醫保政策調整大幕來(lái)開(kāi)，藥品誰(shuí)走誰(shuí)留，規則終于敲定。7月31日晚間，國家醫保局正式公布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》，全文請見(jiàn)文末附件）。盡管備受關(guān)注的乙類(lèi)OTC藥品本輪留了下來(lái)，但《辦法》規定，不再新增乙類(lèi)OTC藥品。與此同時(shí)，八類(lèi)“神藥”調出，為更多價(jià)格高、需求大的好藥留出了位置。
保留了誰(shuí)：乙類(lèi)OTC
對于此次醫保目錄的調整，業(yè)界最為關(guān)心的是乙類(lèi)OTC的去留，也就是可以在便利店、超市買(mǎi)到的非處方藥，比如創(chuàng )可貼、板藍根、阿司匹林等。
而在今年4月公布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》曾計劃，將乙類(lèi)OTC剔除在醫保目錄之外。
短短3個(gè)月，醫保目錄為何改變了對乙類(lèi)OTC藥品的態(tài)度？
“設計乙類(lèi)OTC的初衷是方便病人自主醫療，同時(shí)也減輕了醫務(wù)人員的工作量，但這也導致了藥物濫用的現象�！贬t藥專(zhuān)家趙衡告訴記者，醫保政策調整是大勢所趨，當前的調整可以稱(chēng)為“走得快”了，但同時(shí)，醫保調整也要“走得穩”。
趙衡表示，倘若乙類(lèi)OTC退出醫保目錄，勢必將對藥品零售行業(yè)造成巨大影響�！叭绻翌�(lèi)OTC藥品無(wú)法報銷(xiāo)，患者會(huì )更傾向于到社區醫院就診，那零售藥店將失去了穩定的客流量，打破現有的營(yíng)銷(xiāo)體系�！壁w衡說(shuō)。
而2019年版醫保目錄共包含藥品2709個(gè)，其中OTC藥品617個(gè)，乙類(lèi)OTC藥品121個(gè)，也就意味著(zhù)乙類(lèi)OTC藥品在整個(gè)醫保目錄中的占比僅有4%。
而這4%對于藥企，對于市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，卻是牽一發(fā)而動(dòng)全身。公開(kāi)數據顯示，在最新版國家醫保目錄中，2019年全國醫院乙類(lèi)OTC藥品的銷(xiāo)售收入達到了157.28億元，涉及85家醫藥上市公司。乙類(lèi)OTC藥品醫院收入在公司全部營(yíng)業(yè)收入中占比超過(guò)10%的有8家，占比最高的新斯頓甚至達到了67.75%。
在今年全國“兩會(huì )”期間，人大代表也提出，建議醫保目錄保留乙類(lèi)OTC藥品。彼時(shí)，全國人大代表、珍寶島藥業(yè)董事長(cháng)方同華就表示：“乙類(lèi)OTC藥品長(cháng)期以來(lái)一直在醫保目錄、基藥目錄中占有一定比例，患者對乙類(lèi)OTC藥品認知度高、接受度高。此外，乙類(lèi)OTC藥品安全性強、療效明確、價(jià)格低廉，醫保納入一定乙類(lèi)OTC藥品可以滿(mǎn)足我國醫療臨床需求，減輕患者的醫保壓力�！�
不過(guò)，乙類(lèi)OTC是否繼續留在醫保目錄，核心還是在醫保政策的改革與梳理。中國非處方藥物協(xié)會(huì )就指出，OTC醫保政策改革應從支付渠道和支付方式上去完善，醫保目錄納入應遵循臨床必需、安全有效、價(jià)格合理基本條件，不宜將“是否為OTC”作為醫保目錄納入的決定因素。
不過(guò)，此次《辦法》在36條中也明確，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。這也就已意味著(zhù)今后乙類(lèi)OTC藥品也無(wú)緣進(jìn)入醫保目錄。
誰(shuí)被踢出：“神藥”失效
乙類(lèi)OTC保住了醫保資格，但預防性疫苗、保健品、治療脫發(fā)、減肥的美容藥品等八類(lèi)則被踢出醫保目錄。實(shí)際上，這八類(lèi)藥品多是“改善型”藥品，即效果不明顯，成分多相似，萬(wàn)金油般的“神藥”。
更為關(guān)鍵的是，《辦法》將于2020年9月1日起正式施行。這也就意味著(zhù)，留給相關(guān)藥企調整的時(shí)間不多了，尤其是臨床價(jià)值不確切并可以被更好替代的藥品，將會(huì )遭到臨床使用受限和醫保不予支付的雙重打擊，被調出醫保目錄后勢必原有市場(chǎng)將會(huì )大幅萎縮。
看似突然，實(shí)際“清理”早已開(kāi)始。去年8月，貴州省醫療保障局就下發(fā)通知，要求將健字號保健品調出職工基本醫療保險個(gè)人賬戶(hù)支付范圍；去年年底，北京市發(fā)布《關(guān)于調整本市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品報銷(xiāo)范圍有關(guān)問(wèn)題的通知》，該通知中刪除的藥品達到352個(gè)。
