2017年，原人社部主導了首批醫保談判，2018年新成立的國家醫保局啟動(dòng)抗癌藥專(zhuān)項談判。未來(lái)，創(chuàng )新藥醫保談判將成為國家醫保局的常規工作之一。

PDB樣本醫院數據顯示，2018年，抗癌藥專(zhuān)項談判品種放量明顯，Q4銷(xiāo)量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36個(gè)談判品種則繼續放量，無(wú)論是銷(xiāo)量還是銷(xiāo)售額都集體暴漲。

2019年國家醫保目錄調整在即，價(jià)格談判將是其中重要方式之一。隨著(zhù)進(jìn)入醫保品種放量越來(lái)越順利，跨國藥企已經(jīng)將創(chuàng )新藥進(jìn)醫保視為重點(diǎn)工作之一。多家跨國藥企公開(kāi)表示，希望將創(chuàng )新藥納入醫保。

抗癌藥專(zhuān)項談判品種最高增幅30420%

2018年國家醫保局啟動(dòng)抗癌藥專(zhuān)項談判。2018年10月，醫保局正式將安羅替尼等17種抗癌藥納入醫保目錄。通過(guò)PDB數據計算，2018Q4終端價(jià)格基本已經(jīng)執行談判價(jià)。

由于2018年10月才公布抗癌藥專(zhuān)項談判品種，2018年Q4，集采品種銷(xiāo)售額的上升效應還未明顯顯現，部分品種銷(xiāo)售額較2018年前三季度下滑。但所有品種都實(shí)現銷(xiāo)量大幅度提升。

如2017年醫保談判失敗的默克西妥昔單抗，2018年前三季度銷(xiāo)量分別同比增速-8%、17%、-4%，2018年Q4進(jìn)入醫保目錄之后，銷(xiāo)量增加146%。

輝瑞的阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼三款抗癌藥通過(guò)專(zhuān)項談判進(jìn)入醫保目錄。從銷(xiāo)售數據看，在2018年前三季度，三款產(chǎn)品的銷(xiāo)量、銷(xiāo)售額增幅均為負。在醫保的拉動(dòng)下，銷(xiāo)量分別增長(cháng)610%、258%、47%，銷(xiāo)售額分別增長(cháng)109%、10%、-36%。

還有幾款剛上市新藥，其在華上市不久便進(jìn)入醫保目錄，醫保的拉動(dòng)效應非常明顯。如勃林格殷格翰的阿法替尼在2018年Q3銷(xiāo)售額增幅只有50%，進(jìn)入醫保目錄后Q4銷(xiāo)量增長(cháng)7689%，銷(xiāo)售額增長(cháng)4289%。

諾華培唑帕尼于2017年3月在華上市。培唑帕尼2009年于美國上市，之后放量并不明顯，2016年全球銷(xiāo)售額增長(cháng)至7.29億美元。在中國納入醫保目錄之后，2018Q4銷(xiāo)量增長(cháng)17060%，銷(xiāo)售額增長(cháng)6064%。

強生的伊布替尼于2017年8月在華上市。該產(chǎn)品上市之后全球增長(cháng)迅猛，2017年全球銷(xiāo)售額超過(guò)45億美元。納入醫保目錄后，其在2018Q4銷(xiāo)量暴漲85800%，銷(xiāo)售額增長(cháng)30420%。

36個(gè)談判品種最高增幅1139%

2017年7月19日，原人社部公布了36個(gè)談判品種目錄，包括31個(gè)西藥，5個(gè)中成藥。PDB數據顯示，2017年Q4終端價(jià)格基本已執行談判價(jià)，降價(jià)帶來(lái)的放量效應非常明顯。多數品種實(shí)現銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額增速的大幅提升。

2018年，醫保目錄對談判品種的拉動(dòng)作用繼續顯現，36個(gè)談判談判品種均實(shí)現“以?xún)r(jià)換量”。36個(gè)產(chǎn)品中銷(xiāo)售額最高增幅達到1139%，銷(xiāo)量最高增幅達1222%。

從進(jìn)口品種看，羅氏的曲妥珠單抗降價(jià)65%，2018年銷(xiāo)量增幅259%，銷(xiāo)售額增幅47.76%；貝伐珠單抗降價(jià)62%，2018年銷(xiāo)量增205%，銷(xiāo)售額增幅74%。新基生物的來(lái)那度胺降價(jià)60%，2018年銷(xiāo)量增幅904%，銷(xiāo)售額增幅523%。

從國產(chǎn)品種來(lái)看，恒瑞阿帕替尼降價(jià)37%，2018年銷(xiāo)量同比增長(cháng)125%，銷(xiāo)售額同比增長(cháng)67%�？岛胨帢I(yè)康柏西普降價(jià)17%，2018年銷(xiāo)量同比增長(cháng)63%，銷(xiāo)售額同比增長(cháng)49%。

