特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）市場(chǎng)潛力大，在我國被視為大健康領(lǐng)域的新藍海。但在我國這個(gè)特醫食品消費潛力巨大的市場(chǎng)，國產(chǎn)特醫食品因起步晚，所占份額極為有限。針對這一現狀，本期刊登業(yè)內專(zhuān)家從研發(fā)、渠道、認知等多角度提出的相關(guān)建議，并對國外特醫食品在我國的進(jìn)口情況、發(fā)展布局進(jìn)行梳理，以期為國產(chǎn)特醫食品發(fā)展提供參考。
“2017年我國特醫食品行業(yè)規模達到33.7億元，較2016年同期增長(cháng)30.12%，未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。但由于我國特醫食品行業(yè)起步較晚，市場(chǎng)體系還不夠成熟，國外品牌占據了我國絕大部分特醫食品市場(chǎng)份額�！� 近日，在“第五屆跨學(xué)科特殊醫學(xué)用途配方食品（FSMP）高峰論壇”上，上海交通大學(xué)醫學(xué)院營(yíng)養系副主任蔡美琴如是說(shuō)。
特醫食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。據澳門(mén)大學(xué)中華醫藥研究院索思卓等人于2016年的統計，國內90%以上的特醫食品市場(chǎng)份額被跨國（合資）公司壟斷，其中包括紐迪希亞、華瑞制藥、雅培制藥、雀巢公司等。
面對“潛力大份額小”的困局，業(yè)內專(zhuān)家認為，國內特醫食品需要從特色研發(fā)、疏通渠道、提升認知等多方發(fā)力。
緊貼臨床 多元研發(fā)
配方陳舊、品種單一是我國特醫食品行業(yè)面臨的一大問(wèn)題。據了解，由于經(jīng)濟發(fā)展水平等原因，到20世紀80年代特醫食品才進(jìn)入中國，并長(cháng)期以藥品形式進(jìn)行管理。由于注冊難度高、成功率低、配方更換困難，我國的特醫食品市場(chǎng)在很長(cháng)一段時(shí)間里被少數幾家跨國企業(yè)占據，且在中國市場(chǎng)的配方陳舊。
“以雅培制藥的安素為例，其配方還是20多年前的，蛋白質(zhì)主要來(lái)自于酪蛋白和植物蛋白，而我們現在提倡使用的是乳清蛋白�！鄙綎|某企業(yè)營(yíng)養與代謝事業(yè)部負責人表示，涉足特醫食品的內資企業(yè)由于發(fā)展的局限，大多處在跟風(fēng)階段，產(chǎn)品多以模仿為主。
據悉，我國涉足特醫食品領(lǐng)域的企業(yè)已超過(guò)30家，但只有少數企業(yè)能做到產(chǎn)品特色研發(fā)，而且產(chǎn)品在沖調性、口味、口感等方面與外企仍有較大差距。
“特醫食品在改善腫瘤病人營(yíng)養狀況、促進(jìn)病人康復、縮短住院時(shí)間、節省醫療費等方面具有重要的作用，但其研發(fā)需要緊貼臨床，否則產(chǎn)品很難得到醫生和病人的認可�！� 首都醫科大學(xué)附屬北京世紀壇醫院胃腸外科主任、臨床營(yíng)養科主任石漢平說(shuō)。
復旦大學(xué)華東營(yíng)養科主任孫建琴希望，特醫食品研發(fā)能夠實(shí)現多元化：“老年人常出現蛋白質(zhì)營(yíng)養問(wèn)題，且消化咀嚼功能較弱，企業(yè)在研發(fā)相關(guān)特醫食品的時(shí)候，應注重提高蛋白質(zhì)含量，使產(chǎn)品富含氨基酸，且要方便老年人食用�！�
中國疾病預防控制中心營(yíng)養與健康所研究員楊曉光強調，特醫食品研發(fā)需要長(cháng)期積累，配方應配合臨床需求不斷修改和調整。他建議，企業(yè)要加強特色配方研發(fā)，以降低同質(zhì)化程度，使特醫食品走上適應個(gè)體需求、實(shí)現精準服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展道路。
專(zhuān)家的上述觀(guān)點(diǎn)得到企業(yè)認可。西安力邦臨床營(yíng)養股份有限公司研發(fā)總監楊宏表示，特醫食品的研發(fā)目前主要通過(guò)產(chǎn)品市場(chǎng)反饋、按照醫院醫生及臨床營(yíng)養師需求定制、與臨床營(yíng)養科合作共研等方式來(lái)貼近臨床。力邦公司已與國內多位臨床營(yíng)養專(zhuān)家及臨床營(yíng)養科建立產(chǎn)品共研、市場(chǎng)探索、產(chǎn)品臨床應用、臨床營(yíng)養觀(guān)念普及、項目課題申報等多維度合作關(guān)系。上海冬澤特醫食品有限公司董事長(cháng)袁斌文也表示，企業(yè)將針對特醫食品成立專(zhuān)門(mén)的研究院，以提高研發(fā)的針對性。
暢通渠道 規范管理
