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大批藥品,將被納入重點(diǎn)監控

2020年7月17日

1.重點(diǎn)監控藥品備受關(guān)注

2020年06月30日,內江市第一人民醫院發(fā)布《重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,目錄同2019年7月1日國家衛健委醫政醫管局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。

該通知目錄中共有神經(jīng)節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白等20個(gè)品種,按照目錄規定這些品種內江市第一人民醫院應“納入目錄中的全部藥品開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評,加強處方點(diǎn)評結果的公示、反饋及利用”。根據通知要求針對部分藥品醫院應“采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥!

按照去年國家衛健委醫政醫管局通知要求,除了國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄之外,還有省級和醫院級二級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。按照要求這二級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄需要在國家級目錄基礎上,制定省級和醫院級目錄,制定之后應上報國家衛生健康委和國家中醫藥局備案,且必須以政務(wù)公開(kāi)、院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì )公布。省級和醫院級二級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄的底板應是國家級目錄,在國家級目錄基礎上根據實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種數增減,原則上只增加不減少。

目前國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄,各地已經(jīng)陸續執行,明確表示優(yōu)先將國家重點(diǎn)監控品種剔除出目錄,如湖北省、浙江省、江蘇省、福建省、上海市、四川省、陜西省、甘肅省、云南省、重慶市、貴州、山東省、內蒙古、廣東省、江西等都有文件發(fā)布。

2.哪些藥品,會(huì )被納入重點(diǎn)監控

如通知所言,除了國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄,各省及醫療機構也都可以出臺省級和本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄,那么在這藥品三級監控目錄中省級和醫院級都出臺了哪些重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄呢?

第一:省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄

2019年10月9日,浙江省衛生健康委辦公室發(fā)布《浙江省第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄,省級目錄共32個(gè)品種,包括20個(gè)國家級監控藥品,以及注射用胸腺法新、康艾注射液、消癌平注射液(靜脈注射)、參芪扶正注射液、胞磷膽堿鈉膠囊、艾迪注射液等12個(gè)省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。

除了浙江省之外,海南省、江西省、湖北省、廣西、山西省、安徽省、寧夏等都公布了省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(附表)。

(注:筆者根據各地衛健委文件統計)

通過(guò)上述八個(gè)省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄對比可以看出,總共涉及到58個(gè)品種的省級重點(diǎn)監控品種,重疊監控的品種蘭索拉唑、泮托拉唑、丹紅注射液、胎盤(pán)多肽注射液、疏血通注射液五個(gè)品種,最多只有三個(gè)省份重疊,由于甘肅省、黑龍江、吉林省、西藏自治區、江蘇省、福建省、上海市、四川省、陜西省、云南省、重慶市、貴州、山東省、內蒙古、廣東省都是執行的國家目錄,并未新增省級目錄。單從8個(gè)省數據而言,省級增補品種由于地方用藥差異的習慣,在第一批重點(diǎn)監控品種里面,省級并沒(méi)有統一的規律性而言。但是有一個(gè)規律可以看出,注射劑占大部分比例。

第二:醫院級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄

2019年7月26日,江西省人民醫院發(fā)布《江西省人民醫院重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》除了國家的20個(gè)品種、省級的15個(gè)品種之外,本院還制定了醫院重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄,共有阿托伐他汀、氯吡格雷、地佐辛、丁苯酞、莫西沙星、頭孢哌酮舒巴坦、碘克沙醇、他克莫司、香菇多糖、銀杏二萜內酯葡胺、頭孢美唑、美羅培南、康萊特、硝苯地平、阿卡波糖等15個(gè)醫院級品種。在這15個(gè)醫院級品種之中,口服藥物占據了大部分比例,更具特色的是還有阿卡波糖、阿托伐他汀等帶量采購品種。

除了江西省人民醫院之外,江西中醫藥大學(xué)第二附屬醫院新增了10個(gè)醫院級品種,其中不乏血塞通、喜炎平等大品種。

醫院級重點(diǎn)監控品種具有特色的是井岡山大學(xué)附屬醫院,新增的地佐辛注射液、注射用血栓通、混合糖電解質(zhì)注射液、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用美羅培南、蓮必治注射液、參芪扶正注射液等15個(gè)醫院級品種竟然全部是注射劑。

