產(chǎn)業(yè)集聚是指在一個(gè)適當大的區域范圍內，生產(chǎn)某種產(chǎn)品的若干個(gè)不同類(lèi)企業(yè)，以及為這些企業(yè)配套的上下游企業(yè)及相關(guān)服務(wù)業(yè)高度密集地聚集在一起。在一定范圍內，生產(chǎn)相同、相似產(chǎn)品的企業(yè)，或生產(chǎn)上下游產(chǎn)品的企業(yè)，在外在規模經(jīng)濟的驅動(dòng)力下，為提高生產(chǎn)效率、降低交易和信息成本、增強企業(yè)競爭力，必然會(huì )逐步把本企業(yè)轉移至相關(guān)產(chǎn)品的集聚區發(fā)展。美國舊金山灣區聚集了全美近24%的生物醫藥企業(yè)，對美國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到巨大的支撐和引領(lǐng)作用，就是一個(gè)非常典型的案例。
筆者對納入優(yōu)先審評審批產(chǎn)品、1類(lèi)新藥申報以及通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的區域歸屬情況進(jìn)行細致分析，尋找我國醫藥產(chǎn)業(yè)的集聚特征。
優(yōu)先審評：長(cháng)三角集約化優(yōu)勢明顯
對納入優(yōu)先審評審批的產(chǎn)品數量和企業(yè)數量進(jìn)行分析，可從側面反映出區域或藥企的研發(fā)水平和活躍度。
從納入優(yōu)先審評的產(chǎn)品受理號數來(lái)看，江浙滬已經(jīng)占到43%。相對地，廣東排名第三，受理號數不及排名第一的江蘇的一半。北京排名第四，受理號數不及江蘇的三分之一。排名第五的四川和北京差距非常小。
各省擁有納入優(yōu)先審評產(chǎn)品的企業(yè)數，可以透視出區域創(chuàng )新藥企的活躍度。江蘇創(chuàng )新藥企活躍度排第一，受理號納入優(yōu)先審評審批的企業(yè)近20家。其中江蘇恒瑞（含江蘇盛迪）以23個(gè)受理號數排名第一，一家企業(yè)的受理號數就已接近北京市的受理號數。排名第二的是正大天晴，受理號數20個(gè)。排名第三是江蘇豪森（含連云港宏創(chuàng )），受理號數13個(gè)。
浙江具納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)有12家。華海一家獨大，受理號數30個(gè)排名第一，也是國內企業(yè)受理號數最多的企業(yè)。排名第二的是海正藥業(yè)，包含海正宣泰、瀚暉制藥（原海正輝瑞），受理號數為6個(gè)。
廣東則以廣東東陽(yáng)光藥業(yè)納入優(yōu)先審評審批的受理號數最多，為18個(gè)。排名第二的是佛山德芮可制藥，共8個(gè)受理號數。廣東具納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)近10家。作為省會(huì )城市的廣州，并無(wú)一家企業(yè)納入優(yōu)先審評審批受理號數能排到全省前三。
北京擁有納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)有16家，排名第一的是北京凱因，受理號數僅為4個(gè)。
四川具納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)11家。成都匯宇以7個(gè)受理號數排名第一，排名第二的是4個(gè)受理號的四川國為。
整體而言，長(cháng)三角區域藥品研發(fā)生產(chǎn)集約化已經(jīng)形成。
1類(lèi)新藥申報：上海和江蘇生物制品布局領(lǐng)先
從2018年1類(lèi)新藥申報也可以從側面反映各地對1類(lèi)創(chuàng )新藥研發(fā)的活躍度。其中，江滬浙承包了前三，北京排第四，廣州排第五。
從產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看，化藥前三的�。ㄊ校┓謩e為江蘇、浙江和上海。治療用生物制品前三的�。ㄊ校﹦t是上海、江蘇和北京。
江蘇恒瑞（含江蘇盛迪）依然是江蘇申報產(chǎn)品數最多的企業(yè)，申報了注射用SHR-1209、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個(gè)制劑產(chǎn)品。上海恒瑞還申報了SHR-1603注射液和SHR-1701注射液。
信達和江蘇恩華并列第二。信達2018年上半年申報了注射用重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4OX40單抗和信迪利單抗注射液，信迪利單抗注射液屬再次申報。江蘇恩華申報了D20140305-1鹽酸鹽片和丁二酸齊洛那平片。
浙江則是海正藥業(yè)參與的新藥申報最多，參與了注射用重組抗人表皮生長(cháng)因子受體人源化單抗偶聯(lián)海兔毒素衍生物DUO5和重組抗PD-L1全人源單抗注射液2個(gè)產(chǎn)品。
