與第二批全國集采稍有不同，本次集采一改此前國家先給集采清單、招標文件，然后企業(yè)準備資料、報價(jià)投標的做法。在正式名單出來(lái)之前增加摸底環(huán)節�！锻ㄖ访鞔_規定，本次信息采集工作僅用于摸排研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規定為準。換言之，這86個(gè)品規的藥品并非是第三批藥品集采的最終目錄。
依據以往集采流程推測，從座談會(huì )到正式文件發(fā)布大約20天左右；從招標文件公布、招標到擬中標公布大約20天。由此，此次集采文件預計在8月10日之前下發(fā)，中標結果則在8月底出爐。
影響56個(gè)品種 涉153家企業(yè)
2018年11月15日，第一批“4+7”國家藥品集中采購啟動(dòng)，歷時(shí)32天，涉及25個(gè)品種；2019年8月25日，“4+7”擴圍來(lái)臨，歷時(shí)46天，涉及25個(gè)品種；2019年12月6日，第二批全國集采工作開(kāi)始，歷時(shí)46天，涉及32個(gè)品種。而此次集采品種數比之前都多，達到56個(gè)。
據Insight數據庫統計，截至7月21日，86個(gè)品規符合集采條件的企業(yè)已經(jīng)涉及153家。其中，納入品種較多的企業(yè)有中國生物制藥（港股01177）、上海醫藥（港股02607）、揚子江，它們被納入的品種數量分別達到9個(gè)、8個(gè)、7個(gè)。而石藥、豪森、恒瑞、齊魯均被納入6個(gè)品種。外企方面，累計超過(guò)20家外企有相關(guān)品種在當前目錄內。輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康等跨國制藥巨頭被納入的品種分別達到5個(gè)、5個(gè)、4個(gè)、3個(gè)。
在越來(lái)越多的品種被納入集采的背后，預示著(zhù)未來(lái)企業(yè)間不可避免的價(jià)格戰。數據顯示，前兩批國家帶量采購共涉及57個(gè)品種，藥品費用從427億元降低到83億元，節約費用344億元。從今年1月公布的第二批帶量采購結果公布來(lái)看，帶量采購總金額約21.57億元，平均降價(jià)55%。
中原地區某藥企銷(xiāo)售代表向記者表示，“新一輪集采的平均降價(jià)會(huì )不會(huì )到達60%我不敢確定，但55%的降價(jià)幅度肯定要超過(guò)。從現在這個(gè)目錄看，由于大產(chǎn)品多、參與競爭的外企數量多，第三次集采情況或許比之前的更精彩。并且，在7月20日到8月20日前后，還會(huì )有不少企業(yè)過(guò)評，競爭格局時(shí)刻改變著(zhù)，鹿死誰(shuí)手有得看�！�
二甲雙胍領(lǐng)銜 超10億大品種多
米內網(wǎng)數據顯示，56個(gè)通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷(xiāo)售額超過(guò)560億元，其中有23個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。2019年，二甲雙胍在中國公立醫療終端多個(gè)劑型銷(xiāo)售總額多達53.8億元、纈沙坦2019年銷(xiāo)售額49.64億元、卡培他濱銷(xiāo)售額為34.9億元、頭孢多個(gè)劑型銷(xiāo)售額達31.9億元。
曾在第二批集采最后時(shí)刻出局的二甲雙胍此番最為引人關(guān)注。作為我國口服血糖調節藥市場(chǎng)份額排名第二的藥，二甲雙胍的市場(chǎng)份額僅次于阿卡波糖，占比約19%。而此次其競爭激烈程度超乎想象。當前，二甲雙胍口服常釋劑型（0.25g、0.5g）過(guò)評企業(yè)數有26家，二甲雙胍緩釋控釋劑型（0.5g）過(guò)評企業(yè)數有16家。由于競爭對手數量太多，被譽(yù)為“死亡之組”。
該藥品的競爭會(huì )有多激烈？2019年11月，河北省發(fā)文針對15種城鄉居民高血壓、糖尿病門(mén)診藥品進(jìn)行集采，二甲雙胍口服常釋劑型預計采購量5億片。中選文件顯示，最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5g）價(jià)格跌到0.043元/片。該價(jià)格比其最高限價(jià)0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價(jià)是因為其鹽酸二甲雙胍原料為集團自產(chǎn)。這項競爭優(yōu)勢也使石藥的鹽酸二甲雙胍片早在2018年8月9日就首家過(guò)評。
