針對癌癥的簡(jiǎn)易診斷測試研究仍將占據主導，并獲得較大進(jìn)展。諾丁漢大學(xué)的研究員們在針對乳腺癌診斷進(jìn)行的一系列血液測試上，已獲得積極的結果。該診斷也許能在腫塊出現前的5年預測出結果。

預計隨后還將有更多研究，以及像Owlstone醫療呼吸活檢系統這樣的設備，和類(lèi)似由美國醫療企業(yè)Thrive Earlier Detection公司獲得經(jīng)營(yíng)許可的CancerSEEK液體活檢測試這樣的臨床方面的發(fā)展。

在其他體外診斷領(lǐng)域，快速定點(diǎn)監護設備（POC）的發(fā)展仍將繼續，它不僅能避免各種延遲，而且可以降低樣本轉運到實(shí)驗室產(chǎn)生的成本。關(guān)鍵領(lǐng)域包括：針對心臟標記物，膽固醇，鐵和疾病病原體進(jìn)行的定點(diǎn)監護血液、唾液及尿液測試。

隨著(zhù)該技術(shù)的發(fā)展，預計更多可同時(shí)測試多種標志物的設備（xPOCT）將誕生。設備本身仍將朝著(zhù)便攜化和低成本的方向發(fā)展。

2020年醫療健康領(lǐng)域發(fā)展趨勢分析

趨勢2：個(gè)性化醫療將繼續發(fā)展

醫藥企業(yè)始終被驅動(dòng)著(zhù)研究對全球患者都具備功效的、可產(chǎn)生轟動(dòng)影響的療法、藥物和醫療設備。人們也逐漸意識到，針對一些藥物、疾病和不同情況，如能對獨立患者進(jìn)行有針對性的調整，能使治療效果提升、副作用下降。比如，針對使用warfarin（一種抗凝血藥）的患者，根據對方CYP 450酶的測量等級適當調整給藥劑量，患者罹患中風(fēng)的可能性將下降。此外，基于基因生物標記物的癌癥治療，如基于HER-2蛋白質(zhì)的過(guò)度表達，30%的乳腺癌采用赫賽汀療法。

針對肺癌和結腸癌、黑色素瘤和骨髓性白血病的變異，還有其他生物標記物和定制的治療方式存在。

其他研究領(lǐng)域還包括MS，帕金森病和阿爾茨海默氏癥。定制化治療在多種情境中證明有效，這將因此驅動(dòng)新的體外診斷設備開(kāi)發(fā)的需求，以檢測更多患者相關(guān)的生物標記物。

3D打印的運用在醫療領(lǐng)域，正與義肢、齒科、骨科植入物在內的定制化配件一同飛速發(fā)展。再生醫療領(lǐng)域，3D打印支架已運用于血管及骨骼的結構構建。加州的Organovo是該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，他們已成功實(shí)現了多種不同的生物組織，包括腎、腸及用于藥物體內測試的皮膚。

干細胞療法的發(fā)展也朝著(zhù)生長(cháng)更復雜器官的方向發(fā)展，比如來(lái)自患者自身細胞的肺組織及肝臟，它對于克服被患者自身免疫系統排斥的風(fēng)險具備潛力。

趨勢3：人工智能與數字健康的融合

我們預測，數字健康技術(shù)將互相融合。例如，遠程醫療服務(wù)及可穿戴技術(shù)與設備相連接，同時(shí)AI技術(shù)也將在2020年得到飛躍發(fā)展。主流消費品技術(shù)大咖，如美國的蘋(píng)果、谷歌，中國的華為、騰訊將繼續投資該領(lǐng)域。根據Data intelligence的研究，全球遠程醫療市場(chǎng)預計年增長(cháng)將為19%，市場(chǎng)規模在2025年將達到1130億美元。

這些服務(wù)中，不少可通過(guò)智能手機或智能手表上的應用傳輸數據，另一些則需要依托連接型的醫療設備，比如診斷設備、連接的給藥設備（用于監測藥物依從性）對糖尿病患者進(jìn)行不間斷的血糖值監測。AI正不斷在上述領(lǐng)域得以運用。

一款圖像處理AI已經(jīng)證實(shí)在診斷惡性黑素瘤方面比咨詢(xún)皮膚科醫生更準確。雖然聲稱(chēng)可以完成此任務(wù)的智能手機尚未得到驗證且有著(zhù)潛在危險性。預計更多研究將顯示來(lái)自一系列醫學(xué)影像的AI診斷。

