繼重金引進(jìn)眼科新藥后，恒瑞國內首家報產(chǎn)“網(wǎng)紅”滴眼液再次引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。近年來(lái)，國內眼科用藥市場(chǎng)規模持續增長(cháng)，國內藥企對該領(lǐng)域關(guān)注度也在提高。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端眼科用藥銷(xiāo)售額為109.31億元，同比增長(cháng)14.83%。產(chǎn)品TOP10中，3個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額超10億，康柏西普銷(xiāo)售增長(cháng)率領(lǐng)跑；品牌TOP10中，外資品牌占據大半席位。2020年至今，國內市場(chǎng)共有5款眼科用藥產(chǎn)品獲批上市，揚子江拿下公司第二款眼科用藥。2019年獲資本市場(chǎng)熱捧的興齊眼藥，2020年至今暫未有新品獲批，5款產(chǎn)品上市申請在審評中。

$1.6億引進(jìn)眼科新藥后，恒瑞沖刺“網(wǎng)紅”滴眼液首仿

近日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫藥以仿制4類(lèi)申報的他氟前列素滴眼液（受理號CYHS2000022）上市申請擬納入優(yōu)先審評，納入理由為“臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊申請”。他氟前列素為前列腺素類(lèi)似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動(dòng)劑，可通過(guò)增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來(lái)降低眼內壓，用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

他氟前列素滴眼液由日本參天制藥研發(fā)，是一款“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，2008年10月在日本上市，2012年2月在美國上市，2015年7月在中國上市。目前國內同類(lèi)競品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。由于非醫保品種與價(jià)格相比競品高昂等原因，他氟前列素滴眼液在國內上市多年來(lái)銷(xiāo)售較為慘淡。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端他氟前列素銷(xiāo)售額為1091萬(wàn)元，同比增長(cháng)49.04%。

中國公立醫療機構終端他氟前列素銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

2019年11月他氟前列素滴眼液獲納入國家醫保談判目錄，醫保支付價(jià)格為74.8元（2.5ml：37.5μg/支），降幅達72.3%，未來(lái)該產(chǎn)品銷(xiāo)售有望進(jìn)入快速放量期。目前國內市場(chǎng)暫無(wú)仿制藥上市，恒瑞醫藥他氟前列素上市申請獲納入優(yōu)先審評后，拿下首仿的日程將大大提速。

值得關(guān)注的是，這是恒瑞醫藥在眼科用藥領(lǐng)域的再度布局，此前公司宣布將引進(jìn)德國Novaliq兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），預期支付金額累計超過(guò)1.6億美元，恒瑞將獲得這兩款新藥在中國包括臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售在內的獨家權利。

作為國內頭部藥企，面對國家集采給行業(yè)帶來(lái)的陣痛，恒瑞醫藥曾在2019年宣布：砍掉大批仿制藥項目，只做創(chuàng )新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。從借引進(jìn)干眼癥新藥進(jìn)軍眼科用藥市場(chǎng)，到搶先申報他氟前列素仿制藥，恒瑞無(wú)疑是看中了眼科用藥這一潛力賽道。

百億眼科用藥市場(chǎng)，TOP10產(chǎn)品曝光

中國不僅是世界第一近視大國，也是近視發(fā)病率最高的國家之一。由于人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用、用眼不當等因素，干眼癥、青光眼、結膜炎、白內障、老年黃斑變性等眼部疾病發(fā)病率增加顯著(zhù)。隨著(zhù)人們對眼科疾病的預防與有效治療的關(guān)注與重視，對眼科用藥的需求將持續增長(cháng)。

米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端眼科用藥銷(xiāo)售額為109.31億元，同比增長(cháng)14.83%�？梢钥吹�，國內眼科用藥市場(chǎng)規模正在持續增長(cháng)。

中國公立醫療機構終端眼科用藥銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

眼科用藥類(lèi)別格局中，眼部血管病變治療藥、抗感染藥、抗炎藥三大類(lèi)別占據大半市場(chǎng)，分別占比24.59%、17.82、9.56%，合計51.97%。眼科用藥劑型主要有眼用制劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑，眼用制劑占據63.29%的市場(chǎng)份額，注射劑占比29.88%。

眼科用藥產(chǎn)品TOP10中，10個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額均過(guò)億，3個(gè)為獨家產(chǎn)品。雷珠單抗注射液、玻璃酸鈉滴眼液、康柏西普眼用注射液銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元。妥布霉素地塞米松滴眼液銷(xiāo)售額增長(cháng)率繼續下滑，康弘藥業(yè)的1類(lèi)新藥康柏西普眼用注射液銷(xiāo)售額以32.56%的增長(cháng)率領(lǐng)跑。

2019年中國公立醫療機構終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10

眼科用藥品牌TOP10中，諾華、參天制藥、URSAPHARM等外資品牌占據大半席位。諾華的雷珠單抗注射液以12.46億元的銷(xiāo)售額位列第一，參天制藥的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液均上榜。

2019年中國公立醫療機構終端眼科用藥品牌TOP10

2020年至今獲批上市的眼科用藥

2020年至今獲批上市的眼科用藥

2020年至今，國內市場(chǎng)共有5款眼科用藥產(chǎn)品獲批上市。揚子江藥業(yè)集團、中山萬(wàn)漢制藥的左氧氟沙星滴眼液、康恩貝子公司珍視明藥業(yè)的玻璃酸鈉滴眼液、成都普什制藥氯化鈉滴眼液均按新注冊分類(lèi)獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。

米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，截至目前眼科用藥已有玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、氯化鈉滴眼液等4個(gè)品種（6個(gè)產(chǎn)品）過(guò)評，均為按新注冊分類(lèi)批產(chǎn)。

眼科用藥過(guò)評產(chǎn)品情況

成都普什制藥的玻璃酸鈉滴眼液、氯化鈉滴眼液均為首家過(guò)評。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉滴眼液銷(xiāo)售額為12.11億元，同比增長(cháng)10.46%。其中，參天制藥占據43.45%的市場(chǎng)份額，URSAPHARM占比40.24%，聯(lián)邦制藥占比6.78%。普什制藥、珍視明藥業(yè)加入后，擁有玻璃酸鈉滴眼液生產(chǎn)批文的國內藥企達16家。

中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉滴眼液銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

揚子江藥業(yè)集團的左氧氟沙星滴眼液為首家過(guò)評。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端左氧氟沙星滴眼液銷(xiāo)售額為7.50億元，同比增長(cháng)20.27%，參天制藥占據88.97%的市場(chǎng)份額，國產(chǎn)替代空間巨大。值得一提的是，左氧氟沙星滴眼液為揚子江藥業(yè)集團的第2款眼科用藥產(chǎn)品，公司于2019年收獲首款眼科用藥玻璃酸鈉滴眼液。

獲資本市場(chǎng)熱捧的興齊眼藥，繼2019年鹽酸奧洛他定滴眼液、溶菌酶滴眼液相繼獲批生產(chǎn)后，2020年至今暫未有新品獲批。米內網(wǎng)數據顯示，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）、左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、貝美前列素滴眼液等5個(gè)產(chǎn)品按新注冊分類(lèi)提交的上市申請在審評中，一旦獲批將視同通過(guò)一致性評價(jià)。此外，公司2.4類(lèi)新藥硫酸阿托品滴眼液已進(jìn)展至臨床Ⅲ期。