日前，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議強調，要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)，認真總結試點(diǎn)經(jīng)驗，及時(shí)全面推開(kāi)。這意味著(zhù)，在下一輪國家帶量采購中，試點(diǎn)區域有可能擴大，參與品種有可能增加，而隨著(zhù)試點(diǎn)區域擴大，非試點(diǎn)城市主動(dòng)參與，中標價(jià)全國聯(lián)動(dòng)有望加速，帶量采購模式全國推廣指日可待。隨著(zhù)國家帶量采購的影響力逐步擴大，國內外藥企動(dòng)作頻發(fā)……
中國生物制藥董事局主席謝炳近日表示，第二批“4+7”帶量采購品種預計將在今年夏天公布，并在今年年底執行。據米內網(wǎng)預測，帶量采購如果要擴大試點(diǎn)區域，有8個(gè)城市入圍幾率較大，如果要增加品種，則有42個(gè)藥品入圍可能性較高。
擴面、增量……“4+7”帶量采購進(jìn)一步推進(jìn)
4月3日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議聽(tīng)取藥品集中采購、短缺藥供應及醫療救助等工作匯報，要求讓更多群眾在用藥就醫上受益。在藥品集中采購上，會(huì )議強調要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)，加強中標藥品質(zhì)量監管和供應保障，實(shí)現降價(jià)惠民；認真總結試點(diǎn)經(jīng)驗，及時(shí)全面推開(kāi)。這意味著(zhù)，在下一輪國家帶量采購中，試點(diǎn)區域有可能擴大，參與品種有可能增加。
擴大區域
目前我國有4個(gè)直轄市，15個(gè)副省級城市（深圳、大連、青島、廈門(mén)、寧波計劃單列市），第一批“4+7”帶量采購試點(diǎn)城市包含了4個(gè)直轄市（北京、上海、天津、重慶）及7個(gè)副省級城市（廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門(mén)），這些城市能夠較為靈活甚至獨立地統籌當地財政資源，財政比其他地方寬裕，當地政府及其職能部門(mén)配合度較高。
圖1：2018年重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端城市格局（單位：億元）
（來(lái)源：米內網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局）
此外，據米內網(wǎng)數據庫，4+7城市中的北京、上海、廣州在2018年重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端城市格局中位列前三，其銷(xiāo)售額均超過(guò)百億，成都、天津、重慶等城市銷(xiāo)售情況也較為良好。
因此，帶量采購如果要擴大試點(diǎn)區域的話(huà)，應該會(huì )選擇具備上述特點(diǎn)的副省級城市，杭州、寧波、武漢、南京、濟南、哈爾濱、青島、長(cháng)春均有很大機會(huì )入選。杭州、武漢在2018年重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥終端城市格局中排在第五、第六位，且武漢已于去年開(kāi)展GPO，有點(diǎn)類(lèi)似廣州、深圳，而杭州、寧波同屬浙江省，該省已將省級招標采購與醫保支付標準很好地結合在一起，青島在大病救助制度上很有特色。
增加品種
第一批“4+7”帶量采購有31個(gè)品種入圍，最終25個(gè)品種中選，分析31個(gè)入圍品種可發(fā)現，原研藥、已過(guò)一致性評價(jià)藥品及參比制劑才有資格參與競選，也就是藥品在質(zhì)量上必須有保證；入圍的藥品均在臨床上使用比較廣泛、用藥金額比較大；入圍的品種集中在心血管系統及神經(jīng)系統兩大領(lǐng)域，其他領(lǐng)域涉及品種數較少，預計下一批會(huì )更多地在抗腫瘤、糖尿病、抗生素中新增品種；已在海外獲批上市的產(chǎn)品入圍的幾率也很大，如華海藥業(yè)、石藥集團有些產(chǎn)品獨家過(guò)評、且用藥金額不算特別大的也入圍了。
據米內網(wǎng)統計，截至4月10日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的受理號已有249個(gè)，涉及品種120個(gè)（以藥品名稱(chēng)計）。根據上述遴選特點(diǎn)，米內網(wǎng)遴選出42個(gè)品種（以給藥途徑計），這些品種有望納入第二批國家帶量采購清單。
表1：有可能納入第二批帶量采購的品種
注：帶*號的為首批帶量采購流標品種
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫，數據統計截至4月10日）
從銷(xiāo)售額及競爭格局看，42個(gè)品種中有22個(gè)在2017年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，近一半品種在國內市場(chǎng)由原研廠(chǎng)家主導，仿制藥企業(yè)替代原研的空間比較大。
在首批帶量采購中，已有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑均出現在流傳的清單中，不過(guò)在正式文件中不見(jiàn)注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液的“身影”，而注射用阿奇霉素因價(jià)格原因未能最終中選，預計在第二批帶量采購中，注射用替莫唑胺、布洛芬注射液、多西他賽注射液、注射用阿奇霉素均有很大幾率入圍。