AI工具的最初運用更可能是支持醫生做診斷與治療決策，而非替代對方的工作。機器人也將可能成為一個(gè)逐漸發(fā)揮更多作用，以支持簡(jiǎn)化診斷及治療的手段。上述兩者的實(shí)現無(wú)疑對可與患者有效互動(dòng)的設備的開(kāi)發(fā)提出需求。

趨勢4：醫聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò )安全

隨著(zhù)患者電子數據量的增長(cháng)及連接型醫療設備數量的增加，2020年將促使人們更重視連接型設備及系統的網(wǎng)絡(luò )安全和數據安全性。FDA和EU都意識到了該問(wèn)題，并強調生產(chǎn)企業(yè)對其進(jìn)行風(fēng)險管理的責任。開(kāi)發(fā)上述產(chǎn)品或系統的初期，生產(chǎn)企業(yè)應首先對數據安全和個(gè)人隱私進(jìn)行考慮和規劃。

趨勢5：新手術(shù)過(guò)程與機器人的拓展運用

微創(chuàng )手術(shù)在多方面改變了人們對手術(shù)的認知，比如減短恢復期及降低復發(fā)率。隨著(zhù)新器械的不斷發(fā)展，微創(chuàng )手術(shù)技術(shù)將拓展到更廣泛的手術(shù)領(lǐng)域。FDA已于2019年批準二尖瓣微創(chuàng )手術(shù)，期待其于2020年推廣至更多的患者。

過(guò)去三年，手術(shù)機器人持續成為醫療領(lǐng)域發(fā)展的焦點(diǎn)之一，接下來(lái)精準微創(chuàng )領(lǐng)域將成為其發(fā)展重點(diǎn)。荷蘭公司Preceyes已成功測試其研發(fā)的眼科手術(shù)機器人助手，并將于2020年首批試驗CMR Versius系統，而成為達芬奇手術(shù)機器人的直接競爭對手。達芬奇已在全球范圍內安裝了5300臺。

與此同時(shí)，骨科領(lǐng)域的兩家領(lǐng)先企業(yè)則采取了不同的路徑。Stryker’s Mako機器人以整合工具及多自由度機械臂替代外科醫師的手，而Smith and Nephew的Navio手持式機器人系統的設計目的則是拓展醫生的手操作能力。

手術(shù)室外，2020年還將見(jiàn)證康復領(lǐng)域機器人的初期發(fā)展，如針對中風(fēng)患者的肢體恢復，不過(guò)產(chǎn)品的商業(yè)化或許還需要一些時(shí)日。

趨勢6：多次使用的給藥設備

隨著(zhù)全球范圍不斷增加的糖尿病患數量，對于胰島素輸注設備及其他治療設備的需求持續增長(cháng)。目前這類(lèi)療法大部分以一次性設備為主。但隨著(zhù)發(fā)達國家對塑料浪費的意識提升，及發(fā)展中國家在診斷和治療方面的拓展，預示著(zhù)多次使用的產(chǎn)品會(huì )成為藥企關(guān)注的焦點(diǎn)。

2020年，IDC設計的針對糖尿病自我管理及其他療法的一次性和多次性注射筆將面世。隨著(zhù)更多連接設備進(jìn)入高端市場(chǎng)，吸入療法將繼續發(fā)展。而在大眾市場(chǎng)，由于不少市場(chǎng)有需求，我們還將看到更多的藥物劑量器。

IDC在2020年的專(zhuān)注領(lǐng)域

依托IDC對醫療設備領(lǐng)域設計研發(fā)的專(zhuān)注，團隊已參與到不少新一年將蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域的項目。

今年，IDC設計研發(fā)的幾款Shaily注射筆Axiom及Protean將發(fā)布，用于糖尿病自我管理及其他療法，含一次性和多次性注射筆。此外還有攜手醫療設備企業(yè)合作開(kāi)發(fā)的融合劑量計算器的吸入致動(dòng)器。

IDC全球合作團隊還將推出連接型可穿戴設備、手術(shù)機器人、腎臟透析系統和腫瘤治療系統，以及中風(fēng)患者輔助系統和其他康復設備。

IDC在中國與企業(yè)合作實(shí)現的那些令人興奮的設計項目，順利通過(guò)審批程序，為中國市場(chǎng)推出創(chuàng )新醫療設備，2020年將是不可小覷的一年。