前不久，河北省醫保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》，對藥品在河北省掛網(wǎng)的原則、范圍、確定掛網(wǎng)價(jià)格的方式、公示和價(jià)格調整、申報條件，以及掛網(wǎng)藥品的撤銷(xiāo)等進(jìn)行了詳細規定。同時(shí)，根據河北省要求，在掛網(wǎng)期間如果發(fā)現商業(yè)賄賂、其他省份掛網(wǎng)價(jià)低于河北限價(jià)且沒(méi)有及時(shí)申報，以及無(wú)法保障供應而沒(méi)有提前申請的，將面臨取消或暫停掛網(wǎng)資格等處罰。該《掛網(wǎng)意見(jiàn)》的下發(fā)，意味著(zhù)在河北省掛網(wǎng)的藥品，又將迎來(lái)新一輪降價(jià)潮，在各省份信息越來(lái)越透明、價(jià)格聯(lián)動(dòng)越來(lái)越頻繁的背景下，全國范圍內的仿制藥價(jià)格戰也將愈演愈烈。

降價(jià)趨勢不可逆轉  藥物經(jīng)濟學(xué)為定價(jià)重要依據

河北省此次發(fā)布的《掛網(wǎng)意見(jiàn)》最大的看點(diǎn)就是分類(lèi)確定掛網(wǎng)方式，共對10類(lèi)符合條件可以直接掛網(wǎng)的藥品分為3種情形處理。其中第一種情形是：1.國家談判藥品以談判價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致；2.國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品以中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致；3.河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。第二種情形是：經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后掛網(wǎng)。而第三種情形是：對于申請掛網(wǎng)企業(yè)達到3家（含）以上的藥品，需要競價(jià)確定價(jià)格后直接掛網(wǎng)，按照河北省競價(jià)掛網(wǎng)規則，最高淘汰率可達50%。

上述三種情形中，第二種情形“需要經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后再直接掛網(wǎng)”的包括6類(lèi)藥品：1.按照《國家短缺藥品清單管理辦法（試行》）（國衛藥政發(fā)〔2020〕5號）確定的國家和河北省短缺藥品清單中的品種；2.依據《藥品注冊管理辦法》（原國家食品藥品監督管理局令第28號）批準注冊的化學(xué)藥品1.1類(lèi)、中藥1—5類(lèi)、生物制品1類(lèi)和依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號）批準注冊的創(chuàng )新藥；3.國家談判藥品的同通用名同劑型同規格藥品，申報價(jià)格以國家談判藥品價(jià)格為參考，不高于全國其他省市掛網(wǎng)（招標）最低價(jià)；4.國家和河北省組織藥品集中采購中選藥品的同通用名同劑型藥品，申報價(jià)格以國家或省組織藥品集中采購中選價(jià)格為參考；5.原研藥（參比制劑）、通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品，以全國掛網(wǎng)（招標）最低價(jià)申報，過(guò)評藥品申報價(jià)格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網(wǎng)過(guò)評藥品；6.同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)2家的藥品。

業(yè)內人士表示，上述6類(lèi)藥品中，短缺藥談判有利于“保供穩價(jià)”；創(chuàng )新藥談判是為了鼓勵創(chuàng )新；國談同通用名品種、國采同通用名品種、原研藥及過(guò)評藥，這三類(lèi)都相當于已經(jīng)有了“指導價(jià)格”，談判可將這類(lèi)品種價(jià)格控制在標準范圍內；而同組不超過(guò)兩家的品種，競爭不充分，有關(guān)部門(mén)是想通過(guò)談判來(lái)達到降價(jià)目的。但是，現階段藥品談判議價(jià)的方式還存在一定的弊端。資深行業(yè)專(zhuān)家劉明睿就指出，談判雙方主觀(guān)性比較強，甲方更多地以歷史數據進(jìn)行簡(jiǎn)單的價(jià)格對比，乙方在藥物經(jīng)濟學(xué)上也沒(méi)有太大作為，說(shuō)不出價(jià)格適中的所以然來(lái)。因此，某種程度上來(lái)說(shuō)，這種談判是對企業(yè)的挑戰。未來(lái)，醫藥企業(yè)的準入人員必須更加專(zhuān)業(yè)、更富有談判技巧。