上海則以上海優(yōu)卡迪排名首位。上海優(yōu)卡迪申報了白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自體基因編輯T細胞注射液、程序死亡受體1敲減的靶向CD19嵌合抗原受體工程化T細胞注射液和程序死亡受體1敲減的靶向CD269嵌合抗原受體工程化T細胞注射液3個(gè)產(chǎn)品�；帢I(yè)、上�？茲�、上海恒潤達生和益方生物并列第二，分別都申報了2個(gè)產(chǎn)品�；帢I(yè)申報了CS1003注射液和CS3006片，都是腫瘤治療領(lǐng)域。上�？茲�2018年上半年申報了CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液和CT053全人抗BCMA自體CAR T細胞注射液。上海恒潤達生申報了抗人BCMA T細胞注射液和抗人CD19T細胞注射液。益方生物申報了D-0502片和D-0751膠囊。由此可見(jiàn)，上海CAR T領(lǐng)域的申報在2018年上半年呈現出多家企業(yè)迸發(fā)的狀態(tài)。
北京基本上是每家企業(yè)申報1個(gè)產(chǎn)品。廣東也類(lèi)似，廣東眾生申報2個(gè)產(chǎn)品排名第一，分別是ZSP1241片和ZSP1273片，其余都是1家企業(yè)申報1個(gè)產(chǎn)品。
綜上所述，江蘇和上海對于生物制品的布局已走在全國前列。
通過(guò)一致性評價(jià)：浙江依靠華海全國第一
通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的情況，可以反映出各地藥品企業(yè)對現有化學(xué)藥生產(chǎn)批文的投入情況。截至2018年8月3日，浙江以20個(gè)受理號數排名第一，江蘇排第二位，四川和廣東并列第三。
無(wú)論是浙江還是全國范圍，浙江華海都是通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品和受理號數最多的企業(yè)，共通過(guò)厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴(lài)諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、奈韋拉平片和鹽酸帕羅西汀片8個(gè)產(chǎn)品，大多數都是第一批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)名單的產(chǎn)品。
海正藥業(yè)（含原海正輝瑞）和浙江京新各以2個(gè)產(chǎn)品并列第二。海正藥業(yè)（含原海正輝瑞）通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品是厄貝沙坦片和瑞舒伐他汀鈣片，浙江京新則是瑞舒伐他汀鈣片和左乙拉西坦片通過(guò)一致性評價(jià)。
江蘇正大天晴（含南京正大天晴）和揚子江藥業(yè)（含江蘇制藥、上海海尼）并列江蘇省第一，正大天晴通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品有厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片和恩替卡韋分散片三個(gè)產(chǎn)品。揚子江藥業(yè)（含江蘇制藥、上海海尼）的苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散和馬來(lái)酸依那普利片通過(guò)一致性評價(jià)。
四川省僅成都倍特有2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，分別是富馬酸替諾福韋二吡呋酯片和頭孢呋辛酯片。
廣東省共有3個(gè)企業(yè)各有1個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，廣州最大的國企廣藥集團暫無(wú)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)。
綜上所述，浙江和江蘇是通過(guò)一致性評價(jià)最多的省份，這兩個(gè)省份通過(guò)一致性評價(jià)的受理號數超過(guò)全國通過(guò)一致性評價(jià)受理號數的一半。這些廠(chǎng)家大多數是最早一批走國際化或以國際標準要求產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)。
結語(yǔ)<<<
從目前數據來(lái)看，江滬浙已經(jīng)逐步形成集約化醫藥研發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域。
北京與天津、河北、山東的環(huán)渤海暫未形成集約化。廣東省目前醫藥產(chǎn)業(yè)主要分散在東莞、佛山、珠海和深圳，珠三角暫未形成集約化緊密合作的態(tài)勢。四川則更多的集中在成都，成都和重慶之間的聯(lián)盟暫未看到。
短期來(lái)看，對于江滬浙在醫藥研發(fā)創(chuàng )新的優(yōu)勢，其它地區短時(shí)間內難以趕超。