2018年，銷(xiāo)售額同比增速超過(guò)500%的產(chǎn)品有：新基的來(lái)那度胺（523%）、楊森的阿比特龍（594%）、信立泰的阿利沙坦酯（892%）、微芯生物的西達本胺（595%）、豪森藥業(yè)的嗎啉硝唑氯化鈉注射液（1139%）。

從數據來(lái)看，降價(jià)疊加醫保報銷(xiāo)對創(chuàng )新藥放量有非常強的拉動(dòng)作用。

跨國藥企：希望創(chuàng )新藥進(jìn)醫保

2019年醫保目錄調整工作已經(jīng)在火熱進(jìn)行中。申萬(wàn)宏源研究認為，2019年版征求意見(jiàn)稿工作程序格外緊湊，從公布征求意見(jiàn)稿到完成目錄調整工作僅用時(shí)不到6個(gè)月時(shí)間，這種程式化、高效的調整方案將使得，此次目錄調整從發(fā)布目錄到落地執行速度會(huì )加快。

進(jìn)入國家醫保目錄的品種在招標、醫院準入及市場(chǎng)推廣方面有非常大的優(yōu)勢，歷來(lái)是中國醫藥市場(chǎng)藥品放量的最佳途徑。

經(jīng)歷了此前多輪藥價(jià)談判和抗癌藥集采，國家層面對產(chǎn)品價(jià)格也有了相對的把握，再加上大部制改革后國家醫保局集招標、采購權利于一身，使得以?xún)r(jià)換量不再出現各種掣肘。通過(guò)藥價(jià)談判進(jìn)入醫保目錄的品種，受到各種政策支持也是國家的政策導向。

2018年底，國家衛健委醫政醫管局下發(fā)《關(guān)于做好17種國家醫保談判抗癌藥配備使用工作的通知》，其中就提到：醫院不得以醫療費用總控、醫保費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求。這是國家層面首次釋放“談判品種不納入藥占比”的信號。

在此之前，其實(shí)全國多省都已經(jīng)出臺政策，表示對國家談判藥品不納入藥占比考核。從長(cháng)遠來(lái)看，隨著(zhù)集中采購和醫保支付方式改革的推行，醫保管理越來(lái)越精細化，取消“藥占比”這種簡(jiǎn)單粗暴的管理方式也是大勢所趨。沒(méi)有了藥占比的束縛，將更有利于醫保藥品放量。

多家跨國藥企已經(jīng)明確釋放“希望將創(chuàng )新藥納入醫保目錄”的信號。2019年3月30日，羅氏旗下重磅靶向藥帕妥珠單抗正式在中國上市，開(kāi)啟與赫賽汀的乳腺癌雙靶向治療時(shí)代。對于這款剛上市的新藥，羅氏制藥中國總裁周虹在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示：“我們最大的希望是能通過(guò)2019年醫保目錄的更新把帕捷特納入國家的醫保，真正提高患者的可及性�！�

羅氏此前有四款抗癌靶向藥通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保目錄。據E藥經(jīng)理人了解，2018年，羅氏中國銷(xiāo)量猛增達75%，銷(xiāo)售業(yè)績(jì)增長(cháng)了28%。羅氏表示，2019年希望將另外四種生物藥納入新版醫保目錄，即2018年獲批的帕捷特、安圣莎、舒友立樂(lè )與風(fēng)濕免疫藥物雅美羅。

諾華制藥全球首席執行官韓保羅近期接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)時(shí)表示，希望在2019年國家醫保目錄調整時(shí)，將旗下一款治療心力衰竭（心衰）的創(chuàng )新藥物諾欣妥納入醫保。諾欣妥于2017年7月在中國上市，與FDA獲批僅相隔兩年，目前全球正處于快速增長(cháng)期，2018年全球銷(xiāo)售額達10億美元。

值得注意的還有西安楊森和上海勃林格殷格翰。近日，西安楊森的卡格列凈和BI的恩格列凈在遼寧、重慶主動(dòng)申請降價(jià)。這兩款降糖藥均是在華上市兩年內的新面孔，本應處于快速放量期，但同類(lèi)產(chǎn)品阿斯利康的達格列凈此前被納入基藥目錄，大概率會(huì )被納入醫保目錄。西安楊森和BI此舉無(wú)疑是在為進(jìn)入醫保打前站。

這些產(chǎn)品有望進(jìn)入2019醫保目錄

申萬(wàn)宏源研究認為，根據《2019版征求意見(jiàn)稿》，基藥、癌癥及罕見(jiàn)病、慢性病用藥在此輪醫保目錄調整中會(huì )被重點(diǎn)關(guān)注。因此，2018 版基藥目錄中非醫保品種有望通過(guò)此次調整納入醫保目錄，此外基藥目錄乙類(lèi)醫保品種在甲乙類(lèi)調整過(guò)程中也優(yōu)先考慮。

此外，2017年談判之后上市的臨床剛需品種如吡咯替尼、呋喹替尼等也有望在此次調整中納入醫保。