河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫療器械，形成了全產(chǎn)業(yè)鏈體系，并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業(yè)。2019年河南省提出聚焦生物醫藥等現代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)四大領(lǐng)域，作為十大重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)之一，加快建設全國重要的生物醫藥中高端研發(fā)生產(chǎn)基地。

一、產(chǎn)業(yè)規模

2017年，河南省發(fā)布《河南省人民政府辦公廳關(guān)于加快培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)集群的實(shí)施意見(jiàn)》（豫政辦〔2017〕41號），提出重點(diǎn)培育發(fā)展生物醫藥等10個(gè)新興制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群，突出發(fā)展化學(xué)創(chuàng )新藥、現代中藥、生物技術(shù)藥和高端醫療器械，到2020年，產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)4000億元，成為國內重要的生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地。2018年底河南省印發(fā)《河南省現代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)方案》），提出聚焦生物醫藥等四大領(lǐng)域，加快建設全國重要的生物醫藥中高端研發(fā)生產(chǎn)基地。2019年初，河南省確定現代生物和生命健康產(chǎn)業(yè)作為10個(gè)重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)之一，力爭經(jīng)過(guò)3～5年的努力，產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)4000億元。

根據河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì )公開(kāi)發(fā)表的《2018年一季度河南省生物醫藥行業(yè)分析報告》顯示，2018年第一季度，河南省規模以上生物醫藥工業(yè)總產(chǎn)值為691億元，同比增長(cháng)12.6%，比去年增速降低2.6%，規模落后于上海、江蘇、山東、廣東，居全國第五位。全省醫藥工業(yè)利潤56億元，同比增長(cháng)12.1%，比2017年增速降低5.5%，高于全國生物醫藥工業(yè)增速。

根據火石創(chuàng )造數據庫顯示，截至目前，河南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚10余萬(wàn)家產(chǎn)業(yè)主體，分布在種植、研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)和商貿流通等產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節，其中生物醫藥和醫療器械領(lǐng)域生產(chǎn)研發(fā)類(lèi)企業(yè)2000多家。其中主板上市企業(yè)5家，新三板20余家，創(chuàng )業(yè)板1家。

二、產(chǎn)業(yè)鏈

河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫療器械，形成了全產(chǎn)業(yè)鏈體系，并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業(yè)。中藥領(lǐng)域，依托豐富的藥用資源，河南省大力打造中藥材產(chǎn)地，其中山茱萸、山藥、丹參、金銀花、地黃和冬凌草6種中藥材基地已通過(guò)國家GAP認證。生物制品領(lǐng)域，血液制品、人免疫球蛋白、疫苗形成一定優(yōu)勢。醫療器械領(lǐng)域，微創(chuàng )介入、檢測診斷試劑及設備、醫用衛材、輸注、理療和康復器材等醫療器械領(lǐng)域發(fā)展較快。

表 1 河南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)部分重點(diǎn)企業(yè)

資料來(lái)源：根據公開(kāi)資料編制

三、空間鏈

河南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)形成了以鄭州、新鄉生物醫藥基地為重點(diǎn)集聚區，以鹿邑縣、南陽(yáng)、內黃等多點(diǎn)特色支撐的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

（一）鄭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區

鄭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區目前已初步形成航空港實(shí)驗區、新鄭市、高新區“一基地兩園區”集聚發(fā)展的空間格局。

1. 航空港實(shí)驗區

作為全國首個(gè)國際級航空港經(jīng)濟綜合試驗區，鄭州國家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地掛牌航空港實(shí)驗區，生物醫藥產(chǎn)業(yè)是港區重點(diǎn)發(fā)展的5+3核心產(chǎn)業(yè)之一，核心板塊位于實(shí)驗區南部雙鶴湖核心區，以鄭州臨空生物醫藥園為支撐，目前航空港實(shí)驗區已初步形成以生物醫藥研發(fā)與生產(chǎn)為主，基礎設施配套基本完善的生物產(chǎn)業(yè)集群，并落戶(hù)包括百橋生物、海恩藥業(yè)、優(yōu)特生物、中科干細胞和越人醫藥等項目。

作為航空港實(shí)驗區發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)的重要支撐，鄭州臨空生物醫藥園立足區域規劃，以企業(yè)落地和成長(cháng)需求為導向，服務(wù)產(chǎn)業(yè)，參與產(chǎn)業(yè)，形成三大核心競爭力——專(zhuān)業(yè)化物業(yè)和配套、生物醫藥產(chǎn)業(yè)全流程支撐體系、生物醫藥企業(yè)全周期金融支撐體系。

