11月5日，國家組織醫用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果公示》，10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療、美敦力、波士頓科學(xué)等多家企業(yè)。

此次集中帶量采購結果之所以引發(fā)重磅關(guān)注，一方面是繼多輪藥品集采后，高值醫用耗材國家集采“首單”正式落地；另一方面，巨大的產(chǎn)品降價(jià)幅度成為各方議論焦點(diǎn)。據了解，擬中選產(chǎn)品中位價(jià)保持在700元左右，其中藍帆醫療旗下山東吉威公司的一款支架報價(jià)低至469元，與其13300元的掛網(wǎng)價(jià)格相比，降幅達到了96%；其它擬中選品種也全部大幅降價(jià)。

帶量采購所引發(fā)的巨大價(jià)格下行壓力直接引發(fā)資本市場(chǎng)震蕩，以微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療等為代表的醫療器械上市公司，股價(jià)遭遇震蕩下跌。

節約109億醫保資金 高值耗材價(jià)格“雪崩”

事實(shí)上，逐步規范高值耗材采購行為已經(jīng)得到了市場(chǎng)關(guān)注。某耗材企業(yè)大區經(jīng)理表示，目前國產(chǎn)支架中，裸支架價(jià)格大概在7000～8000元，藥物洗脫支架價(jià)格范圍在11000～14000元，進(jìn)口產(chǎn)品普遍20000元以上。除此之外，還要計算球囊、輔材、造影劑、止血器等綜合費用。

為了全面落實(shí)國務(wù)院辦公廳37號文件《治理高值醫用耗材改革方案》，帶量采購從地方開(kāi)始，已陸續在全國各省份落地，各�。ㄗ灾螀^、直轄市）陸續發(fā)布相關(guān)文件，開(kāi)展高值耗材帶量采購的探索。

2019年7月，江蘇省、安徽省率先開(kāi)展高值耗材帶量采購試點(diǎn)，其中江蘇已進(jìn)行三輪帶量采購。結果顯示，山西省中選產(chǎn)品平均降幅達52.98%，江蘇省采購支架中選品種價(jià)格平均降幅也達到了51.01%。山西、山東、遼寧、甘肅、湖南、云南、重慶、海南等也先后開(kāi)展高值耗材帶量采購的落地探索。

根據聯(lián)合采購辦公室公布10月份公布的采購文件，冠脈支架首年意向采購總量為1074722個(gè)，采購周期為兩年，在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議；續簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

國家醫保局披露的信息顯示，此次原本入圍的12家企業(yè)中，外企脈盛醫療未參與競價(jià)，因此實(shí)際只有11家企業(yè)、26個(gè)品種參與。從公布的擬中選結果來(lái)看，10個(gè)品種中國產(chǎn)支架占大多數，外資企業(yè)只有3個(gè)。

“國內產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，預計節約109億元�！睂τ谶@一結果，行業(yè)普遍認為，PCI手術(shù)是當下心內科針對冠心病的主流術(shù)式，技術(shù)和產(chǎn)品經(jīng)過(guò)長(cháng)期發(fā)展亦較為成熟，隨著(zhù)耗材集中采購逐步推進(jìn)，長(cháng)期來(lái)看支架市場(chǎng)未來(lái)控費降價(jià)、規范渠道將是大趨勢。

臨床替代洗牌加速 外企降價(jià)壓力陡增

從產(chǎn)品的國內市場(chǎng)局面分析，冠脈支架是少數已實(shí)現進(jìn)口替代的高值耗材領(lǐng)域。在2004年以前的裸金屬支架時(shí)代，國內市場(chǎng)上主要由外資產(chǎn)品所掌控，包括強生旗下Cordis、美敦力、波士頓科學(xué)等多家跨國巨頭，所占市場(chǎng)份額高達95%以上。

隨后國內企業(yè)逐漸切入冠脈支架市場(chǎng)，對核心技術(shù)不斷突破，憑借價(jià)格優(yōu)勢，不斷推陳出新的國產(chǎn)心臟支架極大地改變了國內在心臟支架市場(chǎng)的競爭狀況，打破了外資產(chǎn)品對中國市場(chǎng)的壟斷。

自微創(chuàng )的冠脈雷帕霉素洗脫支架系統Firebird和樂(lè )普的血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統Partner的第一代藥物支架開(kāi)始，冠脈支架的國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷提速。此后，以吉威的EXCEL、微創(chuàng )的Firebird2、樂(lè )普的GuReater等為代表的第二代藥物支架，以及隨后涌現出的Nano Plus、Firehawk、EXCROSSAL等第三代藥物支架，進(jìn)一步加劇了行業(yè)洗牌。

從此次公布的首批冠脈支架帶量采購擬中選結果不難看出，資本市場(chǎng)基于此前藥品帶量采購“以?xún)r(jià)換量”對于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的影響，預期高值耗材帶量采購同樣不容樂(lè )觀(guān)。11月5日，樂(lè )普醫療沒(méi)有延續前兩個(gè)交易日的上漲態(tài)勢，30.36元/股的收盤(pán)價(jià)下跌了2.75%，微創(chuàng )醫療則下跌了2.30%，收于29.7港元/股，僅有藍帆醫療收盤(pán)價(jià)上漲了0.78%，從10月16日啟動(dòng)冠脈支架集采至今，三家企業(yè)的累計跌幅均超過(guò)了10%。

價(jià)格方面，跨國企業(yè)顯然面對更大的降價(jià)壓力。在本次帶量采購中，波士頓科學(xué)共有6款產(chǎn)品入圍，雖然其支架產(chǎn)品的報價(jià)都在規則規定的“2850元”的最高上限之內，但只是在兩款上市時(shí)間較早的Promus系列支架上，報出了775元左右的低價(jià)格，新款產(chǎn)品則依然維持在較高的報價(jià)。

國家醫保局公開(kāi)表示，國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫用耗材價(jià)格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫藥領(lǐng)域集中采購改革的關(guān)鍵一環(huán)。通過(guò)集中招標采購，高值耗材價(jià)格降低而減少醫療機構支出的部分，仍然歸屬醫療機構，同時(shí)引導醫療機構對心血管醫生的績(jì)效考核進(jìn)行適當調整。

不過(guò)，在銷(xiāo)售模式上，器械產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣與藥品銷(xiāo)售存在較大差別。業(yè)內人士表示，醫療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當時(shí)間的市場(chǎng)培育來(lái)得到用戶(hù)的認可。此外，醫療器械與藥品的一大不同點(diǎn)在于器械的品牌營(yíng)銷(xiāo)影響力非常重要，不能唯低價(jià)是取，也要兼顧產(chǎn)品質(zhì)量，更要考慮醫生的使用習慣，因此簡(jiǎn)單更換品牌進(jìn)行臨床替代絕非易事。