國內某大型原料藥企業(yè)工作人員向記者介紹，“二甲雙胍之前是受了沙坦雜質(zhì)事件的影響而沒(méi)有在第二批集采目錄中。但這個(gè)藥國內用的人太多了，短期內找不到替代產(chǎn)品，進(jìn)集采是躲不開(kāi)的，未來(lái)就看誰(shuí)有原料藥。當前，二甲雙胍的價(jià)格已經(jīng)很低了。有一些企業(yè)幾乎就在成本價(jià)上稍高一點(diǎn)點(diǎn)，這就意味著(zhù)之后的集采中會(huì )有不少企業(yè)直接放棄競爭�！�
除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱(chēng)為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷(xiāo)售額曾經(jīng)超過(guò)60億美元。在此次集采目錄中，奧美拉唑腸溶膠囊被列入。
數據顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個(gè)品規的產(chǎn)品市場(chǎng)規模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤(pán)子大、企業(yè)少”，當前競爭格局為5進(jìn)4。據統計，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場(chǎng)份額。在此次集采中，與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江以及原研阿斯利康。
而與奧美拉唑腸溶膠囊情況類(lèi)似的還有年銷(xiāo)售額40億元的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，年銷(xiāo)售額30億元的頭孢地尼口服常釋劑型。前者涉及天津紅日、海南愛(ài)科、拜爾；后者涉及國藥集團、江蘇豪森、安斯泰來(lái)。
某醫藥行業(yè)分析人士對記者評論道，“安斯泰來(lái)作為原研外企，前幾輪產(chǎn)品少，幾乎沒(méi)在集采中露過(guò)面，市場(chǎng)還不熟悉它的‘套路’。它這次產(chǎn)品規模還都不小。原則上，外企對其重磅產(chǎn)品會(huì )拼一把，而小容量就會(huì )放棄�！�
外企將遇對手 市場(chǎng)份額爭奪激烈
長(cháng)久以來(lái)，進(jìn)口藥價(jià)通常高于國產(chǎn)藥，而近年的集采降價(jià)讓外企不少產(chǎn)品結束了躺著(zhù)掙錢(qián)的日子。在當前集采目錄中，也出現了外企曾經(jīng)的躺贏(yíng)品種。但它們如今卻遇到了不少為奪市場(chǎng)“瘋狂殺價(jià)”的國產(chǎn)對手。
例如，來(lái)曲唑片和阿那曲唑片。它們都是腫瘤管線(xiàn)用藥，用于絕經(jīng)后早期乳腺癌患者輔助治療。數據顯示，2018年來(lái)曲唑片全球總銷(xiāo)售額為5.65億美元，因此給諾華帶來(lái)了不小收益。此次將與諾華競爭的是國內醫藥界當前的“一哥”恒瑞和曾經(jīng)與其齊名的海正。有意思的是，2019年11月6日，恒瑞和海正同日公告它們的來(lái)曲唑片過(guò)評。
當前，諾華的來(lái)曲唑片價(jià)格為34.87元/片，而恒瑞和海正得價(jià)格則僅有10.49元/片和9.11元/片。某醫藥行業(yè)分析人士對記者表示，“來(lái)曲唑是過(guò)十億級別的大品種。當前3進(jìn)2，競爭企業(yè)數量較少，還不算競爭充分的局面，但也不意味著(zhù)價(jià)格戰打不響。諾華這個(gè)產(chǎn)品要是想進(jìn)集采，估計得出血�！�
米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端來(lái)曲唑片劑銷(xiāo)售額超過(guò)20億元。其中，諾華市場(chǎng)份額達58.39%，恒瑞占39.35%，海正占2.26%。
阿那曲唑片的原研的市場(chǎng)優(yōu)勢同樣充足，八成以上市場(chǎng)由原研企業(yè)阿斯利康占據，揚子江的市場(chǎng)占有率位居第二，但僅為8%左右。當前，除了阿斯利康和揚子江，海正與華邦也在競爭隊伍中。在今年1月的福建集采中，阿斯利康阿那曲唑片的最新中標價(jià)為29.93元/片，但重慶華邦標價(jià)9.58元/片，為阿斯利康的三分之一，而海正甚至開(kāi)出7.72元/片，競爭激烈程度可見(jiàn)一斑。
此外，記者注意到，當前的集采目錄中，出現較多“新生藥品”。例如，阿哌沙班。阿派沙班是新一代口服抗凝劑，其國內市場(chǎng)尚處在成長(cháng)期，年銷(xiāo)售額不足億元。但是，2017年該藥全球銷(xiāo)售額達74億美元，2018年成為全球藥物銷(xiāo)量排行榜亞軍，排名僅次于阿達木單抗。相似情況的還有左乙拉西坦、維格列汀等等。
業(yè)內人士認為，此類(lèi)產(chǎn)品上升空間較大，當前集采或為未來(lái)競爭格局鋪墊，相關(guān)企業(yè)布局值得期待。