隨著(zhù)國家組織藥品集中采購的公告更新，更大范圍的藥品帶量采購正在運籌中。
近日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布了聯(lián)合采購辦公室的一則通知，內容為開(kāi)展86個(gè)品規的藥品相關(guān)基礎信息采集工作。換言之，第三批藥品帶量采購拉開(kāi)序幕。早些時(shí)候，國家醫療保障局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家醫保局”）有關(guān)司室召開(kāi)座談會(huì )，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)和建議。
繼第一、二批集采著(zhù)力在化藥品種上砍價(jià)后，國家醫保局的“靈魂砍價(jià)”觸角延伸至更多化藥品規，甚至生物制品及中成藥。
一端是需要長(cháng)期服藥的慢性病、特殊病患者，另一端是有限的醫�；�。如何兼顧兩端，促使更多臨床用量大、醫保支付壓力大的藥物降價(jià)保供，惠及慢特病患者，考驗著(zhù)各級醫保局的議價(jià)談判方案。
“談起來(lái)非常艱難�！蔽錆h市醫保局的相關(guān)人士對記者直言。今年1月，武漢率先試水胰島素帶量采購，以170.57萬(wàn)支的總采購量，與諾和諾德、通化東寶等企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。創(chuàng )新升級“以量換價(jià)”形式后，武漢醫保局最終促成，部分中標胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降43%。
以量換價(jià)再升級
同一個(gè)分組中，降價(jià)幅度小的藥企，就讓降價(jià)幅度大的藥企來(lái)替代。
建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，將采購范圍向更多藥品、器械拓展，正從某種程度上變現著(zhù)“以國家為單位進(jìn)行藥品的集中采購”這一初始定義，采購范圍擴大已成定局。
化藥集采品種增加的同時(shí)，高值醫用耗材和中成藥、生物藥的集中帶量采購也提上了日程。
7月15日至16日，國家醫保局有關(guān)司室召開(kāi)座談會(huì )，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進(jìn)采購方式改革。
國信證券在最新研報中指出，本次座談會(huì )僅為初步征求意見(jiàn)，后續政策仍具有較大不確定性。預計生物藥后續將選擇部分品種率先試點(diǎn)再逐步推廣擴大范圍，中成藥大規模集采的前提條件可能尚不成熟。
實(shí)際上，國家醫保局2019年11月的一次調研，悄然為生物藥品種集采敲定試點(diǎn)。
據國家醫保局官網(wǎng)動(dòng)態(tài)信息顯示，2019年11月21日，國家醫保局局長(cháng)胡靜林在湖北省武漢市調研高血壓糖尿病門(mén)診用藥保障和藥品集中帶量采購工作�！昂o林對武漢市探索非過(guò)評藥品集中帶量采購給予充分肯定，強調要認真落實(shí)國家組織藥品集中帶量采購擴圍結果。在此基礎上，鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫用耗材和非過(guò)評藥品等拓展，持續降低患者用藥負擔�！�
上述調研過(guò)后不久，武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺在2020年1月3日發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類(lèi)藥品帶量議價(jià)的通知》，率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購。帶量采購的胰島素類(lèi)藥品品種范圍包括人胰島素（第二代胰島素）、胰島素類(lèi)似物（第三代胰島素）兩大類(lèi)，約定采購量約為170.57萬(wàn)支。參與議價(jià)談判的諾和諾德、禮來(lái)、通化東寶、甘李藥業(yè)等九家企業(yè)，被分為七組進(jìn)行議價(jià)談判。按照胰島素類(lèi)型分成的七組分別是：重組人胰島素、預混人胰島素、中效人胰島素，長(cháng)效人胰島素、短效類(lèi)似物、預混類(lèi)似物、長(cháng)效和超長(cháng)效類(lèi)似物。
“分好組后，組內是可以替代的。同一個(gè)分組中，降價(jià)幅度小的藥企，就讓降價(jià)降幅大的藥企來(lái)替代。實(shí)際上就是，誰(shuí)降價(jià)幅度大，誰(shuí)就可以在同組中拿到更大的量。我們實(shí)施的量?jì)r(jià)掛鉤原則，就是哪一家降價(jià)幅度大，就給一個(gè)更多的比例�！鄙鲜鑫錆h市醫保局相關(guān)負責人在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。
從公布的談判細則上看，武漢胰島素帶量采購中，根據階梯降幅來(lái)給予市場(chǎng)份額，若降幅少于5%，將拿出對應產(chǎn)品2018年超過(guò)50%的份額，供同組內降幅大的企業(yè)分配；若降幅在5%～10%，則可直接獲得其原市場(chǎng)份額的70%；若降幅大于10%，則可直接獲得其原市場(chǎng)份額的90%；同組內每個(gè)產(chǎn)品剩余部分進(jìn)入替代總量，替代總量按50%、30%、20%的份額分配，降幅靠前（絕對金額）的前3家可以獲得。
該負責人介紹稱(chēng)，在武漢市胰島素類(lèi)產(chǎn)品的帶量采購談判中，大部分參與企業(yè)中選，實(shí)際采購量超過(guò)計劃采購的170.57萬(wàn)支。談判議價(jià)的胰島素類(lèi)產(chǎn)品，降價(jià)幅度差異性比較大，最高降幅43%。
