近日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議提出，進(jìn)一步落實(shí)抗癌藥降價(jià)，將更多抗癌藥納入醫保，并對罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。

加快審批、降低稅費、談進(jìn)醫保、鼓勵研發(fā)……今年，抗癌藥降價(jià)的“組合拳”威力依舊，將滿(mǎn)足更多大病患者的用藥期待。

醫保談判 繼續推進(jìn)

這兩年，抗癌藥醫保準入談判，成為癌癥“救命藥”降價(jià)的重要舉措。

在日前舉行的國務(wù)院例行政策吹風(fēng)會(huì )上，國家醫療保障局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍說(shuō)，2018年，我國組織開(kāi)展抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判，將目錄外獨家抗癌藥納入醫保，并實(shí)現大幅度降價(jià)。通過(guò)與相關(guān)企業(yè)的現場(chǎng)談判，17種抗癌藥通過(guò)談判納入醫保，平均降價(jià)達到56.7%，絕大多數進(jìn)口藥品價(jià)格低于周邊國家和地區，平均低36%。

此外，抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購和國家藥品集中采購試點(diǎn)，也促使抗癌藥價(jià)格進(jìn)一步下降。

數據顯示，截至2018年底，全國31個(gè)省份均已開(kāi)展專(zhuān)項集中采購相關(guān)工作。此外，國家醫保局通過(guò)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內的部分藥品價(jià)格，其中用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價(jià)達77%。

熊先軍說(shuō)，2019年我國將開(kāi)展新一輪醫保藥品目錄調整工作。通過(guò)專(zhuān)家評審和準入談判，將救急、救命的好藥納入醫保，用以量換價(jià)的方式降低抗癌藥價(jià)格。

審批改革 上市提速

近日，由國家“重大新藥創(chuàng )制”科技專(zhuān)項支持的抗癌新藥達伯舒，經(jīng)國家藥品監督管理局批準上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。這是我國加快抗癌新藥審評審批的又一成果。

2018年，我國藥品審評審批改革提速，讓不少新藥、好藥上市跑出了“火箭速度”。其中，備受關(guān)注、用于預防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗，僅用8天就獲批上市，解決了“一針難求”“赴港打針”等難題。

國家藥監局藥品注冊司司長(cháng)王平說(shuō)，2017年我國批準上市抗癌新藥7個(gè)，2018年達到18個(gè)，批準數量顯著(zhù)增多。從品種看，既包括境外上市不久的抗癌新藥（13個(gè)），也包括我國自主創(chuàng )新的抗癌藥（5個(gè)），增強了患者用藥選擇，更好地滿(mǎn)足了臨床急需；從審評審批速度看，2018年，抗癌新藥平均審評時(shí)長(cháng)由2018年前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月，審批速度明顯加快，與發(fā)達國家基本一致。

從去年開(kāi)始，我國制定了一系列政策措施，優(yōu)化抗癌藥品審評審批制度和上市管理，包括取消進(jìn)口化學(xué)藥品逐批強制檢驗、簡(jiǎn)化境外上市新藥審批程序、改革臨床試驗申請批準制為到期默認制、對臨床急需的境外新藥建立專(zhuān)門(mén)審評機制等。

王平表示，2019年將繼續加快落實(shí)各項配套政策，組織專(zhuān)家遴選第二批臨床急需境外新藥品種，加快上市進(jìn)程；進(jìn)一步完善相關(guān)藥品進(jìn)口審批的政策和技術(shù)要求；加快國產(chǎn)抗癌新藥的審評審批。

綜合施策 保障供應

2018年，部分“救命藥”供應短缺情況曾在多地出現。打通降價(jià)抗癌藥進(jìn)入醫院的“最后一公里”，是確�；颊呒皶r(shí)用上便宜藥的關(guān)鍵。

國家衛生健康委副主任李斌指出，針對抗癌藥進(jìn)醫院“最后一公里”的問(wèn)題，國家明確談判藥品費用不納入總額控制范圍，要求醫療機構不得以費用總控、“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄等為由，影響談判藥品的供應和合理用藥需求。

據悉，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專(zhuān)科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，其中采購4種以上的醫院達到259家，努力滿(mǎn)足癌癥患者的用藥需求。17種國家談判抗癌藥自執行新談判價(jià)格以來(lái)，在全國醫療機構和藥店總采購量約為184萬(wàn)（粒/片/支），采購總金額達5.62億元，與談判前價(jià)格相比節省費用9.18億元。

李斌說(shuō)，近年來(lái)，我國采取綜合措施，加大癌癥防治用藥保障力度，將臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國家基本藥物目錄。努力保障抗癌藥物不斷供，采取措施有效緩解部分藥品供應緊張問(wèn)題。建立了全國短缺藥品信息直報系統，印發(fā)了加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知。

熊先軍表示，國家醫保局將繼續對國家談判抗癌藥各地采購和報銷(xiāo)情況進(jìn)行跟蹤監測，避免醫療機構出現無(wú)正當理由不配備藥品或讓患者院外購藥的情形，確保癌癥患者享受?chē)�家抗癌藥降價(jià)政策帶來(lái)的實(shí)惠。

減稅降價(jià) 助力“罕見(jiàn)”

每年2月的最后一天是國際罕見(jiàn)病日。今年，在罕見(jiàn)病日到來(lái)之際，全國2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者收到了好消息。自今年3月1日起，我國對首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥，將參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節減按3%征收增值稅，國內環(huán)節可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計征增值稅。

罕見(jiàn)病又稱(chēng)“孤兒病”，是指發(fā)病率極低的疾病。這些病癥對人體危害極大且藥物難尋，幾乎沒(méi)有有效的根治方法。財政部稅政司巡視員徐國喬說(shuō)，我國人口基數龐大，盡管罕見(jiàn)病單一病種的發(fā)病率很低，但各類(lèi)罕見(jiàn)病患者總人數較多。缺少對癥藥品、用藥貴、醫療需求量大，是我國罕見(jiàn)病患者面臨的主要問(wèn)題。

徐國喬表示，對罕見(jiàn)病藥品實(shí)行增值稅優(yōu)惠，有利于支持罕見(jiàn)病藥品研發(fā)創(chuàng )新、保障用藥需求，有利于進(jìn)一步打開(kāi)藥品降價(jià)空間。此次罕見(jiàn)病藥品增值稅優(yōu)惠政策的內容，可以概括為三個(gè)“都”：國產(chǎn)藥、進(jìn)口藥都適用；制劑、原料藥都包括；征稅方式一般辦法、簡(jiǎn)易辦法都可選，以求優(yōu)惠政策充分覆蓋、切實(shí)有效。

去年，我國出臺多項政策和舉措，規范罕見(jiàn)病診療、加快罕見(jiàn)病藥物的進(jìn)口和研發(fā)。2018年6月，國家衛健委等5部門(mén)聯(lián)合制定《第一批罕見(jiàn)病目錄》，將121種罕見(jiàn)病納入其中。此前由國家藥監局和國家衛健委遴選出的48個(gè)臨床急需境外新藥中，就包括21種罕見(jiàn)病藥品。王平說(shuō)，針對這些罕見(jiàn)病藥品的審批，要求在3個(gè)月內審結，以加快上市進(jìn)程。

徐國喬表示，未來(lái)隨著(zhù)罕見(jiàn)病藥品加速研發(fā)和審批上市，享受政策的藥品清單也將進(jìn)行更新，更好地支持和保障罕見(jiàn)病患者用藥需求。