那么，藥企在參與談判時(shí)該采取怎樣的價(jià)格策略？劉明睿支招道，短缺藥、創(chuàng )新藥和已有價(jià)格標準的品種，都有非常明確的參考標的、參考價(jià)格，藥企只是做選擇題。除此之外，同通用名同劑型不超過(guò)2家的品種，不帶量，并且掛網(wǎng)企業(yè)數量相對寬松，企業(yè)可根據市場(chǎng)規模，結合臨床實(shí)際銷(xiāo)量來(lái)報價(jià)。但是，企業(yè)必須清楚，高毛利的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，降價(jià)趨勢不可逆轉，在把握好自身成本價(jià)的基礎上進(jìn)行談判。另外，藥物經(jīng)濟學(xué)未來(lái)會(huì )作為定價(jià)的重要依據，對于重點(diǎn)產(chǎn)品，既想要保中標又想保價(jià)格，可以從藥物經(jīng)濟學(xué)報告入手。

競價(jià)掛網(wǎng)壓力大  或導致產(chǎn)品撤網(wǎng)而不是降價(jià)

《掛網(wǎng)意見(jiàn)》中提到的第三種情形是，生產(chǎn)企業(yè)申請掛網(wǎng)達到3家（含3家）以上的藥品通過(guò)競價(jià)確定價(jià)格后直接掛網(wǎng)。按照河北省的要求，競價(jià)掛網(wǎng)企業(yè)數量根據實(shí)際申報企業(yè)數確定，如果申報企業(yè)少于9家（含9家）則最多掛網(wǎng)企業(yè)數為申報企業(yè)數減1；如果申報企業(yè)數為9到10家，則最多8家可成功掛網(wǎng)；如果申報企業(yè)在20家以上，則最多只有50%的企業(yè)可以?huà)炀W(wǎng)。河北省競價(jià)掛網(wǎng)規則中關(guān)于入圍數量的部分，與國采要求類(lèi)似，但沒(méi)有限制最高入圍數量，未來(lái)可能出現同一個(gè)品種十幾個(gè)廠(chǎng)家都能供應的情況。對企業(yè)來(lái)說(shuō)，競品廠(chǎng)家越多、競爭越充分的品種，來(lái)自淘汰規則的降價(jià)壓力就越大，尤其是超過(guò)20家的品種，至少淘汰半數。沒(méi)有層次限制、沒(méi)有加分項、沒(méi)有任何的可區分細則，這對企業(yè)的降價(jià)暗示也很明顯，一些原來(lái)靠質(zhì)量層次區分的藥企可能面臨其他企業(yè)的價(jià)格挑戰。

在競價(jià)掛網(wǎng)規則中，河北省還引入了第二批國家帶量采購關(guān)于“最高價(jià)格不得超過(guò)最低價(jià)格的1.8倍”的規定：同通用名同劑型的藥品，不同企業(yè)的藥品按最小規格差比后，價(jià)格從低到高排名，最高價(jià)格不得超過(guò)最低價(jià)格的1.8倍。出現兩個(gè)相同申報價(jià)格的，以上年度在河北省藥采平臺采購量大的企業(yè)為低價(jià)。

對此競價(jià)掛網(wǎng)規則，劉明睿表示，入圍企業(yè)數量增多，競價(jià)壓力原則上會(huì )降低，所以引入差價(jià)規則迫使企業(yè)繼續降價(jià)；另外，入圍企業(yè)數量多，容易出現同個(gè)品種不同廠(chǎng)家之間價(jià)格差異過(guò)大的情況，1.8倍規則能將品種價(jià)差限制在一個(gè)較合理范圍，這也是符合實(shí)際市場(chǎng)規律的。同時(shí)，劉明睿也提醒說(shuō)，國采在確定1.8倍規則的同時(shí)，還有“單位可比價(jià)降價(jià)50%或低于0.1也能入圍”的規則，缺少了這兩條兜底，河北可能會(huì )出現某些企業(yè)“兵出險招”給出極端低價(jià)擠走競爭對手的情況，這反而會(huì )影響正常的臨床用藥。并且，河北省這輪掛網(wǎng)標不帶量，過(guò)低的價(jià)格可能會(huì )逼走一些企業(yè)，最后導致產(chǎn)品撤網(wǎng)，而不是降價(jià)。

