9月又到了開(kāi)學(xué)季，學(xué)生們開(kāi)心上學(xué)的同時(shí)，家長(cháng)們會(huì )否也開(kāi)始擔心流感再次肆虐？還記得今年年初流感爆發(fā)時(shí)，學(xué)生就是防控重點(diǎn)人群。國家衛計委發(fā)布的《流行性感冒診療方案（2018版）》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)。東陽(yáng)光藥半年報數據顯示，2018上半年奧司他韋（包括膠囊和顆粒劑）的銷(xiāo)售額已經(jīng)高達13.5億元。
據疾病預防控制局數據顯示，2016年全國流行性感冒發(fā)病數為306682例，2017年全國流行性感冒發(fā)病數為456718例，增幅為48.9%；而2018年1-6月全國流行性感冒發(fā)病數為555980例，已經(jīng)遠遠超過(guò)2017年全年的發(fā)病數，可見(jiàn)流感在我國仍是個(gè)不可輕視的疾病。
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端，奧司他韋的主要競爭企業(yè)包括了宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)、羅氏、上海中西三維藥業(yè)，其中領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)，所占的市場(chǎng)份額為90.63%。
東陽(yáng)光藥的年報數據顯示，2018上半年收入為14.82億元，同比增長(cháng)123.8%。該企業(yè)的抗病毒藥物主要產(chǎn)品為可威（磷酸奧司他韋顆粒劑和膠囊劑），該產(chǎn)品占公司總營(yíng)收從2015年的65.5%上漲至2018上半年的91.3%。
2018上半年，可威膠囊、可威顆粒營(yíng)業(yè)額分別為4億元、9.53億元，同比增長(cháng)116.7%、156.3%，該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入劇增主要由于持續被用作流感治療的推薦藥物以及持續性的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，上半年流感在國內較為嚴重。
目前市場(chǎng)上的磷酸奧司他韋顆粒劑僅有東陽(yáng)光藥一家獲得生產(chǎn)批文，顆粒劑由于適合有吞咽困難的患者和兒童服用，同時(shí)也易調整劑量，在市場(chǎng)上更受歡迎。
抗流感1類(lèi)新藥獲批臨床，未來(lái)會(huì )否給可威造成壓力？
8月27日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司與藥明康德共同研發(fā)的具有明確作用機制和自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥ZSP1273獲得了國家藥監局核發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。臨床前研究結果表明，ZSP1273 具有很強的體外廣譜抗甲型流感病毒活性，對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋；ZSP1273對于奧司他韋耐藥的病毒株及高致病性禽流感均具有很強的抑制作用，并且與奧司他韋聯(lián)合用藥展現高度協(xié)同作用。
公告顯示，目前尚未見(jiàn)有國內企業(yè)申請同類(lèi)品種的臨床研究，公司已與國家呼吸系統疾病臨床醫學(xué)研究中心（鐘南山院士團隊）簽訂戰略合作框架協(xié)議，雙方將圍繞ZSP1273開(kāi)展臨床研究相關(guān)的藥理毒理研究和II/III期臨床研究，并共同開(kāi)發(fā)ZSP1273的吸入劑型。
由于流感病毒的耐藥性可能會(huì )影響現有抗流感病毒藥物的治療效果，同時(shí)流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)相對滯后于流感病毒變異，并且針對病毒靶點(diǎn)藥物的大量使用進(jìn)一步加速了流感耐藥株的出現，研發(fā)新型作用機制的抗流感藥物是大勢所趨。眾生藥業(yè)的ZSP1273上市后，對東陽(yáng)光藥的可威造成的壓力有多大？我們拭目以待。
不懼挑戰，三年內將有7大新品陸續上市
目前，東陽(yáng)光藥在研產(chǎn)品集中在抗病毒和內分泌及代謝類(lèi)疾病。在抗病毒領(lǐng)域中，主要推進(jìn)兩種丙肝治療方案，其中磷酸依米他韋與索磷布韋聯(lián)用已經(jīng)于2018年一季度開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，目前試驗正在進(jìn)行中，并計劃于2018年底向國家藥監局申請上市，預計將于2019年以后獲批上市；另一方案是與合作伙伴之一太景醫藥研發(fā)（北京）有限公司合作開(kāi)發(fā)的磷酸依米他韋聯(lián)合伏拉瑞韋，已于2018年一季度啟動(dòng)臨床Ⅱ期試驗，目前臨床Ⅱ期數據顯示有效性及安全性良好，預計于2020年以后獲批上市。
在內分泌及代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域重點(diǎn)開(kāi)發(fā)胰島素全系列產(chǎn)品，涵蓋第二代和第三代胰島素，精蛋白重組人胰島素注射液（預混30R）、甘精胰島素注射液已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床，預計2020年底獲批上市，此外，門(mén)冬胰島素30注射液也已經(jīng)入Ⅲ期臨床，門(mén)冬胰島素注射液已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床，兩個(gè)產(chǎn)品預計2021年獲批上市。
結語(yǔ)
東陽(yáng)光藥的重點(diǎn)產(chǎn)品可威是一種治療及預防流感的抗病毒藥物，由于流感爆發(fā)趨于季節性，且在春冬季節更為普遍，因此，該公司在每年第一及第四季度銷(xiāo)售較其他季度高。2018下半年，東陽(yáng)光藥表示將不斷提高自身的研發(fā)創(chuàng )新能力和水平，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升產(chǎn)品競爭力；同時(shí)將通過(guò)進(jìn)一步將銷(xiāo)售渠道下沉至社區醫院及基層醫院來(lái)擴大主打產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。對于未來(lái)的新產(chǎn)品，將會(huì )加強專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)隊伍的建設，通過(guò)學(xué)術(shù)隊伍的不斷推廣奠定良好的市場(chǎng)基礎。