國產(chǎn)特醫食品市場(chǎng)份額小與產(chǎn)品銷(xiāo)售不暢也有關(guān)，這一現象也被石漢平稱(chēng)為“中段梗阻”。
在2016年《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》實(shí)施之前，由于缺乏規范管理，我國特醫食品同時(shí)以藥品和食品兩種身份存在于市場(chǎng)中，銷(xiāo)售渠道相對混亂。目前，在眾多的特醫食品中，只有嬰幼兒特殊配方奶粉發(fā)展相對成熟，購買(mǎi)也較為方便。
按照國家相關(guān)規定，特醫食品要在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用。有業(yè)內人士認為，特醫食品的醫院銷(xiāo)售渠道應該拓展。
中山大學(xué)附屬第三醫院臨床營(yíng)養科主任卞華偉曾公開(kāi)表示，特醫食品在醫院銷(xiāo)售仍面臨諸多障礙。首先，特醫食品被認定為食品而非藥物，如何開(kāi)具處方是個(gè)問(wèn)題；其次，對特醫食品規范使用具有重要指導意義的臨床營(yíng)養師在醫院是稀缺資源。目前部分營(yíng)養科人員是由臨床營(yíng)養醫生、臨床營(yíng)養技師與公共營(yíng)養師組成，這與“臨床營(yíng)養師”的概念并不能完全契合。
“造成特醫食品中段梗阻的一個(gè)重要原因是政策不配套�！笔瘽h平表示，營(yíng)養治療沒(méi)有納入醫療收費體系，是特醫食品流通面臨的突出障礙�！澳壳昂�、浙江、上海、廣州已將營(yíng)養評估納入醫療收費項目，但全國大多數醫院中的營(yíng)養科醫生及營(yíng)養師都在為患者免費做營(yíng)養評估，醫生和營(yíng)養師只能對患者提出相關(guān)建議，既不利于特醫食品在醫院中的使用，患者依從性也大打折扣�！笔瘽h平說(shuō)。據悉，在2017年7月發(fā)布的《廣州地區公立醫院醫療服務(wù)價(jià)格調整方案》中，營(yíng)養狀況評估、兒童營(yíng)養評估、營(yíng)養咨詢(xún)等已經(jīng)被納入診查費當中。
浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院營(yíng)養科主任張片紅認為，特醫食品要在醫院得到更好推廣，醫院的相關(guān)工作應該以制度形式固定下來(lái)，包括特醫食品怎樣到醫院、如何配置、怎么使用、誰(shuí)來(lái)發(fā)放、誰(shuí)來(lái)監督、誰(shuí)來(lái)對病人進(jìn)行監測等。
孫建琴則建議，特醫食品的應用不能忽略社區診所和養老院�！袄夏耆似骄≡簳r(shí)間只有8天至9天，院內服用特醫食品的時(shí)間太短，無(wú)法達到最佳效果。社區診所和養老院有大量臥病在床、需要營(yíng)養支持的老年人，社區醫生可以指導企業(yè)開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品�！� 孫建琴說(shuō)。
中國疾控中心營(yíng)養與健康所所長(cháng)丁鋼強認為，由于研發(fā)周期長(cháng)、企業(yè)投入大，而市場(chǎng)又偏小眾，特醫食品售價(jià)往往偏高，這也在一定程度上限制了特醫食品的市場(chǎng)銷(xiāo)售。企業(yè)只有充分調研、制訂合理發(fā)展規劃，才能在市場(chǎng)中占據一席之地。
提升認同 強化科普
特醫食品使用通道不暢也與臨床營(yíng)養知識的推廣普及程度不高有很大關(guān)系。專(zhuān)家認為，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫生教育和消費者教育必須雙管齊下。
蔡美琴指出，一提起營(yíng)養支持，老百姓就很自然聯(lián)想到骨頭湯、雞湯，很少有特醫食品的概念；很多臨床醫生對于營(yíng)養補充的認知也還處于初級認識。石漢平也指出，大部分臨床醫生重視靜脈營(yíng)養，忽視腸內營(yíng)養：“很多人沒(méi)有意識到，對于特殊人群的營(yíng)養支持，特醫食品并不是可有可無(wú)。營(yíng)養診斷與治療的廣泛普及需要時(shí)間�！�
當然，隨著(zhù)人口老齡化程度的加深和醫療保障體系的不斷完善，特醫食品的科普在我國已經(jīng)有了很大改善。據石漢平介紹，2013年第一屆全國腫瘤營(yíng)養與支持治療學(xué)術(shù)會(huì )議參加人數只有200人，今年參會(huì )者已達到7000人。但臨床營(yíng)養師的巨大缺口在短時(shí)間內難以補上。
“宣教正確的營(yíng)養知識本身就是一種治療。營(yíng)養治療要落地，不能只停留在喊口號上。企業(yè)不但要結合各方需要生產(chǎn)出有特色的產(chǎn)品，還要充分借助媒體力量，幫助培養‘營(yíng)養也是一線(xiàn)治療’的觀(guān)念�！笔瘽h平說(shuō)。