1月22日，寧夏與四川又發(fā)布了相關(guān)藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的消息。去年，山西、四川、湖北、甘肅、遼寧、內蒙古等多個(gè)省區就已出現大面積的藥企主動(dòng)棄標現象。2019年伊始，各省藥采辦關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)流標、撤標通知頻出，就連“4+7”城市帶量采購目錄產(chǎn)品伊馬替尼片也名列其中。
流標撤標頻現
1月4日，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布通知稱(chēng)，收到康芝藥業(yè)申請，因成本上漲無(wú)法按原價(jià)繼續供應，經(jīng)研究決定，自1月7日起取消該藥品采購資格。
1月8日，內蒙古自治區藥品器械集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公布安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司等企業(yè)申請部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》。通知中稱(chēng)，2018年5月1日-12月31日，由于原料上漲、生產(chǎn)線(xiàn)改造、環(huán)境污染等原因導致許多藥品停止生產(chǎn)，安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司、拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司等43家藥品生產(chǎn)企業(yè)（代理企業(yè)）申請取消108個(gè)藥品掛網(wǎng)資格，并遞交全國統一不供貨承諾函，承諾“申請退出入圍結果藥品在內蒙公布退出結果后，若在其他省市有供應，接受屆時(shí)列入不良記錄名單，并依照《內蒙古自治區藥械集中采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理”。
1月15日，河南省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室發(fā)布《關(guān)于規范部分抗癌藥品采購使用的通知》指出：Novartis Pharma Produktions GmbH德國、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g）在本次抗癌藥專(zhuān)項集中采購議價(jià)工作中均未確認專(zhuān)家建議價(jià)，整組流標。為保障臨床用藥，經(jīng)研究，上述3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g）醫療機構均可采購使用。
1月22日，寧夏藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消厄多司坦膠囊等48個(gè)品規藥品中標（掛網(wǎng)）資格的通知》，其中有46個(gè)申請撤銷(xiāo)掛網(wǎng)藥品，2個(gè)申請廢標藥品。同日，四川省藥械集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于部分藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)并給予不良記錄的通知》稱(chēng)，河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吡拉西坦注射液（規格：20ml：8g）和元胡止痛口服液（規格：每支裝10ml*10）申請撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，將該公司列入一般不良記錄，自處理決定公布之日起，涉事產(chǎn)品一年不納入四川省集中分類(lèi)采購范圍。
面對時(shí)下各藥企流標、撤標的申請緣由，大部分藥企直言因環(huán)保、壟斷等原因導致原料藥價(jià)格頻頻上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本大幅提高所致。那么，剛剛過(guò)去的“4+7”城市帶量采購中部分品種流標是否與此有關(guān)？
采購量不足2%產(chǎn)量
國家醫療保障局成立后主導的“國家第一標”——“4+7”城市帶量集中采購公布結果，引發(fā)行業(yè)內轟轟烈烈的大討論。最終有25個(gè)藥品集采中選，采購成功率81%。其中，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%。此外，6個(gè)流標品種分別為阿莫西林膠囊（石藥）、阿奇霉素片（石藥）、曲馬多片（石藥）、卡托普利片（常州制藥廠(chǎng)）、阿法骨化醇片（藥友）、注射用阿奇霉素（海南普利）。筆者試以阿莫西林膠囊為例，分析這些品種的流標原因。
阿莫西林是常用抗生素。作為普藥中的典型產(chǎn)品，生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多，競爭尤為激烈。膠囊劑是阿莫西林口服常釋劑型中的主要劑型，占80%以上的市場(chǎng)份額。目前，國內有144家企業(yè)有阿莫西林膠囊生產(chǎn)文號，55家有阿莫西林顆粒生產(chǎn)文號，12家有阿莫西林片生產(chǎn)文號。
米內網(wǎng)數據顯示，截至1月18日，阿莫西林膠囊也是一致性評價(jià)申報人氣最高的品種，備案參比制劑有126個(gè)，其中36個(gè)申報獲受理，通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)為4家。