同時(shí)，園區瞄準產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)，布局創(chuàng )新藥、細胞技術(shù)、IVD/第三方檢測和醫療器械四大核心產(chǎn)業(yè)，投資7.5億元建設符合FDA、NMPA標準的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺——“新藥篩選檢測平臺、藥物臨床前研究動(dòng)物房、小分子CMC制劑生產(chǎn)服務(wù)平臺、大分子中試及大規模生產(chǎn)服務(wù)平臺、細胞技術(shù)服務(wù)平臺”，為入園企業(yè)提供全流程的創(chuàng )新研發(fā)生產(chǎn)支撐。通過(guò)搭建VIC體系開(kāi)拓市場(chǎng)化運作模式，匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的資本、人才、技術(shù)、平臺等核心要素，構建充分市場(chǎng)化、可持續發(fā)展的“政企園”利益共同體，強力打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)于一體的國內一流生物產(chǎn)業(yè)基地。目前已落戶(hù)賽默飛世爾、鴻運華寧、嘉寶仁和等國內外生物醫藥各領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。

2. 新鄭市

目前新鄭市以新港產(chǎn)業(yè)集聚區作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)主要載體，2018年積極推動(dòng)建設南片區現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，依托遂成藥業(yè)、潤弘藥業(yè)、中德醫療產(chǎn)業(yè)園、瑞孚醫療產(chǎn)業(yè)園等企業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、化學(xué)創(chuàng )新藥、現代中藥、醫療器械等產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)傳統醫藥產(chǎn)業(yè)向現代生物醫藥、健康生命產(chǎn)業(yè)轉變。

3. 高新區

目前高新區以鄭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)主要載體，重點(diǎn)支持基因工程藥物、生物制品、中藥現代化、農業(yè)生物工程、高新科技種業(yè)、醫療器械、保健品等產(chǎn)業(yè)，集聚了一批重點(diǎn)企業(yè)。包括以華美生物、博賽生物、理利生物為代表診斷試劑企業(yè)，以竹林眾生、仲景藥業(yè)、環(huán)科藥業(yè)為代表現代中藥企業(yè)，以河醫大制藥、瑞康制藥、永和制藥為代表的化學(xué)制藥企業(yè)，以普新生物、海星邦和、生物化工廠(chǎng)等為代表的生物制品企業(yè)，以華南醫電、華盛醫療電器、賽福特電子為代表的醫療器械企業(yè)，以瑞達制藥、森隆獸藥、科美獸藥為代表的獸藥企業(yè)。

4. 其他區域

此外，其他區域形成多點(diǎn)布局，中牟縣依托輔仁藥業(yè)集團、熙德隆公司、豫港制藥等企業(yè)，發(fā)展化學(xué)創(chuàng )新藥及制劑、生物制藥等領(lǐng)域；滎陽(yáng)市依托瑞龍制藥等企業(yè)發(fā)展現代中藥領(lǐng)域；登封市依托慧寶源、仲景藥業(yè)等企業(yè)發(fā)展健康產(chǎn)品、中藥領(lǐng)域。

（二）新鄉生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區

新鄉生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區目前初步形成了生物技術(shù)企業(yè)在高新區、平原示范區集聚發(fā)展，化學(xué)原料藥及制劑企業(yè)在新鄉縣、輝縣市、經(jīng)開(kāi)區集聚發(fā)展，現代中藥企業(yè)在輝縣、封丘集聚發(fā)展的態(tài)勢。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區。高新區形成了以華蘭生物、拓新生化、海濱藥業(yè)、華隆生物、佐今明等為重點(diǎn)的生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群，其中華蘭生物成為全國最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)和最大的流感疫苗生產(chǎn)基地，被科技部確定為國家創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)；拓新生化有限公司核苷及核苷酸系列產(chǎn)品在國際同行業(yè)排名第一，并成為全市第一批新三板掛牌企業(yè)。

平原示范區的大健康產(chǎn)業(yè)片區發(fā)展醫藥和醫療器械生產(chǎn)制造等產(chǎn)業(yè)。目前，總規劃面積4.27平方公里的市生物和新醫藥專(zhuān)業(yè)園區已啟動(dòng)建設，園區龍頭企業(yè)——華蘭生物研發(fā)中試基地已建成，7個(gè)單抗項目已入駐，新型生物醫藥研究院等項目正在加速推進(jìn)中。