胰島素市場(chǎng)或生變
假設胰島素集采落地，將加速胰島素市場(chǎng)的進(jìn)口替代，同時(shí)進(jìn)一步提升胰島素使用滲透率。
參與上述議價(jià)談判的藥企中，既包括諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲三家跨國藥企，也包括通化東寶、聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡制藥、甘李藥業(yè)、天麥生物等國內藥企。
據一位業(yè)內人士透露，胰島素類(lèi)藥品進(jìn)行集中帶量采購，主要談判對象是長(cháng)年掌控主要市場(chǎng)的跨國藥企，“胰島素市場(chǎng)幾乎被跨國公司壟斷了，這些跨國藥企緊緊抓住了我們的用藥習慣性和結構，很可能抱團不降價(jià)”。
米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售胰島素類(lèi)產(chǎn)品近250億元。銷(xiāo)量排名前十的包括諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)等跨國藥企。
通化東寶在接受機構調研時(shí)稱(chēng)，“本身二代胰島素量就不是很大，因為在一線(xiàn)城市、二線(xiàn)城市主要還是三代胰島素，而且二代胰島素賣(mài)得又很便宜，總體來(lái)說(shuō)經(jīng)過(guò)測算，這種集采對東寶的收入和利潤是增加的，但不會(huì )對業(yè)績(jì)產(chǎn)生更大的影響�！�
關(guān)于胰島素類(lèi)產(chǎn)品集采全國推廣之勢，通化東寶方面信心十足�！安还茏霾蛔黾�，對胰島素生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售企業(yè)來(lái)說(shuō)，最核心的東西就是做好自己的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)推廣�！蓖ɑ瘱|寶相關(guān)負責人在接受機構調研時(shí)說(shuō)道。
當記者就中選產(chǎn)品的供應情況進(jìn)一步向通化東寶采訪(fǎng)時(shí)，公司相關(guān)負責人回應稱(chēng)，“公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售都在穩步推進(jìn)�！�
然而，在帶量采購“靈魂砍價(jià)”預期下，資本市場(chǎng)反應迅速。
7月17日，國家醫保局發(fā)布生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購座談會(huì )信息。此后的一個(gè)交易日，甘李藥業(yè)股價(jià)急轉直下，開(kāi)盤(pán)后即遭跌停。同日，通化東寶股價(jià)下跌7.01%。
國信證券在最新研報中指出，“胰島素產(chǎn)品成熟度較高，競爭格局存在集采可能性。但不同胰島素產(chǎn)品間仍存在成分、劑型、給藥裝置差異，產(chǎn)品轉換與患者依從性上仍有潛在障礙，最終胰島素集采能否落地仍存在一定不確定性。假設胰島素集采落地，將加速胰島素市場(chǎng)的進(jìn)口替代，同時(shí)進(jìn)一步提升胰島素使用滲透率�！�
慢特病患者受益
作為降低藥價(jià)并重構供方激勵結構關(guān)鍵命門(mén)，醫保支付正逐步向疾病預防端傾斜。
近年來(lái)，國內糖尿病用藥的醫保支付政策頻頻出臺。
一方面，醫保目錄中，新型糖尿病治療藥物GLP-1受體激動(dòng)劑、SLGT-2、DPP-4藥物等相繼進(jìn)入醫保。另一方面，2019年10月，四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉居民高血壓糖尿病門(mén)診藥品保障機制的指導意見(jiàn)》明確，對高血壓、糖尿病參�；颊哚t療機構門(mén)診發(fā)生的降血壓、降血糖藥品費用由統籌基金支付，政策范圍內支付比例達到50%以上。
政策頻頻出臺背后，作為降低藥價(jià)并重構供方激勵結構關(guān)鍵命門(mén)，醫保支付正逐步向疾病預防端傾斜。減少因慢性病、特殊病引致重特大疾病造成的巨額醫�；鹬С�，更成為醫保支付系統改革的關(guān)鍵。
2019年10月9日，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫在介紹完善城鄉居民高血壓、糖尿病門(mén)診用藥保障機制有關(guān)情況時(shí)提到，我國高血壓、糖尿病總治療人數達到1.43億人，涉及的醫�；鹨荒陮⒔�400億元。
“胰島素治療、高血壓用藥看起來(lái)費用不高，但對困難人群、對老百姓來(lái)說(shuō)，持續的用藥負擔確實(shí)影響到了生活，尤其是可能造成‘小病大治’，一方面產(chǎn)生小病拖成大病，高血壓、糖尿病的并發(fā)癥很多，產(chǎn)生的后果都很?chē)乐�，比如說(shuō)腎衰竭等情況，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能會(huì )加大很大的負擔，無(wú)論對患者、基金，還是對社會(huì )，應該說(shuō)都有很大的‘后遺癥’作用�！标惤鸶υ诖鹩浾邌�(wèn)時(shí)說(shuō)道。
事實(shí)上，我國糖尿病患者整體治療率偏低，大量糖尿病患者尚未接受有效的治療，胰島素治療普及率也長(cháng)期處于低位。
據國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統計，中國僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類(lèi)藥物控制血糖，而這一比例在美國約為30%。2019年中國糖尿病患者年人均醫療費用約為936.2美元；而以美國為例，糖尿病患者人均年醫療支出高達9505.6美元。