從采購文件中可知，此次阿莫西林膠囊采購量?jì)H為5614.6萬(wàn)粒。根據2016年醫藥統計年報數據，0.25g阿莫西林膠囊全國產(chǎn)量為2389407.07萬(wàn)粒，石藥中諾產(chǎn)量為324300萬(wàn)粒。此次阿莫西林膠囊采購量占全國產(chǎn)量的比例不足1%，占石藥中諾產(chǎn)量比例僅為2%�！�4+7”城市帶量采購是想通過(guò)量來(lái)達到降價(jià)目的。很明顯，阿莫西林膠囊采購量過(guò)小，企業(yè)參與積極性不高。
無(wú)法滿(mǎn)足報價(jià)要求
采購文件指出：申報價(jià)格符合降幅要求且達成一致意見(jiàn)的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標處理，且將影響企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購。降幅以試點(diǎn)地區2017年底最低采購價(jià)為計算基準。
雖然文件沒(méi)有具體說(shuō)明降幅必須達到多少，但可以從其余產(chǎn)品最后的中標結果來(lái)判斷。根據媒體介紹，中標產(chǎn)品與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，藥價(jià)平均降幅52%，最高降幅達到96%。此外據網(wǎng)傳，聯(lián)合采購辦公室議價(jià)談判時(shí)要求藥企最低降幅為10%。
阿莫西林膠囊之前作為基藥目錄產(chǎn)品，經(jīng)歷了基藥時(shí)期“雙信封”獨家中標的混戰時(shí)代，各藥企大打價(jià)格戰，甚至不惜以低于成本價(jià)的價(jià)格中標謀取市場(chǎng)份額，可以說(shuō)阿莫西林膠囊的中標價(jià)格相當低廉。發(fā)改委2014年發(fā)布國家低價(jià)藥目錄，將其納入低價(jià)藥管理，實(shí)行低價(jià)藥掛網(wǎng)采購后，產(chǎn)品價(jià)格才有所回升。
根據統計可知：石藥中諾的阿莫西林膠囊（0.25g*24粒）在試點(diǎn)城市最低中標價(jià)為上海市，為2.48元/盒。若按談判要求最低降幅10%則為2.23元/盒，即0.093元/粒。
原料藥價(jià)格上漲60%
近年來(lái)，環(huán)保問(wèn)題是國家和各省市整治的重點(diǎn)，“環(huán)保仗”已經(jīng)動(dòng)真格。2017年以來(lái)，尤其是《環(huán)保稅法》2018年1月1日正式實(shí)施后，國家及省市級環(huán)保監管堪稱(chēng)有史以來(lái)規模最大、懲治力度最嚴，環(huán)保督查“回頭看”更加大了醫藥行業(yè)人士對“會(huì )否再掀起一股停產(chǎn)潮和漲價(jià)潮”的憂(yōu)慮。
隨著(zhù)環(huán)保成本上升、環(huán)保整治從嚴，不少實(shí)力較弱的中小原料藥企退出超出預期，部分企業(yè)陸續停產(chǎn)、搬遷，停產(chǎn)時(shí)間延長(cháng)，產(chǎn)能減少，導致眾多小品種原料藥缺貨斷貨，很多原料藥的價(jià)格頻頻上漲。
環(huán)保帶來(lái)的成本壓力、仿制藥一致性評價(jià)、“兩票制”等政策均使原料藥市場(chǎng)更加集中，行業(yè)集中度提升也必將加劇原料藥壟斷，壟斷是推高藥價(jià)的又一黑手。結合目前市場(chǎng)報價(jià)，與2016年相比，阿莫西林原料藥價(jià)格增長(cháng)近60%。
基層市場(chǎng)銷(xiāo)售占大頭
阿莫西林作為一種廣譜抗生素，臨床上已經(jīng)形成固定的用藥習慣。經(jīng)過(guò)長(cháng)期的市場(chǎng)銷(xiāo)售，消費者已經(jīng)認識產(chǎn)品，無(wú)需廣告宣傳，消費者也能接受。尤其是在目前國內“大病進(jìn)醫院，小病進(jìn)藥店”醫藥消費習慣引導下，消費者往往直接去藥店或診所購買(mǎi)。
阿莫西林膠囊的主要市場(chǎng)是縣以下醫療機構及OTC零售渠道，這些市場(chǎng)的銷(xiāo)量超過(guò)半壁江山。據米內網(wǎng)報道，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區衛生服務(wù)中心以及鄉鎮衛生院終端及中國城市零售藥店終端的阿莫西林總銷(xiāo)售額為26.34億元。其中，阿莫西林膠囊在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為9.78億元；在中國零售藥店終端的銷(xiāo)售額為10.81億元，基層醫療機構及零售藥店的銷(xiāo)售比例高達78%。
綜上，筆者認為此次石藥中諾的阿莫西林膠囊可能基于采購量過(guò)小、談判價(jià)過(guò)低、原料成本上漲、銷(xiāo)售渠道不同的考慮，放棄“4+7”城市帶量采購。
采購避免“一刀切”
如何避免下一次“國家標”再出現流標？筆者認為，可從國家政策制定和生產(chǎn)企業(yè)擔當兩方面入手。
國家相關(guān)部門(mén)在制定帶量集中采購方案時(shí)應當更加貼近實(shí)際，對采購目錄具體分析、區別對待，不能簡(jiǎn)單“一刀切”，規定最低降價(jià)幅度。尤其是在各行業(yè)漲價(jià)潮的背景下，切實(shí)考慮藥品生產(chǎn)成本上漲等問(wèn)題，避免中標后再流標。期待相關(guān)部門(mén)在開(kāi)展下一輪“國家標”時(shí)，能做足市場(chǎng)調研，先從臨床使用率高、產(chǎn)品單價(jià)高、毛利高的藥品著(zhù)手，切實(shí)降低患者經(jīng)濟壓力。
生產(chǎn)企業(yè)應當主動(dòng)積極參與，正確認識國家實(shí)行帶量采購解決藥價(jià)虛高問(wèn)題的決心和力度，企業(yè)未來(lái)發(fā)展勢必要進(jìn)行產(chǎn)品結構轉型升級。但是，目前生產(chǎn)企業(yè)需要承擔一定的社會(huì )責任。采購目錄中利潤小、采購量低的產(chǎn)品，換個(gè)角度看，不用帶金銷(xiāo)售進(jìn)入醫院渠道，何嘗不是給企業(yè)做了個(gè)活招牌？讓醫生認識到產(chǎn)品的優(yōu)勢，不正是免費培養了醫生的品牌認知度？塞翁失馬，焉知非福？生產(chǎn)企業(yè)決策者可以好好衡量自己心中的那桿秤。