目前，新一輪基藥制度調整征求意見(jiàn)已經(jīng)結束，第一批目錄已經(jīng)于8月7日討論完畢，預計將于本月內公布。歷時(shí)3年之后，國家基本藥物制度即將再一次迎來(lái)調整。此次基藥制度的調整，對于中國的用藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，或將發(fā)生一次大洗牌。
基藥制度調整，是順勢變革還是短期優(yōu)化？
基本藥物目錄調整在即
所謂基本藥物，是世界衛生組織于1977年提出的概念，是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品，主要目的在于解決欠發(fā)達國家和地區的藥物短缺問(wèn)題。
2009年新醫改后，我國頒布了《國家基本藥物目錄》，自此，開(kāi)始啟動(dòng)基本藥物制度。其目的是保障民眾用藥安全、減輕民眾醫藥費用負擔，還能促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，轉變醫療衛生機構“以藥補醫”機制。
不久前，業(yè)內流傳了一份關(guān)于國家衛健委藥政司征求《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)征求意見(jiàn)稿》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）。根據《意見(jiàn)稿》，本次基本藥物制度調整包括動(dòng)態(tài)調整優(yōu)化目錄、完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷(xiāo)比例調整，慢病用藥、醫療機構基本藥物的配備使用，以及基本藥物的采購供給等，并明確強調，能口服的不肌注，能肌注的不輸液，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質(zhì)量安全水平。
值得注意的是，《意見(jiàn)稿》指出，在基本藥物目錄調整方面，原則上三年調整一次。對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調入程序。與之前的調整情況不一樣的是，此次調整增加“優(yōu)先調入通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品”。對于此做法，安徽醫藥聯(lián)盟會(huì )長(cháng)沈明和資深醫藥行業(yè)專(zhuān)家劉明睿一致認為，對于優(yōu)先調入通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品，顯然是國家政策鼓勵的一個(gè)表現，通過(guò)基藥政策的引導，鼓勵更多企業(yè)的產(chǎn)品參與并通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。此外，劉明睿還指出，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品的標準，在未來(lái)會(huì )是該品種的最低標準，低于這個(gè)標準的產(chǎn)品，將逐步退出基藥市場(chǎng)乃至整個(gè)醫藥市場(chǎng)。
另外，《意見(jiàn)稿》還指出，相較于前兩輪的制度調整，此次目錄在調整之余強調“全面配備、優(yōu)先使用”，一方面從機制層面促進(jìn)公立醫院優(yōu)先使用基本藥物，另一方面加大對臨床診療用基本藥物基藥品種的報銷(xiāo)力度。
對于強調使用基本用藥的原因，在劉明�？磥�(lái)，國家在推行基藥制度之初，就已經(jīng)提出優(yōu)先使用基本藥物和加大基本藥物的報銷(xiāo)比例，在此次《意見(jiàn)稿》動(dòng)態(tài)調整優(yōu)化目錄中更是提到，基藥目錄的調整要根據我國疾病譜和用藥特點(diǎn)，充分考慮現階段基本國情和保障能力，遴選適當數量藥品，滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。以上，都是朝著(zhù)�；厩壹骖櫯R床有藥可用的目標而定的，對醫院的用藥及企業(yè)的研發(fā)，或許是一個(gè)方向性的指引。
為完善基本藥物制度，推廣國家基本藥物的使用，不少省市也緊跟國家政策并步入其中。像上海、江蘇、廣東等部分地區，已先行嘗試針對部分慢性病人群需求，將基本藥物作為公共產(chǎn)品以全額保障的形式向居民免費提供，真正實(shí)現基本藥物公平可及、人人享有，也就是進(jìn)行基本藥物全額保障試點(diǎn)。眾多城市的跟隨，以至于有業(yè)內人士指出，慢病用藥將免費全國推廣。
顯然，我國正處于快速老齡化階段，以高血壓、高血糖、高血脂為代表的慢性疾病用藥市場(chǎng)迅速擴大。一些常見(jiàn)慢性病種的基本用藥如果能夠實(shí)現全額保障或醫保全額報銷(xiāo)，無(wú)疑有利于緩解患者病情，也將減少群眾的醫療支出，有效緩解“看病貴”難題。
對此，沈明表示贊同。他說(shuō)：“像上海、江蘇、廣東這些發(fā)達省市，其地方財力比較雄厚，有基本藥物的全額保障，據我所了解的來(lái)看，不光在發(fā)達省市，像安徽合肥市的廬陽(yáng)區，對基本藥物最近也有相應的動(dòng)作出現。這說(shuō)明，已經(jīng)從發(fā)達的省市到中部省市以及到西部不發(fā)達的省市逐步推廣，這個(gè)趨勢應該是比較明顯的。當然，不可否認的是，這個(gè)免費的范圍及力度還需由每個(gè)地方的財政所承擔的能力來(lái)決定”。