進(jìn)入今年，國家醫保局局長(cháng)胡靜林已經(jīng)多次在撰文、講話(huà)中提到，醫保目錄中的“神藥”吞噬醫�；鸬膯�(wèn)題，特別強調了長(cháng)期以來(lái)，這些安全無(wú)效的“神藥”，“只進(jìn)不出”，影響群眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)。
近日浙江、云南等11省醫保局均在6月發(fā)文，明確一批調出地方醫保的增補品種。據記者不完全統計，有超1500個(gè)藥品自7月1日起調出當地醫保目錄，不再享受醫保報銷(xiāo)。
南開(kāi)大學(xué)衛生經(jīng)濟與醫療保障研究中心主任朱銘來(lái)告訴記者，此次醫保政策調整最大的亮點(diǎn)就是可進(jìn)可出，將市面上先進(jìn)的、有需求的藥品調入目錄，“神藥”剔除，這對改善我國藥品市場(chǎng)的結構，進(jìn)一步提升藥品的療效和質(zhì)量，以及未來(lái)的醫藥市場(chǎng)都是利好。
業(yè)內普遍認為，此前醫�；鸫嬖趪乐氐睦速M現象中，這些所謂的“神藥”就占據了相當比例。而此番醫保目錄用藥規則的調整，無(wú)疑將會(huì )有大批“神藥”被迫出局，達到騰籠換鳥(niǎo)的改革目的。伴隨第三批集采迫在眉睫，更多高價(jià)格的罕見(jiàn)病藥、抗癌藥、慢性病藥品將會(huì )進(jìn)入醫保目錄，此時(shí)“踢出”大批神藥，無(wú)疑是在為上述藥品的進(jìn)入做鋪墊。
新的入局者：第三批集采拉開(kāi)大幕
大批藥品出局，醫保目錄虛位以待，待的是誰(shuí)？
7月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布了全國藥品集中采購正式文件，意味著(zhù)第三批全國集采正式開(kāi)始。
與前兩批集采關(guān)注抗癌藥不同，此次集采更加偏向于時(shí)間跨度大、花費高的慢性病用藥，如降壓藥纈沙坦、糖尿病治療藥品二甲雙胍等。
公開(kāi)資料顯示，此次公開(kāi)的56個(gè)通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷(xiāo)售額超過(guò)560億元，其中有23個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，14個(gè)通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數達5家及以上。也就意味著(zhù)，此次集采的競爭激烈程度遠超從前。
曾在二次集采折戟的二甲雙胍本輪順利進(jìn)入集采名單，但其“廝殺”也分為幾類(lèi)。作為我國口服血糖調節藥市場(chǎng)份額排名第二的藥，二甲雙胍的市場(chǎng)份額占比約19%，2018年度二甲雙胍在中國公立醫療機構、實(shí)體藥店等銷(xiāo)售終端合計市場(chǎng)規模超過(guò)60億元。
公開(kāi)資料顯示，二甲雙胍原研藥廠(chǎng)家為瑞士制藥巨頭默克，據記者不完全統計，其國內潛在對手約有16家，其中包括華新藥業(yè)、石藥集團、正大天晴等國內頭部藥企。
醫保目錄早早留了位置，而這個(gè)位置只給“物美價(jià)廉”的藥品。
盡管目前無(wú)法預測二甲雙胍定價(jià)，但在去年底，河北省集采5億片的二甲雙胍口服常釋劑型，最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5g）每片只有0.043元/片。該價(jià)格比其最高限價(jià)0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價(jià)是因為其鹽酸二甲雙胍原料為集團自產(chǎn)。
記者聯(lián)系石藥集團進(jìn)行采訪(fǎng)，截至發(fā)稿，未收到回復。
除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱(chēng)為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷(xiāo)售額曾經(jīng)超過(guò)60億美元。
數據顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個(gè)品規的產(chǎn)品市場(chǎng)規模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤(pán)子大、企業(yè)少”，當前競爭格局為5進(jìn)4。據統計，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場(chǎng)份額。在此次集采中，與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江及原研阿斯利康。