除了綜合醫院,專(zhuān)科醫院在重點(diǎn)監控品種上也具有一定特色,例如南昌大學(xué)附屬口腔醫院和江西省腫瘤醫院,由于醫院科室特殊性的原因,口腔醫院只有左氧氟沙星、泮托拉唑2個(gè)省級品種。腫瘤醫院除了國家級和省級之外,新增了硫代硫酸鈉、昂丹司瓊、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子三個(gè)極具特色的醫院級品種。

通過(guò)上述國家級、省級、醫療機構三級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄可以看出,至上而下在品種結構上發(fā)生了一些變化。

1、由輔助用藥向針對性用藥轉移

國家級20個(gè)目錄中神經(jīng)系統用藥10個(gè)、心腦血管5個(gè)、血液及造血用藥1個(gè)、免疫調節劑3個(gè)、骨骼與肌肉用藥1個(gè),其中大部分是輔助性用藥。

省級(江西。15個(gè)目錄中抗感染9個(gè)、血液及造血用藥1個(gè)、抗腫瘤1個(gè)、心腦血管3個(gè)、消化系統2個(gè)。

醫療級目錄中進(jìn)一步細化到醫院科室習慣性用藥目錄,具有明顯的科室用藥習慣,如江西省腫瘤醫院針對放化療導致嘔吐的5-羥色胺(5-HT3)受體拮抗劑昂丹司瓊,如非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著(zhù)的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子,以及用于各種氰化物中毒的硫代硫酸鈉。

2、逐步遞增重點(diǎn)監控藥品

重點(diǎn)監控藥品由國家級的20個(gè),到省級的35個(gè),再到江西省人民醫院的50個(gè)、江西省腫瘤醫院38個(gè)、江西中醫藥大學(xué)第二附屬醫院45個(gè)、井岡山大學(xué)附屬醫院50個(gè),除少數專(zhuān)科如南昌大學(xué)附屬口腔醫院,其余醫院級品種是在原有國家級、省級的基礎上遞增而來(lái)。同理海南省、浙江省等都有此規律。

3、未來(lái)注射劑或重點(diǎn)監控

從省級、醫院級重點(diǎn)監控藥品目錄看,注射劑在某些省份列為重點(diǎn)監控藥品目錄的占比較大,如海南省增補了10個(gè)省級重點(diǎn)監控藥品目錄,其中注射劑占了9個(gè)。再如浙江省增補了12個(gè)省級重點(diǎn)監控藥品目錄,其中注射劑占了8個(gè)。

在看醫院級重點(diǎn)監控藥品目錄,不管是井岡山大學(xué)附屬醫院的全部是注射劑,還是江西中醫藥大學(xué)第二附屬醫院等,在目錄中都有一定量的注射劑監控目錄。

4、醫保限定中藥注射劑優(yōu)先納入

在2019版醫保藥品目錄中,對部分基層常用的中藥注射劑提出明確要求,限制基層使用的注射劑由17版的26種增加到33種,只有二級以上醫療機構才能使用,并做了重癥、病種等方面的限制。

通過(guò)上述省級和醫院級品種可以看出,在新版醫保藥品目錄限制基層使用的33種注射劑,被醫院級監控的有喜炎平注射液、丹紅注射液、醒腦靜注射液、丹紅注射液等。

通過(guò)國家、省級和醫院級監控藥品目錄可以看出,神經(jīng)系統治療藥物、心腦血管治療藥物、腫瘤輔助治療、免疫調節、抗菌藥物、注射劑等6大領(lǐng)域品種用藥在未來(lái)的重點(diǎn)監控藥品目錄或將進(jìn)一步收窄,無(wú)直接針對性治療的藥物恐將在新的一批重點(diǎn)監控藥品目錄中淘汰出局。

目前由國家級的輔助用藥到省級的區域性用藥再到醫院的科室特色用藥三級重點(diǎn)監控藥品目錄標準形成,處于這三級藥品目錄中尷尬的企業(yè)或將進(jìn)一步“尷尬”。

來(lái)源(賽柏藍) 作者(賽柏藍)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.kmjht.com)