǎn)，也導致取證難、處罰難。
但是，不容忽視的是，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的規模卻持續增長(cháng)。招商銀行研究院發(fā)布的研報顯示，醫藥電商是整個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”生態(tài)中不可或缺的環(huán)節，2019年市場(chǎng)規模已突破千億元。
毋庸置疑的是，如若上述《意見(jiàn)稿》落地，將對整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)、尤其是醫藥流通產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。
根據米內網(wǎng)數據，2019年我國藥品銷(xiāo)售額近1.8萬(wàn)億元，同比增長(cháng)4.8%，其中零售藥店渠道達到4196億元，同比增長(cháng)7.1%�！澳壳疤幏剿幍闹饕N(xiāo)售渠道是醫療機構、診所等。隨著(zhù)帶量采購的執行，很多藥企將銷(xiāo)售的重點(diǎn)轉向藥店�！笔妨⒊枷蛴浾弑硎�，對于藥店而言，相比OTC（非處方）藥物，處方藥的利潤較高。
根據艾昆緯數據預測，隨著(zhù)醫藥分家的推進(jìn)，醫療機構的處方藥外流規模約為4000億元-5000億元，其中零售市場(chǎng)規模約3000億元。
“一旦網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)打開(kāi)，則將對現有的線(xiàn)下零售藥店業(yè)務(wù)產(chǎn)生沖擊�！笔妨⒊颊J為。
李俊國表示：“線(xiàn)下實(shí)體藥店，尤其是零售連鎖藥店近年來(lái)一直在擁抱互聯(lián)網(wǎng)+，包括開(kāi)展B2C業(yè)務(wù)、O2O業(yè)務(wù)等�！�
“應盡快搭建全國藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息互通共享平臺，推動(dòng)電子處方流轉并實(shí)現全程監控。依托現有系統，盡快實(shí)現國家級監管平臺與各省市監管平臺的互聯(lián)互通，并推動(dòng)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的醫療機構、第三方平臺和藥品銷(xiāo)售企業(yè)盡快接入平臺，進(jìn)而實(shí)現監管部門(mén)、醫療機構、第三方平臺、藥品銷(xiāo)售企業(yè)和消費者個(gè)人等五位一體的互聯(lián)互通。在此基礎上，可考慮建立線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管新體系，即在保留原有線(xiàn)下管理體制的藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售模式的同時(shí)，在確保電子處方可有效流轉、有效核銷(xiāo)，全程可追溯、可監管的前提下，有序放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售�！崩羁ㄗh。