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粵首個(gè)醫療器械注冊人制度試點(diǎn)產(chǎn)品上市

2018年9月28日

記者從廣東省食品藥品監督管理局獲悉,日前深圳邁瑞科技有限公司獲頒廣東省醫療器械注冊人制度施行后的首張第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證,該公司的注射泵成為按照《廣東省醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》獲批上市的首個(gè)醫療器械產(chǎn)品。

據了解,“醫療器械注冊人制度”是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證,然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)。

來(lái)源(醫藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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