此次醫保目錄的調出機制，可能又會(huì )給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來(lái)重重一擊
▍醫�；鸩皇恰疤粕狻�，這些藥品要調出目錄
近日，國家醫保局發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，明確了調整規則及談判路線(xiàn)，對此，業(yè)內紛紛討論創(chuàng )新藥、部分基藥以及過(guò)評品種會(huì )迎來(lái)利好。
但值得注意的是，此次醫保目錄調整也在統籌考慮藥品結構，明確調入和調出機制。
更鮮明的政策信號來(lái)自于官方：國家醫療保障局局長(cháng)胡靜林在”兩會(huì )”上表示，絕不能讓醫�；鸪蔀椤靶绿粕狻薄獓夷夸浾{整要充分考慮醫�；鸬某惺苣芰�，要充分考慮臨床需求。目錄調整也不能只進(jìn)不出，對于經(jīng)過(guò)專(zhuān)家嚴格評審、不具備條件的藥品也要調出目錄。
據興業(yè)證券分析，基于此次“統籌兼顧”的原則，且優(yōu)先考慮的藥品領(lǐng)域多以西藥為主，預計此次醫保目錄調整西藥數量的增幅可能大于中成藥。
國金證券給出了更明確的結論，其在研報中分析：醫保目錄的調整以提升醫�；鹗褂眯蕿楹诵�，在基金可負擔的基礎上，突出臨床價(jià)值，因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥(niǎo)”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。
這意味著(zhù)，此次醫保目錄的調出機制，可能又會(huì )給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來(lái)重重一擊。
▍核心適應癥進(jìn)入醫保更重要
據海通證券分析，醫保目錄內藥品限定適應癥報銷(xiāo)，核心適應癥進(jìn)入醫保更重要。對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，若首次獲批的適應癥并非核心適應癥，市場(chǎng)空間有限，獲批上市與進(jìn)入醫保先后對競爭格局影響有限，核心適應癥能否更快地獲批并進(jìn)入醫保才更為重要。
道理都是相通的，一直以來(lái)，輔助用藥飽受爭議的兩大問(wèn)題在于：超適應癥使用和用藥療程不規范。
信息服務(wù)公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文，在解放軍第474醫院藥劑科對院內輔助用藥調查中發(fā)現，適應癥不適宜、重復用藥、隨意換藥的現象頻繁發(fā)生，如質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）就存在過(guò)度使用現象。
一份中國醫療保險研究會(huì )的報告曾指出，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應癥范圍。
通常，如果藥品的療效不確切，藥理作用機制不明確，且非對因或對癥治療的藥物，則更容易被列入輔助用藥，除非在短時(shí)間內加強臨床療效研究，使藥品的適應癥療效明確，否則會(huì )對其被調入或調出醫保目錄帶來(lái)一定的影響。
此外需要注意的是，2017版醫保目錄，在新增不少品種的基礎下，對較多品種進(jìn)行了備注限制。興業(yè)證券預計此輪目錄調整，調整限制也是企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)之一，但“嚴出”仍將可能是此輪醫保目錄調整的基調。
按時(shí)間來(lái)算，輔助用藥目錄的出臺應該會(huì )早于醫保目錄的調整時(shí)間，前者可能會(huì )對后者有參考意義。
輔助用藥未來(lái)的命運，更加岌岌可危了。
▍突出臨床剛需用藥，輔助用藥受限
在此前的文件顯示，醫保目錄會(huì )優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，持續突出臨床剛需藥物的地位。
文件明確將對同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
國家對臨床剛需藥的重點(diǎn)保障，有利于提高醫保資金的使用效率，也另一方面也會(huì )加強對輔助用藥的限制。
業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)認為：輔助用藥大多是一些缺乏臨床試驗數據的藥物，對患者治療效果沒(méi)有太大的影響，卻占用了大量的醫保資金，因此在總醫保費用盤(pán)子不變的情況下，國家醫保有突出臨床剛需藥物的原則，勢必會(huì )壓縮輔助用藥進(jìn)一步的生存空間。
這也順勢直接反映到了企業(yè)身上，因此，相關(guān)企業(yè)也在做出調整：據華潤三九的2018年年報顯示，在醫�？刭M的大環(huán)境下，中藥注射劑品種銷(xiāo)量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷(xiāo)售和推廣也面臨困難。
經(jīng)過(guò)幾年的調整，原在處方藥業(yè)務(wù)占比比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比逐步下降，報告期內，中藥注射劑產(chǎn)品占營(yíng)業(yè)收入的比重為7%。
如今，我們不知醫保目錄調整是否是壓死輔助用藥的“最后一根稻草”，但我們要知道的是，企業(yè)勢必要做出改變了。