新版醫保目錄2020年1月1日起正式實(shí)施了。新版目錄的一個(gè)重點(diǎn)，是取消地方醫保目錄調整權限。也就是這次的醫保目錄是全國統一的標準，地方原有的15%的調整權限沒(méi)有了。醫保目錄大權收歸國家醫保局。

之前各省區市對藥品目錄一定幅度的自主調整權，由此出現很多問(wèn)題，各地增補方案過(guò)度依賴(lài)價(jià)格指征，且有行政干預因素，使自主調整權帶來(lái)了新的權力尋租，地方保護的情況也難免出現。甚至有的省份對本省企業(yè)給予重點(diǎn)扶植，開(kāi)設“省級增補目錄直通車(chē)”，參照相關(guān)目錄中已有產(chǎn)品及時(shí)將相關(guān)規格、劑型納入或增補進(jìn)入省級有關(guān)目錄。

現在地方?jīng)]有目錄的自主調整權，那么之前依靠地方增補目錄進(jìn)入市場(chǎng)的品種，將要被逐步移出。對此國家給出了明確的期限和清理比例：重點(diǎn)監控目錄藥品率先移出醫保目錄，其余地方增補品種原則上在三年內完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。理論上是三年調整，實(shí)際執行會(huì )在1年之內清理完畢，尤其是重點(diǎn)監控的品種可能是突然死亡。第二，對于被移出國家醫保目錄的品種，一旦被移出，再也沒(méi)有尋求地方增補的機會(huì )，變通的地方醫保目錄將成為歷史。

過(guò)去地方增補的品種數量眾多

在過(guò)去，如果一個(gè)藥品品種能進(jìn)入全國半數以上省份的增補醫保目錄，或者一個(gè)品種在個(gè)別省份的銷(xiāo)量占全國銷(xiāo)量的大半部分，那么這個(gè)藥品是否進(jìn)入國家版醫保目錄，對企業(yè)而言沒(méi)有太大差異了。因此，當藥品沒(méi)能進(jìn)入國家醫保時(shí)，藥企一般會(huì )盡力讓自己的藥品通過(guò)增補的方式進(jìn)入地方醫保目錄。

從2017年、2018年各地醫保目錄增補的數量來(lái)看（根據網(wǎng)絡(luò )數據選取15個(gè)省份地區），每個(gè)省份至少增加200個(gè)，有的省份和地區增加的品種多達500個(gè)，甚至將近2000個(gè)。上海市醫保目錄品種數量與國家醫保目錄品種數量相差較多，是醫保增補品種數量最多的省份，增補接近2000個(gè)，增補數量是兩個(gè)增補品種數量較少省份如寧夏、青海的10倍左右。

這意味著(zhù)，對于一些未能進(jìn)入國家醫保目錄的藥品，藥企寄望通過(guò)和各地醫保部門(mén)的談判進(jìn)入地方目錄，這條路將被堵死，也意味著(zhù)阻斷了地方相關(guān)利益。

國家醫保目錄調出品種

從國家醫保目錄調出的品種看，共調出150個(gè)品種，主要聚焦在被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)文號的藥品，其余主要是臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

其中包括了，2019年7月1日，衛健委公布首批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，包括小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長(cháng)因子、長(cháng)春西汀、核糖核酸等在內的20個(gè)藥品被重點(diǎn)監控，都被踢出醫保目錄。

雖然這20個(gè)重點(diǎn)監控藥品有7個(gè)在2017版《醫保目錄》中，但是由于之前各地可以自行制定或者變通新增目錄，其余13個(gè)品種則是地方《醫保目錄》增補產(chǎn)品。而現在國家醫保局明確要求，各地應嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。這就意味著(zhù)上述被重點(diǎn)監控的20個(gè)藥物將被踢出醫保。

這20個(gè)藥品此次被全部調出，預計將會(huì )給市場(chǎng)、藥企帶來(lái)影響。據米內網(wǎng)數據庫顯示，這20個(gè)品種2018年在中國公立醫院的銷(xiāo)售額合計高達653億元，涉及企業(yè)就有200多家，包括復星醫藥、雙鷺藥業(yè)、麗珠集團等多家上市公司。

這20種藥品中，部分為企業(yè)獨家品種，如注射用復合輔酶、小牛血清去蛋白注射液和曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液，分別為雙鷺藥業(yè)、復星藥業(yè)錦州奧鴻藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥的獨家品種。還有部分品種涉及不少大型藥企，如轉化糖電解質(zhì)注射液的主要生產(chǎn)方之一為揚子江藥業(yè)，注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子的生產(chǎn)企業(yè)中有麗珠制藥廠(chǎng)，奧拉西坦為石藥集團歐意藥業(yè)，伊達拉奉注射液為南京先聲東元藥業(yè)。

奧拉西坦是我國藥品終端市場(chǎng)銷(xiāo)售規模最大的品種之一。雖然被列為輔助/監控用藥的頻次高達50余次，但是絲毫不影響其進(jìn)入地方增補醫保目錄，有22個(gè)省份將其納入醫保增補。據公開(kāi)資料顯示，2016年該品種市場(chǎng)終端銷(xiāo)售額接近90億元，2017年有所下降，但仍有80億元以上的規模。市場(chǎng)被廣東世信藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等幾家企業(yè)瓜分。

丹參川芎嗪在國內市場(chǎng)主要由康恩貝旗下貴州拜特制藥和吉林四長(cháng)制藥瓜分，其中前者占市場(chǎng)80%以上的市場(chǎng)份額。近兩年，被列為輔助/監控用藥頻次達到45次，仍被18個(gè)省份列為醫保增補品種。2017年該品種終端市場(chǎng)規模在40億元左右。

曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨家品種，近幾年也快速增長(cháng)，也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。近幾年來(lái)，雖被列為輔助/監控用藥達到35次之多，但仍被20個(gè)省份列為醫保增補品種。2016年該品種終端市場(chǎng)規模接近18億元，此前三年年均增長(cháng)在15%以上，2017年有所下滑，終端規模也在15億元左右。

據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構（城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）終端紫杉醇銷(xiāo)售額為57.24億元，綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素）雖然不在國家醫保目錄內，但是納入了9個(gè)省份的地方醫保增補品種。根據米內網(wǎng)數據，綠葉該產(chǎn)品占據52.88%的市場(chǎng)份額，施貴寶占比9.72%，費森尤斯卡比占比9.02%。去年綠葉醫保談判未成后，價(jià)格仍然維持在800-900一支，如果今年再次放棄，那么剩下九個(gè)省的醫保增補會(huì )在這一兩年內out，而白蛋白紫杉醇隨著(zhù)這次集采很可能會(huì )在一千元以下，隨后等產(chǎn)能解決后納入醫保，也就是一年后，市場(chǎng)競爭格局就會(huì )大變！

一批藥品依靠進(jìn)入地方目錄，就能在市場(chǎng)上大行其道的日子已經(jīng)過(guò)去。在清理地方增補品種的壓力之下，各省增補品種生存空間受到嚴重擠壓，或需要主動(dòng)大幅降價(jià)進(jìn)入清除過(guò)渡期�？傊�，省增補醫保變?yōu)榉轻t保品種，這些藥品因缺乏醫保支付而逐漸喪失競爭力。

要么進(jìn)，要么走，原來(lái)通過(guò)主要幾個(gè)省的醫保市場(chǎng)放量，維持價(jià)格與運作空間，耍小聰明的戰略將徹底終結了！