全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì )調查顯示，在我國6000多家藥廠(chǎng)中，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。兒童用藥是大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門(mén)”領(lǐng)域。
國家醫保局日前發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（意見(jiàn)稿）》并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。方案顯示，6月將印發(fā)新版藥品目錄，兒童用藥被點(diǎn)名為優(yōu)先考慮調入藥品。我國兒童用藥迎來(lái)快速發(fā)展的“春天”？
用藥靠“掰”，劑量靠“猜”，超過(guò)一半的藥品未標注兒童用量
兒童處于成長(cháng)發(fā)育階段，各種器官、免疫系統發(fā)育尚未完善，部分藥物的不良反應和毒副作用，常常造成不可彌補的傷害。原國家食品藥品監管總局南方醫藥經(jīng)濟研究所在其發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書(shū)》中指出，根據國家藥品不良反應監測報告顯示，兒童服藥不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，對于各種器官、免疫系統發(fā)育尚未完善的孩子們，藥物的不良反應和毒副作用的傷害不容忽視。
據統計，因用藥不當，我國每年約有3萬(wàn)名兒童陷入無(wú)聲世界，約7000例兒童死亡，造成肝腎功能、神經(jīng)系統等損傷的兒童難以計數。這些數字的背后，受到傷害的不僅僅是孩子，也給家庭帶來(lái)諸多不幸，給社會(huì )造成沉重負擔。
兒童用藥不當的因素很多，其中一個(gè)重要原因，是市場(chǎng)上兒童專(zhuān)屬藥物匱乏。國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經(jīng)濟研究所首席研究員張步泳說(shuō)，藥品在成人的安全性、有效性確定之后，才能用于兒童。但現實(shí)情況卻是，多數藥品缺少兒童臨床試驗數據，兒童給藥劑量多依據成人劑量，再通過(guò)體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來(lái)確定。
“兒童并非成人的縮小版，兒童要用兒童藥這也是我們兒科一直在呼吁的�！蹦暇┦袃和t院院長(cháng)黃松明在2018中國兒童安全用藥大會(huì )上指出，兒童不是成人的縮小版，他有特殊的生理狀態(tài)，有特殊的藥代動(dòng)力學(xué)，以及安全的毒理學(xué)的東西，目前這塊相對來(lái)講比較薄弱的。中國工程院副院長(cháng)、院士樊代明表示，兒童有特殊的生理狀態(tài)，絕對不是大人量減少一點(diǎn)就是兒童用藥，兒童用藥安全性，要比我們成人重要的多得多。需要強調的是，未經(jīng)過(guò)兒童臨床試驗，將成人用藥無(wú)論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用，均存在一定風(fēng)險。
北京兒童醫院聯(lián)合全國15家大型兒童醫療機構的一項調查顯示，超過(guò)一半的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標注兒童的用法和用量�？梢哉f(shuō)，用藥靠“掰”，劑量靠“猜”，是當下兒童用藥的普遍現象。
孩子不是成人縮小版，兒童要用兒童藥
為了讓更多人了解用藥不當的危害，小葵花聯(lián)合央視共同拍攝了公益短片，這是“兒童要用兒童藥”系列公益行動(dòng)的一部分。
一支“無(wú)聲”的公益片，有聲呼喚“兒童要用兒童藥”�？ㄋ帢I(yè)集團總裁關(guān)一說(shuō)，我是醫藥工作者，也是兩個(gè)孩子的媽媽?zhuān)瑑和踩盟巻?wèn)題感同身受。這支公益片承載著(zhù)小葵花的很多“希望”：希望有更多藥企能夠加入生產(chǎn)兒童藥，希望兒童安全用藥得到社會(huì )各界的共同關(guān)注和響應，希望所有的家長(cháng)都能記�。汉⒆硬皇悄愕目s小版，兒童要用兒童藥。
是什么原因導致兒童藥匱乏呢？
究其原因不難發(fā)現，藥企和研發(fā)機構，研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥的積極性尚未得到充分的調動(dòng)�？ㄋ帢I(yè)集團總裁關(guān)一坦言，目前兒童藥物劑型多樣，研發(fā)的、難度很大，同時(shí)兒童藥用輔料的安全性有更高要求，而兒童專(zhuān)用藥由于使用人群相對成人較窄，收益較成人低，制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)該類(lèi)藥物的積極性也不高。毫無(wú)疑問(wèn)，兒童用藥安全是一項復雜的系統工程，需要政府、科研、醫療、藥企、公眾等眾多力量的參與支持。歐美發(fā)達國家在兒童藥物領(lǐng)域獲得發(fā)展的成功經(jīng)驗表明，若無(wú)來(lái)自國家層面的政策法規引導、扶持和保護，兒童藥物的發(fā)展難以取得突破。
保障兒童安全用藥，既是義務(wù)，也是業(yè)務(wù)
在我國現有的3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型占比不足2%。兒童專(zhuān)用藥品少、適用的劑型少、適用規格少、生產(chǎn)廠(chǎng)家少，用藥風(fēng)險高、不良反應高、資源浪費高，破解我國兒童用藥的“四少三高”，今年兩會(huì )不少代表委員建議：通過(guò)政策層面的支持，鼓勵企業(yè)研發(fā)申報兒童用藥來(lái)解決用藥短缺問(wèn)題，提高兒童用藥的可及性。
破解兒童用藥短缺和安全問(wèn)題，根本出路靠研發(fā)。
關(guān)一介紹，葵花藥業(yè)以生產(chǎn)兒童藥為主，在兒藥的研發(fā)投入上始終保持了近億元的規模和強度。根據國家保障兒童用藥相關(guān)政策的出臺及CDE為兒童用藥開(kāi)通優(yōu)先審評綠色通道，聚焦資源加快兒童藥經(jīng)典名方的再研發(fā)。目前，葵花藥業(yè)已經(jīng)在北京、重慶、哈爾濱建立3大專(zhuān)業(yè)藥物研究院，覆蓋12個(gè)工廠(chǎng)的研究所以及一個(gè)藥學(xué)院士工作站，旨在為兒童提供安全有效多樣的專(zhuān)屬藥品。10多年來(lái)，公司不斷完善兒童藥產(chǎn)品結構，目前，已經(jīng)上市了59個(gè)專(zhuān)業(yè)的兒童藥產(chǎn)品，基本實(shí)現了兒童常用藥的全面覆蓋，在一定程度緩解了兒童藥市場(chǎng)少藥的現狀。
為推動(dòng)社會(huì )各界對兒童安全用藥的關(guān)注與參與，葵花藥業(yè)先后推動(dòng)召開(kāi)了兩屆“中國兒童安全用藥大會(huì )”，引領(lǐng)全社會(huì )關(guān)注兒童的用藥安全。2018年，公司向中國社會(huì )福利基金會(huì )捐贈1000萬(wàn)元人民幣，發(fā)起、設立了“小葵花兒童安全用藥公益基金”。該基金主要用于舉辦兒童安全用藥倡導宣傳活動(dòng)，呵護兒童健康成長(cháng)、保障兒童安全用藥。
中國社會(huì )福利基金會(huì )秘書(shū)長(cháng)繆瑞蘭表示，小葵花公益基金未來(lái)會(huì )在兒童安全用藥、母嬰關(guān)愛(ài)等方面發(fā)揮出它的作用，保障兒童安全用藥、呵護兒童健康成長(cháng)。
“真正的企業(yè)戰略，一定是以解決社會(huì )問(wèn)題為使命的。保障兒童安全用藥，既是我們的義務(wù)，也是我們的業(yè)務(wù)�！标P(guān)一如是說(shuō)。