“4+7”采購，以25個(gè)產(chǎn)品26個(gè)品規中標的結果，即將啟動(dòng)“帶量采購”新試點(diǎn)�！白畹蛢r(jià)”通吃，意味著(zhù)仿制藥企業(yè)的薄利時(shí)代即將來(lái)臨。
在絕對實(shí)力面前，一切技巧、戰術(shù)都是廢材。令人唏噓的降幅的背后，拼的是誰(shuí)的實(shí)力最強！
那么，這些剩者和贏(yíng)家到底有哪些素質(zhì)？隨之而來(lái)的行業(yè)洗牌效應，究竟會(huì )達到怎樣的激烈程度？
1、“4+7”采購戰果PK
總體比全國最低價(jià)再降六成
按全國最低價(jià)預算，31個(gè)品種合計56億元采購額，減去流標產(chǎn)品的0.97億元，咸達數據V3.5分析可得，按全國最低價(jià)預計采購總額55億元，最后以18億元交易成功，降幅高達66%。
No.1企業(yè)是深圳信立泰
從交易額看，排名第一的是深圳信立泰，憑借硫酸氫氯吡格雷片25mg和75mg獲得4.3億元市場(chǎng)。其次是浙江華海，以厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴(lài)諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片和鹽酸帕羅西汀片6個(gè)產(chǎn)品中標排第二。北京嘉林則以阿托伐他汀鈣片單產(chǎn)品中標斬近2億市場(chǎng)規模排名第三。
六�。ㄊ校┕戏�，浙江是最大贏(yíng)家
中標企業(yè)總部共涉及6個(gè)�。ㄊ校�。浙江中標產(chǎn)品數最多（9個(gè)），其次是江蘇（6個(gè)），四川排名第三（3個(gè)），以及北京2個(gè)、廣東和上海各1個(gè)；其它省份都沒(méi)有。其中，上海安必生MAH的產(chǎn)地為杭州民生濱江制藥。
這從側面反映出目前通過(guò)一致性評價(jià)且能有成本優(yōu)勢參與競爭的省份分布。從品規數來(lái)看，浙江為本次集采的贏(yíng)家。
2、“最低價(jià)”是怎么煉成的？
那么，浙江省企業(yè)的成本低到什么程度？本次擬中標公告有4個(gè)產(chǎn)品低于0.3元，全部來(lái)自浙江。其中，浙江京新的苯磺酸氨氯地平片0.15元/片，是中標產(chǎn)品中的最低價(jià)。根據這個(gè)價(jià)格，患者服用氨氯地平20年約花1085元；若按中標前全國最低價(jià)，患者20年要花14610元。此外，根據差比價(jià)規則，浙江華海賴(lài)諾普利片5mg單價(jià)為0.1355元，為參考差比后價(jià)格最低的產(chǎn)品。
“最低價(jià)”競爭之戰的剩者，應具備哪些素質(zhì)？
浙江中標企業(yè)都是掌握原料藥的企業(yè)，原料藥制劑一體化企業(yè)在“最低價(jià)”通吃的游戲規則中全盤(pán)勝出，這意味著(zhù)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的薄利時(shí)代即將來(lái)臨。目前通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)基本沒(méi)有整個(gè)項目外包給CRO機構的結果更是顯示，唯有具備研發(fā)實(shí)力的生產(chǎn)企業(yè)才能在仿制藥生存戰中存活，化學(xué)藥改革政策導向下，強者恒強。
對于競爭廠(chǎng)家多于3家的企業(yè)，成本優(yōu)先戰略才是仿制藥企業(yè)唯一的戰略。仿制藥的成本主要有原料藥、輔料、包材的成本。因此，加工成本，企業(yè)生產(chǎn)管理成本，擁有技術(shù)門(mén)檻的原料藥并且加工成本和管理成本遠低于行業(yè)水平的企業(yè)，將更有可能贏(yíng)得“最低價(jià)”競爭之戰。
沒(méi)有成本優(yōu)勢的MAH制企業(yè)，該如何選擇產(chǎn)品？
MAH試點(diǎn)第一家研發(fā)和生產(chǎn)分離的安必生贏(yíng)得本次競價(jià)，中標單價(jià)為3.876元。孟魯司特只有安必生一家通過(guò)一致性評價(jià)，若未來(lái)其它企業(yè)加入競價(jià)，MAH制企業(yè)能否競爭得過(guò)其它企業(yè)仍待時(shí)間證明。
從成本角度看，生產(chǎn)外包意味著(zhù)需要讓利一部分給代加工企業(yè)，如果各個(gè)環(huán)節都需要采購解決，除非各環(huán)節的成本都低于競爭對手獲得最終的成本領(lǐng)先，否則MAH制企業(yè)在成本競爭中不具備優(yōu)勢。因此，對于MAH制企業(yè)而言，供應鏈管理將是企業(yè)最核心的環(huán)節。MAH還要承擔項目外包所導致的信息不對稱(chēng)所帶來(lái)的風(fēng)險。
若帶量采購的規則長(cháng)期存在，MAH制企業(yè)必須爭首仿，做難度大、門(mén)檻高的產(chǎn)品，才有可能與原料藥制劑一體化企業(yè)展開(kāi)成本競爭。