然而，劉明睿有著(zhù)不一定的看法，他說(shuō)，《意見(jiàn)稿》中有提到，對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，免費向群眾提供，至于對于慢性病是否能免費全國推廣提供，恐怕大部分地區實(shí)現起來(lái)還有很大的難度。
基藥制度并非一成不變
事實(shí)上，《意見(jiàn)稿》在流出之后，就有業(yè)內人士指出，《意見(jiàn)稿》在廣泛征求意見(jiàn)后，還應當再進(jìn)行補充、修訂，從而形成正式的《國家基本藥物目錄管理辦法》。對此，劉明睿表示贊同，認為此次的《意見(jiàn)稿》，在七大方面闡述了基藥管理的想法和意見(jiàn)，還提到基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署，會(huì )將基本藥物制度實(shí)施情況納入政府政績(jì)考核工作體系，可見(jiàn)其重視層度。因此，以此為藍本形成正式的《國家基本藥物目錄管理辦法》也是無(wú)可厚非的。
對于此次的《意見(jiàn)稿》，也有業(yè)內人士指出，本次基本藥物政策的管控思路和疫苗管控的思路非常接近，從目錄的遴選，到采購定價(jià)、到配送、到使用，處處都是權力的干預，是典型打著(zhù)“公益性”旗幟攬權擴權。
在劉明�？磥�(lái)，基藥遴選會(huì )充分考慮現階段基本國情和保障能力。在現階段，鑒于監管層及臨床對國產(chǎn)仿制藥還缺乏足夠的信心，國內的制藥企業(yè)也尚未形成誠信自律，政府在嚴格遴選目錄、集采、保障供應、優(yōu)先使用等方面進(jìn)行干預，也有其合理性。但是，如何在合理監管之余發(fā)揮市場(chǎng)之手的作用，需監管層認真考慮。
不難發(fā)現，此次國家基本藥物制度調整，距離上一次調整已經(jīng)過(guò)去三年，有人士指出，基藥制度在進(jìn)一步完善之后，將更符合科學(xué)規律，而且目前醫改攻堅戰仍在持續進(jìn)行之中，國家基藥制度在革除舊疾的同時(shí)，地方也應針對新問(wèn)題做出調整，以順應醫保制度內在運行規律和醫療醫學(xué)管理規律，確保實(shí)現公眾用藥負擔不斷降低，更好地維護廣大群眾的健康權益。
對此，沈明持肯定的態(tài)度，他認為每一次國家基藥目錄制定和調整，地方也定會(huì )隨之調整、執行。他還進(jìn)一步建議基本藥物就應只有一個(gè)國家目錄，然后地方來(lái)執行，因為“基本”二字可以說(shuō)明各個(gè)地區的差異都很小，不需不同省份再去根據地方情況再去增減，否則最終還是會(huì )給地方帶來(lái)所謂“權力”的機會(huì )，從而再出現五花八門(mén)的事情。
對于基藥制度的調整，實(shí)際上，肯定是有調入和調出的。對于最終調入及調出的結果，在沈明看來(lái)，預計像常見(jiàn)病、慢性病基本使用頻率比較高、主要體現在“基本”二字的基藥會(huì )調入；而把一些輔助用藥、神藥，不符合基本的基藥會(huì )被調出。
除此之外，他還判斷不會(huì )有太多已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品在基藥目錄里面，畢竟目錄的調整是比較謹慎的，不可能大進(jìn)大出，會(huì )相對保守穩定，而且一致性評價(jià)對中國來(lái)講，也是一個(gè)新的事物，不能出現一陣風(fēng)，通過(guò)的就大批量調入，沒(méi)通過(guò)的就大批量調出，顯然，這樣政策就太隨意，進(jìn)而會(huì )引發(fā)更多的問(wèn)題。所以，至于有多少會(huì )被調入調出，還需等最終的目錄公布。
回歸本源、找準定位才是核心競爭力
新政重在落實(shí)，較之過(guò)去，各地更應加大執行力度�；幹贫鹊恼{整，無(wú)論是對于公立醫院、企業(yè)還是整個(gè)中國的用藥市場(chǎng)，或將迎來(lái)一次大調整和大洗牌。
劉明睿認為，期望基于某個(gè)制度或者政策就能對整個(gè)中國的用藥市場(chǎng)進(jìn)行一次大調整和大洗牌其實(shí)不太現實(shí)，還是應該回歸本源，堅持公立醫院姓“公”的屬性，提高醫務(wù)人員的積極性，推動(dòng)分級診療制度的建立，深化供給側結構性改革；也應該通過(guò)合理的政策，引導生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)集約化、規�；�，淘汰落后產(chǎn)能，注重學(xué)術(shù)研究、提高創(chuàng )新能力和產(chǎn)品質(zhì)量，以此推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和轉型升級。
“對于我們醫藥行業(yè)的人來(lái)講，基藥制度的調整肯定是用藥市場(chǎng)的一個(gè)大的事件，但不是一次性的事情，應該后面還會(huì )陸陸續續有，每一次調整都會(huì )面臨很多問(wèn)題，這都正常。我們應用善意、寬容的眼光去看待。此外，作為企業(yè)，要深刻體會(huì )并且去適應國家的政策，同時(shí)要找準自己的方向，尋找更多的市場(chǎng)，不要光盯著(zhù)基藥，要選擇更好的產(chǎn)品，不要搞那些完全靠利益催動(dòng)，不是靠療效的產(chǎn)品，不要盲目地去跟風(fēng)，要根據企業(yè)自己的資源來(lái)去選擇自己的方向，這才是長(cháng)久之計�！鄙蛎髡f(shuō)道。