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同一藥 原研與仿制如何選?

2019年12月27日

藥品集中采購,讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。本次中選的25個(gè)通用名稱(chēng)的藥品,涉及到心血管系統、消化系統、腫瘤等常見(jiàn)慢病。平均降價(jià)幅度為59%。

以常用藥苯磺酸氨氯地平片為例,重慶藥友生產(chǎn)的5mg/片*7片/盒,中選價(jià)格為0.49元/盒,其降價(jià)幅度可謂跳水價(jià)。而同樣規格的苯磺酸氨氯地平片,輝瑞制藥的則是29.88元/盒。

但在開(kāi)具藥品時(shí),患者都會(huì )被問(wèn)及一個(gè)同樣的問(wèn)題:同一種藥品是選原研的還是選仿制的?而且如果是選原研進(jìn)口的藥品,醫保是按照國產(chǎn)仿制藥品的價(jià)格來(lái)報銷(xiāo)的,這樣一來(lái),這報銷(xiāo)的比例就很少了。

就拿氨氯地平來(lái)說(shuō),治療高血壓,每天只需服用1片,按一個(gè)月的服用量來(lái)計算,國產(chǎn)的只需要2.10元,如果是進(jìn)口的則需要128.00元。仔細算下來(lái),對于長(cháng)期用藥的慢病患者來(lái)說(shuō),這可是一筆不小的經(jīng)濟負擔。

這讓好多慢病患者很糾結,是用國產(chǎn)仿制藥替代,還是使用原研進(jìn)口藥?同樣的問(wèn)題也將會(huì )出現在即將參與國家藥品集中采購的一些醫保定點(diǎn)藥店。截至目前,老百姓、益豐、漱玉平民、怡康醫藥等大連鎖都已陸續銷(xiāo)售中選藥。

其實(shí),作為慢病患者,不論是在便民門(mén)診或是在參與國家藥品集中采購的連鎖藥店購藥,選擇糾結的最直接根源還是在于仿制藥與原研藥的質(zhì)量問(wèn)題。其實(shí),作為慢病患者所關(guān)心的最終焦點(diǎn)當然希望既省錢(qián),又能用到質(zhì)量放心的藥品。

那原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上都有哪些區別,又該如何選擇呢?

原研藥與仿制藥的區別

不同點(diǎn)

①原研藥是原創(chuàng )性的新藥,需經(jīng)過(guò)對成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。

平均需要花費15年左右的研發(fā)時(shí)間和數億美元,研發(fā)成本很高,因此價(jià)格昂貴。在專(zhuān)利保護期內不能仿制。

②仿制藥是指原研藥過(guò)了專(zhuān)利保護期,僅復制原研藥的主要分子結構,省時(shí)省資省力,研發(fā)成本低,因此價(jià)格不高,可提高患者對藥品的可獲得性。

③原研藥與仿制藥在制備工藝、選用輔料、包裝材料等方面有差異。

相同點(diǎn)

① 相同活性成分(主要成分);

④ 相同給藥途徑;

③相同劑型;

⑤ 相同規格;

⑥ 相同治療目的。

如何保障原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上一樣呢?那就是一致性評價(jià)。所謂一致性評價(jià)就是以原研藥作為參比制劑,對仿制藥進(jìn)行生物等效性、藥效等效性等對比試驗,使仿制藥在質(zhì)量和療效方面,到達與原研藥相同。

此次中選的25種藥品均是已通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,質(zhì)量和療效均已得到驗證。

如何選擇原研藥與仿制藥

國家出臺藥品集中采購降低藥品價(jià)格惠民政策,鼓勵患者優(yōu)先選擇通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品。

慢病患者需要長(cháng)期藥物治療,選擇與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥,在保證治療效果的同時(shí),可以減輕長(cháng)期用藥所帶來(lái)的經(jīng)濟負擔。

一些急性病癥用藥,屬于短期用藥,在選擇藥物時(shí),可考慮首選原研藥品。

如果已經(jīng)在長(cháng)期服用藥物的慢病患者,需在原研藥與仿制藥之間替換時(shí),因機體對一種容易產(chǎn)生依賴(lài)性,特別是高血壓患者,還需咨詢(xún)醫師或執業(yè)藥師,以確保用藥安全。

來(lái)源(醫藥網(wǎng)) 作者(醫藥網(wǎng))

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