《掛網(wǎng)意見(jiàn)》還明確了禁止掛網(wǎng)的5種情形：1.申請之日前兩年內因質(zhì)量等問(wèn)題被省級及以上藥品監督管理部門(mén)處罰或出現質(zhì)量檢驗不合格的；申請之日前兩年內被省級及以上相關(guān)行政管理部門(mén)記入醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的；在國家或河北省組織開(kāi)展的談判、集中采購執行（合同）期內，不符合采購規定的同品種藥品；藥品集中采購中不正常履行合同的；其他不符合國家和河北省有關(guān)掛網(wǎng)規定的。

對此，劉明睿表示，將誠信評價(jià)和藥品采購相結合，將賄賂、擾亂市場(chǎng)等行為作為撤網(wǎng)判定條件，這是一個(gè)非常值得關(guān)注的新評價(jià)模式，也是未來(lái)國家的政策導向。但河北這次掛網(wǎng)項目中禁止掛網(wǎng)的5種情形，與以往其他省級掛網(wǎng)項目相比，沒(méi)有在質(zhì)量評比上有更多的創(chuàng )新，在招采環(huán)節通過(guò)這樣的規定是不能保證藥品質(zhì)量、杜絕招投標領(lǐng)域亂象的。從某種意義上來(lái)說(shuō)，招采環(huán)節也不可能把藥品的質(zhì)量問(wèn)題一并解決。

在挑戰中尋求生機  在降藥價(jià)和保供應上尋求平衡

事實(shí)上，從國家帶量采購開(kāi)始，就已經(jīng)預示著(zhù)仿制藥全面降價(jià)時(shí)代的來(lái)臨，未來(lái)可能會(huì )形成國家談判+國家與地市級帶量采購+競價(jià)掛網(wǎng)的全面降價(jià)模式，仿制藥“價(jià)格戰”會(huì )愈演愈烈。在這樣的“高壓”之下，藥企必將回歸制藥企業(yè)的本質(zhì)，要么踏踏實(shí)實(shí)做好生產(chǎn)精益化管理，把仿制藥的成本控制在最低；要么加大研發(fā)投入，在產(chǎn)品管線(xiàn)上有所突破，快人一步通過(guò)一致性評價(jià)。唯有如此，企業(yè)才能在未來(lái)的挑戰中獲得生機。

不過(guò)，在仿制藥價(jià)格越來(lái)越低的形勢下，現在已經(jīng)出現了新的問(wèn)題，值得相關(guān)各方引起注意，那就是在招標采購過(guò)程中，如果甲方要求降價(jià)太狠，也可能會(huì )帶來(lái)乙方“主動(dòng)撤網(wǎng)”的副作用。例如5月28日山東省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公示國家組織集中采購第二批未中選藥品價(jià)格調整情況的通知》就顯示，有48個(gè)藥品擬撤網(wǎng)，239個(gè)藥品擬暫停交易。在擬撤網(wǎng)的48個(gè)藥品中，有28個(gè)為企業(yè)主動(dòng)申請撤網(wǎng)。

業(yè)內人士就表示，企業(yè)會(huì )有各種各樣的原因“主動(dòng)撤網(wǎng)”，但其中肯定跟價(jià)格脫離不了干系，有關(guān)部門(mén)在把企業(yè)引進(jìn)來(lái)的同時(shí)，也應該有個(gè)機制讓企業(yè)可以有序地“退出”。

此外，在藥企“主動(dòng)撤網(wǎng)”的現實(shí)情況下，如何保障藥品供應？劉明睿建議，可以參考“江蘇模式”。6月3日，江蘇省為部分不愿降價(jià)的產(chǎn)品開(kāi)通綠色通道，只要該類(lèi)產(chǎn)品按江蘇省設區市最低成交價(jià)對全省供貨，該價(jià)格可不作為江蘇省省級掛網(wǎng)價(jià)格，不對外公示。這就是主管部門(mén)在“降藥價(jià)”和“保供應”上的一種平衡手段。

總之，在這個(gè)問(wèn)題上，有關(guān)部門(mén)應該讓市場(chǎng)這只手發(fā)揮更大的作用。