恒瑞的地氟烷，石藥歐意藥業(yè)的頭孢羥氨芐及曲馬多，華海的奈韋拉平，齊魯的昂丹司瓊等均已在國外獲批上市，雖然在2017年中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額不是很高，但也有很大幾率入圍。
以試點(diǎn)城市為支點(diǎn)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)、全國推廣乃大勢所趨
針對帶量采購，在4月3號的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上還強調了要“認真總結試點(diǎn)經(jīng)驗，及時(shí)全面推開(kāi)”，這意味著(zhù)除了試點(diǎn)地區可能擴大、參與品種可能增加外，價(jià)格聯(lián)動(dòng)有望加快，帶量采購模式有望在全國推廣。
近期，關(guān)于“4+7”中選品種在試點(diǎn)城市與非試點(diǎn)城市價(jià)差超過(guò)十幾倍的事件在醫藥行業(yè)傳的沸沸揚揚，而且在部分生產(chǎn)企業(yè)的主動(dòng)作用下，院外市場(chǎng)甚至出現中標產(chǎn)品價(jià)格不降反升的情況，串貨或成為“4+7”帶量采購在執行中的“漏洞”。
對于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，低價(jià)藥品流到高價(jià)區域，將會(huì )導致其渠道價(jià)格體系混亂，于是有部分中選品種廠(chǎng)家正在商議或已在執行全國市場(chǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售策略，如揚子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液已在浙江、遼寧、山東、甘肅、陜西等非“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)動(dòng)中標價(jià)；而對于醫保部門(mén)來(lái)說(shuō)，非試點(diǎn)城市藥品價(jià)格較試點(diǎn)城市高，這會(huì )導致該城市醫保費用超額支出，如此看來(lái)，價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)是大勢所趨。
4月8日，遼寧省發(fā)布通知，該省14個(gè)市組成藥品集中采購聯(lián)合議價(jià)組，負責全省醫療機構藥品集中采購聯(lián)合議價(jià)工作，雖然根據文件不好判斷是否跟帶量采購有關(guān)，但這勢必包含著(zhù)某種“價(jià)格發(fā)現”的沖動(dòng)，此前遼寧省已明確表示，除沈陽(yáng)、大連外，在滿(mǎn)足采購量、醫保支付政策和藥款結算前提下，鼓勵以市為單位參與試點(diǎn)；而早在“4+7”正式執行之前，福建省就已經(jīng)明確要全省跟進(jìn)帶量采購結果；廣東省也于3月發(fā)布通知，要求堅持集中帶量采購原則，統籌推動(dòng)省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳GPO平臺實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)；另?yè)䴓I(yè)內消息，四川也有意跟進(jìn)帶量采購……
可以看出，雖然只有直轄市及副省級城市參與帶量采購試點(diǎn)，但已經(jīng)有越來(lái)越多的省份以試點(diǎn)城市為支點(diǎn)，對帶量采購進(jìn)行積極響應。隨著(zhù)試點(diǎn)城市擴大，更多省級跟進(jìn)，中標價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)、帶量采購模式全國推廣只是時(shí)間早晚的問(wèn)題。從城市到省份再到全國，隨著(zhù)中標價(jià)全國聯(lián)動(dòng)、帶量采購模式全國推廣，上述同藥不同價(jià)的現象或將得以解決。
新一輪價(jià)格“暴擊”將至，跨國藥企動(dòng)作頻發(fā)
在多方面作用下，“4+7”帶量采購的影響力逐步擴大：國務(wù)院明確進(jìn)一步推進(jìn)帶量采購，試點(diǎn)區域有望擴大，參與品種有望增加，影響輻射范圍加大；近日，“4+7”試點(diǎn)城市之一的西安發(fā)布通知，落實(shí)“4+7”試點(diǎn)監測任務(wù)，并且提出用“4+7”中選品種替代其他同類(lèi)品種；首批“4+7”在落地執行上符合預期，甚至超過(guò)預期，藥企參與第二批帶量采購積極性較高，在價(jià)格上的博弈也會(huì )更加激烈……
在帶量采購下，首當其沖就是醫藥代表這一職業(yè)，據經(jīng)濟觀(guān)察報報道，自2018年12月首批帶量采購藥品名單公布以來(lái)，醫藥行業(yè)至少有40%的醫藥代表主動(dòng)或被迫離職，而隨著(zhù)帶量采購模式全國推廣，越來(lái)越多的藥品參與其中，離職的醫藥代表將會(huì )更多。
此外，跨國企業(yè)也是動(dòng)作頻發(fā)——
一是不斷調整自身架構，如賽諾菲將“4+7”品種波立維與安博維合并成同個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)，克賽與諾維樂(lè )也已經(jīng)合并，宇宙大藥廠(chǎng)輝瑞也將其剛剛成立的成熟產(chǎn)品事業(yè)部從公司獨立，歸屬輝瑞普強，據悉，輝瑞普強包含了很多已過(guò)專(zhuān)利期的藥品。
二是主動(dòng)降價(jià)，如諾華的甲磺酸伊馬替尼片已在陜西、甘肅、云南、浙江、貴州等城市主動(dòng)申請降價(jià)；輝瑞的阿托伐他汀鈣及苯磺酸氨氯地平、西安楊森的利培酮及草酸艾司西酞普蘭等均在四川有不同程度降價(jià)；禮來(lái)的奧氮平口崩片、培美曲塞二鈉分別在遼寧、浙江降價(jià)等。