國家基藥品種，機會(huì )來(lái)了
大三甲出目錄，淘汰148個(gè)非基藥
近日，據江蘇省醫藥聯(lián)盟消息，深圳市中醫院公示了2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄，共包括148個(gè)品種，其中不乏一些臨床常用的大品種。
此外，在今年4月份，廣東省江門(mén)市新會(huì )區人民醫院下發(fā)通知稱(chēng)，今年第一季度醫院基藥使用未達標。根據當地衛健局要求，連續兩年基藥使用未達標單位將一律不予評優(yōu)。為優(yōu)先配備使用國家基藥，醫院已向臨床科室征集國家基藥品種替換需求。
上述消息一出，引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。大家不禁疑惑，醫院這一舉動(dòng)，是否是與基藥配備政策有關(guān)。
根據國務(wù)院辦公廳2019年10月11日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》，明確要求促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥：
“促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，并及時(shí)調整國家基本藥物目錄，逐步實(shí)現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據實(shí)際確定）用藥模式，優(yōu)化和規范用藥結構”。
此外，國家衛健委要求地方開(kāi)展基本藥物制度綜合試點(diǎn)，鼓勵城市醫療集團和縣域醫共體建立統一用藥目錄和供應保障機制，促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接。
不難看出，三甲醫院突然出通知調整醫院基藥和非基藥的結構，有可能與國家對于基藥配備比例的要求有關(guān)（基層、二級、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比不低于90%、80%、60%，即業(yè)內常說(shuō)的986政策）。
此前，全國多省已相繼發(fā)布《實(shí)施國家基本藥物制度綜合試點(diǎn)方案》，求全面配備優(yōu)先使用基本藥物。據賽柏藍了解，目前還沒(méi)有省份嚴格執行986政策。
例如，江蘇省此前發(fā)布通知，要求全面配備優(yōu)先使用基本藥物，形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。配備使用基藥產(chǎn)品數和金額數在基層醫療衛生機構不低于50%；二級綜合醫院和中醫院不低于 40%；三級綜合醫院和中醫院不低于 30%的基礎上每年提高5-10個(gè)百分點(diǎn)。
不過(guò)，隨著(zhù)政策的推進(jìn)，各省肯定會(huì )往國家要求的986方向靠攏的。未來(lái)，基藥在臨床上的地位將越來(lái)越重要。
國家基藥目錄，或再迎調整
自今年6月1日起，《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》正式開(kāi)始實(shí)施，其中在藥品供應保障里面提到：國家實(shí)施基本藥物制度，并根據藥品臨床實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況，對基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。
眾所周知最近一次的基藥目錄調整是2018年，2018年10月25日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，685個(gè)品種入圍，新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。
關(guān)于基藥目錄，國家衛健委強調要完善目錄調整管理機制，對目錄定期開(kāi)展評估，實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，調整周期原則上不超過(guò)3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調入程序。
日前，有消息顯示，相關(guān)部門(mén)2020年工作要點(diǎn)明確，將適時(shí)啟動(dòng)基藥目錄調整工作�；幠夸浐螘r(shí)再調整，成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。
按照基藥目錄調整不超過(guò)3年的原則，基藥目錄在今年或者明年是有可能適時(shí)啟動(dòng)的。
我國的基藥目錄從最早的307，到之后的520，到現在的685，目錄是不斷在擴容的。在目前的分級診療下，基藥目錄擴容能夠在滿(mǎn)足基層用藥的同時(shí)，涵蓋更多病種，滿(mǎn)足所有醫療機構用藥。
按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，基藥目錄的調入和調出有著(zhù)明確的標準。
藥品調入的標準：
一是結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當數量基本藥物。
二是支持中醫藥事業(yè)發(fā)展，支持醫藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng )新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng )新藥傾斜。
規范劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。支持中醫藥事業(yè)發(fā)展，鼓勵醫藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調入程序。
藥品調出的標準：
一是藥品標準被取代的；
二是國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件的；
三是發(fā)生不良反應，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；
四是根據藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；
五是國家基本藥物工作委員會(huì )認為應當調出的其他情形。
重點(diǎn)調出已退市的，發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。原則上各地不增補藥品，少數民族地區可增補少量民族藥。
隨著(zhù)基藥政策的落地，986政策將會(huì )如何推進(jìn)，未來(lái)基藥目錄會(huì )如何調整？讓我們共同期待。