2018年6月北京亦創(chuàng )生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究院正式落戶(hù)新鄉平原示范區，研究院計劃5年內引進(jìn)15～20個(gè)科技含量高、發(fā)展前景好的優(yōu)質(zhì)項目入駐，形成生物與新醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新跨越發(fā)展，促進(jìn)高端人才和團隊引進(jìn)、核心技術(shù)平臺搭建、產(chǎn)學(xué)研合作、創(chuàng )新項目落地轉化和產(chǎn)業(yè)化，打造河南省乃至全國生物醫藥“硅谷”。

化學(xué)原料藥、制劑及中藥產(chǎn)業(yè)集聚區。輝縣市建有10萬(wàn)畝中藥材種植面積，是中國中藥材基地暨常年展，是河南省柴胡規范化種植示范基地。已入駐百泉制藥、新輝制藥、常樂(lè )制藥等知名醫藥企業(yè)，未來(lái)重點(diǎn)引進(jìn)中成藥、生物制藥、抗生素、醫藥中間體等細分產(chǎn)業(yè)。

（三）其他多點(diǎn)支撐的產(chǎn)業(yè)集聚區

化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集聚區。依托輔仁藥業(yè)、樂(lè )普藥業(yè)、天方藥業(yè)等化學(xué)制藥重點(diǎn)企業(yè)，周口、商丘等地區逐漸形成化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集聚區。

中藥產(chǎn)業(yè)集聚區。以南陽(yáng)、信陽(yáng)和禹州、湯陰等地為主，依托區域特色中藥材資源，形成中藥產(chǎn)業(yè)集聚區，并集聚一批包括南陽(yáng)仲景宛西制藥、信陽(yáng)羚銳制藥等龍頭企業(yè)。

四、創(chuàng )新鏈分析

1. 創(chuàng )新平臺

截至目前，依托鄭州、新鄉等重點(diǎn)集聚區，河南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)創(chuàng )新平臺超過(guò)200家，其中鄭州市生物醫藥創(chuàng )新平臺近150多家，包括2個(gè)國家級企業(yè)技術(shù)中心、1個(gè)擁有國家級工程技術(shù)研究中心和1個(gè)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室，42家省、市級企業(yè)技術(shù)中心，51家省、市級工程技術(shù)研究中心，以及58家省、市級工程實(shí)驗室（工程研究中心）。新鄉市擁有5家國家級研發(fā)平臺，35家省級研發(fā)平臺。

2. 創(chuàng )新成果

根據火石創(chuàng )造數據庫顯示，截至目前，河南省累計獲批國產(chǎn)藥品3366件，其中包括化藥2283件，治療用生物制品97件，中藥862件等。累計獲批國產(chǎn)醫療器械10633件，其中包括一類(lèi)醫療器械2696件、二類(lèi)醫療器械7127件和三類(lèi)醫療器械810件。

3. 創(chuàng )新資本

根據火石創(chuàng )造數據庫顯示，截至目前，河南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)累計發(fā)生并購事件55起，累計發(fā)生融資事件10起。

五、產(chǎn)業(yè)政策

根據《行動(dòng)方案》，從加強創(chuàng )新能力建設、引進(jìn)培育優(yōu)勢企業(yè)、支持產(chǎn)品創(chuàng )新及應用、強化財政金融支持、完善現代醫藥流通體系等五個(gè)層面提出具體的政策措施。其中對在全國同品種前3家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評價(jià)的企業(yè)，省財政一次性給予100萬(wàn)元獎勵。

此外，省內其他重點(diǎn)集聚區也加大政策扶持力度，支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中，鄭州市構建專(zhuān)項資金申報企業(yè)庫，鼓勵生物醫藥企業(yè)申報國家產(chǎn)業(yè)振興與技術(shù)改造專(zhuān)項、新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng )投引導基金、產(chǎn)業(yè)結構調整專(zhuān)項資金、先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金、科技創(chuàng )新專(zhuān)項資金、兩化融合專(zhuān)項資金。新鄉市對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，按評價(jià)成本10%的比例，最高不超過(guò)100萬(wàn)元給予一次性獎勵，由市、縣兩級財政按50%的比例負擔。

六、小結

河南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)具備了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎，并培育了一批本土龍頭企業(yè)，但是總體來(lái)看，產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏特色，尚未形成良好的產(chǎn)業(yè)集聚效應，產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力不足，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨轉型壓力。未來(lái)需要在匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端要素、建設產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端平臺、打造特色產(chǎn)業(yè)集群、提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力與水平、制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項政策等層面發(fā)力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉型升級，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。