3、行業(yè)淘汰如何“蝴蝶效應”？
為什么“帶金銷(xiāo)售”模式面臨消亡？
擬中選藥品價(jià)格大幅下降，將會(huì )擠壓包含在銷(xiāo)售價(jià)格中的銷(xiāo)售費用、市場(chǎng)推廣成本等；帶量采購不需要醫院“過(guò)會(huì )”就可以進(jìn)院采購，降低藥品進(jìn)入醫院的成本；帶量承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本；聯(lián)盟采購，將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，可顯著(zhù)降低市場(chǎng)推廣成本。這意味著(zhù)過(guò)往的“帶金銷(xiāo)售”模式將隨著(zhù)“帶量采購”而面臨消亡。
哪些醫藥代表將失業(yè)？轉型機會(huì )在哪？
由于政策已經(jīng)取代了目前銷(xiāo)售市場(chǎng)崗位的工作內容，過(guò)期原研藥的醫藥代表將面臨失業(yè)，化學(xué)藥仿制藥的各層級代理將面臨無(wú)代理可做的困境。
唯一可能的機會(huì )就是轉型原料藥制劑營(yíng)銷(xiāo)一體化的企業(yè)或從進(jìn)口產(chǎn)品中找尋機會(huì )。但是，進(jìn)口仿制藥項目如果沒(méi)有技術(shù)門(mén)檻也可以中止了，畢竟歐美的生產(chǎn)成本比國內高，進(jìn)口還要運輸費用，最終價(jià)格將無(wú)法與原料藥制劑營(yíng)銷(xiāo)一體化企業(yè)抗衡。
未來(lái)存在營(yíng)銷(xiāo)費用的將是新藥、手術(shù)用藥、兒童用藥和中藥。但是，新藥和手術(shù)用藥傾向于自營(yíng)，中藥通常已有代理商在運營(yíng)，新的機會(huì )越來(lái)越少。
哪些CRO在研項目面臨毀約？
CRO企業(yè)將面臨大量仿制藥在研項目毀約，特別是本次采購招標采購價(jià)格小于1元的苯磺酸氨氯地平片、利培酮片、厄貝沙坦片、賴(lài)諾普利片、頭孢呋辛酯片、馬來(lái)酸依那普利片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散、瑞舒伐他汀鈣片、福辛普利鈉片和阿托伐他汀鈣片。對于想加入上述仿制藥競爭還在排隊等獲批的中小企業(yè)，可能還沒(méi)有參與競爭就要輸在生產(chǎn)成本上了。
哪些立項要特別謹慎，即便大企業(yè)也要多掂量？
一些競爭激烈而又爭首仿藥無(wú)望的產(chǎn)品，例如替格瑞洛片。即使浙江京新、浙江華海、成都倍特、揚子江、正大天晴、先聲、北京嘉林這些大企業(yè)參與競爭立項時(shí)，也要掂量自己的成本，估算最終的定價(jià)，判斷自己能不能參與競爭。
4、下一步藥店終端見(jiàn)？沒(méi)那么簡(jiǎn)單！
未通過(guò)一致性評價(jià)并且同產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)超過(guò)3家的產(chǎn)品退向藥店終端已是必然的。對于未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品何時(shí)不予再注冊暫未有時(shí)間表，短期內仍可在藥店銷(xiāo)售。
不在中標名單內的專(zhuān)利過(guò)期原研藥和通過(guò)一致性評價(jià)的25個(gè)產(chǎn)品，短期內還可憑借一致性評價(jià)掛網(wǎng)采購的政策紅利享受高價(jià)待遇。但這25個(gè)產(chǎn)品必須開(kāi)始探索藥店終端市場(chǎng)。
但是，此25個(gè)產(chǎn)品的政策紅利主要集中在醫療機構市場(chǎng)，藥店市場(chǎng)基本沒(méi)有政策扶持，還要與未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品競爭，再加上醫藥分開(kāi)等政策并無(wú)執行時(shí)間表，短期內藥店市場(chǎng)局面較難打開(kāi)。
當然，一些對價(jià)格不敏感、更相信專(zhuān)利過(guò)期原研藥藥品質(zhì)量的人群，會(huì )選擇在藥店購買(mǎi)專(zhuān)利過(guò)期原研藥，如何保障這類(lèi)人群購藥可及性將是專(zhuān)利過(guò)期原研藥需要研究的。
小結<<<
“騰籠換鳥(niǎo)”將仿制藥的價(jià)格降下來(lái)，讓醫�；鹣蛴兄委焹r(jià)值的新藥傾斜，以扶持國內的新藥研發(fā)。仿制藥的所有競爭參與者都需要直面洗牌效應即將來(lái)臨的事實(shí)。
其實(shí)，仿制藥改革始于2015年年末，行業(yè)洗牌的政策早已經(jīng)定下。只是，習慣于“溫水煮青蛙”的醫藥人沒(méi)有想到競爭對手如此舍得利潤，生存機會(huì )如此難以獲得！
另一方面，政策助力下，這些愿意以成本領(lǐng)先戰略要求自己的企業(yè)，在國際化市場(chǎng)中與印度企業(yè)競爭，也許不再是空想。