醫藥網(wǎng)10月27日訊　10月26日，重慶市衛健委官網(wǎng)掛出對《重慶市醫療機構合理用藥考核工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，其中對二級以上醫療機構（含婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機構）的合理用藥考核制定了細致評分考核內容。

與過(guò)去的合理用藥文件相比，征求意見(jiàn)稿除了對抗菌藥物使用、基本藥物配備使用、重點(diǎn)藥品監控、集采藥品使用等制定要求外，也特意辟出章節明確抗腫瘤藥物使用和管理、以及開(kāi)展治療藥物監測（TDM）的規范要求。

市場(chǎng)加深倒逼規范提升

根據征求意見(jiàn)稿所附的《重慶市二級以上醫療機構合理用藥考核標準（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“考核標準”）的安排，抗腫瘤藥物使用和管理一項共占15分，比重與“國家基本藥物配備使用”相同，僅次于“加強處方事中事后監管，提高處方質(zhì)量”（30 分）。

根據文件要求，二級以上醫院須設立抗腫瘤藥物管理工作組，定期開(kāi)展抗腫瘤藥物規范化管理及合理應用培訓；實(shí)施抗腫瘤藥物分級管理，臨床醫生經(jīng)抗腫瘤藥物規范化管理及應用培訓后授予相應處方權。同時(shí)，要建立包括臨床藥師的腫瘤多學(xué)科診療團隊（MDT），參與臨床藥物治療工作。開(kāi)展抗腫瘤藥物使用合理性專(zhuān)項評價(jià)，規范抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)用藥，有超說(shuō)明書(shū)用藥目錄，并動(dòng)態(tài)調整。

作為一項新納入的考核標準，抗腫瘤藥物備受重視其實(shí)并不只是政策因素影響，市場(chǎng)情況也顯示近年國內抗腫瘤藥市場(chǎng)保持頗高的增速。米內網(wǎng)數據顯示，最近幾年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端抗腫瘤藥的銷(xiāo)售規�？焖偕蠞q，2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%，2019年漲至961億元。盡管受到臨床用藥推薦“能口服不注射”原則影響，抗腫瘤用藥領(lǐng)域仍然是注射劑市場(chǎng)占較大（市場(chǎng)占比達64.74%），但增速稍稍低于水平線(xiàn)，2016-2019年的增速均保持在10%以上，市場(chǎng)潛力依然可觀(guān)。

腫瘤診療質(zhì)控或全面鋪開(kāi)

其實(shí)，對于抗腫瘤藥物的臨床應用監測，已有頗長(cháng)一段時(shí)間。為規范醫療機構和醫務(wù)人員用藥行為，降低醫藥費用，國家衛健委不僅制定印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，也建立了“抗腫瘤藥物臨床應用監測網(wǎng)”對全國設立腫瘤科的三級綜合醫院和腫瘤專(zhuān)科醫院，開(kāi)展合理用藥監測。

國家癌癥中心主任赫捷日前透露，抗腫瘤藥物臨床應用監測工作在持續開(kāi)展，對全國1400余家醫療機構抗腫瘤藥物合理使用情況進(jìn)行監測，目的在于診療質(zhì)控的全方位管理和加強抗腫瘤藥物的規范使用。

此外，目前已有28個(gè)省份成立了省級腫瘤相關(guān)質(zhì)控中心，未來(lái)腫瘤單病種質(zhì)量控制管理將是重點(diǎn)之一。據悉，目前國家腫瘤單病種質(zhì)量控制平臺正在建設中。國家腫瘤質(zhì)控中心以乳腺癌為試點(diǎn)，開(kāi)展了乳腺癌診療規范化質(zhì)控試點(diǎn)建設工作，目前全國已有200家三級以上醫院納入試點(diǎn)范圍，肺癌單病種質(zhì)控也在試行中。國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心下一步將對醫療機構腫瘤診療質(zhì)量相關(guān)指標開(kāi)展持續監測，促進(jìn)腫瘤診療質(zhì)量持續改進(jìn)，不斷完善腫瘤診療質(zhì)控體系。

事實(shí)上，重慶的考核標準也提出了多個(gè)細致的指標，如要求臨床藥師對高齡、妊娠期、哺乳期、肝腎等臟器功能不全的具有潛在用藥高風(fēng)險患者開(kāi)展藥物治療管理（MTM），包括信息收集、藥物治療分析評估、藥物治療目標和治療方案的制定、藥物治療方案的干預以及跟蹤隨訪(fǎng)。

而對于抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)用藥，重慶這次則要求跟據本醫療機構的藥物使用情況制定抗腫瘤藥物超說(shuō)明用藥的目錄，同時(shí)需要根據腫瘤臨床診療指南的變化適時(shí)調整超說(shuō)明書(shū)用藥的目錄。