2017年當之無(wú)愧是中國醫藥領(lǐng)域的政策年，“十三五”規劃開(kāi)局之后，多項醫藥產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺。無(wú)論從醫政、藥政方面，還是從企業(yè)競爭來(lái)看，2017年都是非常重要的一年，上半年各地醫院陸續取消藥品加成，代表備案、醫院控費、兩票制等政策陸續出臺，這些政策對藥品推廣的影響在下半年已經(jīng)初現，并將持續到2018年。屆時(shí)，國內藥企勢將迎來(lái)“變革年”。
據相關(guān)數據顯示，中國化藥市場(chǎng)達1.05萬(wàn)億元，其中TOP50化藥市場(chǎng)規模超過(guò)了3500億元。預測2018年TOP50品類(lèi)用藥規模有望達到4000億元。在國家公立醫院控費政策和按病種付費的趨勢下，其增長(cháng)的步伐將有所放緩。
盤(pán)點(diǎn)和預測
據米內網(wǎng)數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥用藥總額為1306億元。據2017年前3季度數據顯示，預計2017年重點(diǎn)城市公立醫院化學(xué)藥用藥總額為1438億元，同比上一年增長(cháng)10.03%，增長(cháng)率提高0.63個(gè)百分點(diǎn)。
2017版新《醫保目錄》出臺后，隨著(zhù)人社部與相關(guān)企業(yè)的價(jià)格談判，36個(gè)臨床需要的藥品成功進(jìn)入《醫保目錄》，從而帶動(dòng)了醫院用藥金額的增長(cháng)，在推行 “兩票制”、規范醫藥代表學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)及加大醫院控費后，抵銷(xiāo)了醫院用藥金額的增長(cháng)，從而保持了藥品市場(chǎng)的穩健發(fā)展。
據重點(diǎn)城市公立醫院數據顯示，領(lǐng)先的品類(lèi)分別是抗腫瘤免疫系統用藥、全身抗感染系統用藥、消化代謝系統用藥、血液和造血系統用藥、神經(jīng)系統用藥和心血管系統用藥，六大品類(lèi)藥用藥規模已超過(guò)1200億元，占重點(diǎn)城市公立醫院用藥總體規模的84.22%。
醫院用藥TOP50品種
米內網(wǎng)最新發(fā)布的2017年前3季度數據顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫院用藥TOP50藥物與上一年有所不同，門(mén)檻提升了近10%，預計入圍規模從上一年的5.6億元提高到6億元。重點(diǎn)城市公立醫院TOP50品種用藥總金額達到500億元，同比上一年增長(cháng)了8.58%。
圖1：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端TOP50用藥市場(chǎng)（單位：億元）
抗感染類(lèi)藥物穩中有降
隨著(zhù)國家衛計委對抗菌藥物臨床應用管理工作的落實(shí)，為貫徹《“健康中國2030”規劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》，進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理。對碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物和替加環(huán)素提出了管理措施，強化了特殊使用級抗菌藥物管理的要求，抗生素從2010年的高速增長(cháng)態(tài)勢，已得到了有效的遏制，逐漸進(jìn)入常態(tài)化。
數據顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫院用藥TOP50藥物中，抗感染類(lèi)藥物居于首位，用藥金額為89.08億元，占據TOP50藥物市場(chǎng)的17.81%，同比上一年增長(cháng)了9.92%。這些抗感染類(lèi)藥分別是恩替卡韋、美羅培南、伏立康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、亞胺培南西司他丁、頭孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星和拉氧頭孢等10個(gè)藥品。其中受?chē)栏窆芸氐奶记嗝瓜╊?lèi)抗菌藥物美羅培南的增長(cháng)率為7.66%、亞胺培南西司他丁增長(cháng)率為4.69%，左氧氟沙星同比下降了2.7%，預計2018年抗感染類(lèi)藥物仍是穩中有降的品種。
圖2：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端（TOP50）抗感染用藥市場(chǎng)（單位：億元）
抗腫瘤藥進(jìn)入靶向時(shí)代
隨著(zhù)生物抗體及小分子靶向藥物的上市，抗腫瘤藥市場(chǎng)已從預熱期轉入升溫期。數據顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫療機構用藥TOP50品種中，抗腫瘤類(lèi)藥物是僅次于抗感染類(lèi)之后第2位的品類(lèi)，用藥金額為87.10億元，占據TOP50藥物市場(chǎng)的17.42%，同比上一年增長(cháng)了11.27%�？鼓[瘤類(lèi)藥物分別是紫杉醇、培美曲塞、多西他賽、利妥昔單抗、替吉奧、奧沙利鉑、曲妥珠單抗、卡培他濱、核糖核酸和人粒細胞刺激因子。
圖3：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端（TOP50）抗腫瘤用藥市場(chǎng)（單位：億元）
單克隆抗體是快速增長(cháng)的藥品。2017年重點(diǎn)城市公立醫院利妥昔單抗已近10億元，同比上一年增長(cháng)了24.98%。利妥昔單抗是治療復發(fā)或化療抵抗性B淋巴細胞型的非霍奇金氏淋巴瘤的藥物。作為羅氏的獨家品種美羅華，預測2017年其在中國市場(chǎng)約在25億元左右。另一個(gè)藥物是羅氏公司的曲妥珠單抗（赫賽�。�，是抗HER2的單克隆抗體，用于治療乳腺癌。2017年在重點(diǎn)城市公立醫院赫賽汀用藥銷(xiāo)售額近8億元，同比上一年增長(cháng)率達28.36%，預測2017年赫賽汀在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約為22億元。目前正大天晴和華蘭基因已申報注冊，批準進(jìn)入臨床，將成為原研藥的競爭性品種。
心血管藥物固若金湯
心血管藥物主要由降壓、調脂、抗血小板凝聚和心臟病用藥等組成。數據顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫院用藥TOP50藥物中，心血管藥物是居第3位的品類(lèi)，銷(xiāo)售額為86.73億元，占據TOP50藥物市場(chǎng)的17.34%，同比上一年增長(cháng)率5.82%。這些心血管藥物分別是氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地爾、磷酸肌酸、依達拉奉、復合輔酶、瑞舒伐他汀、小牛血清去蛋白等8個(gè)藥物。
圖4：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端（TOP50）心血管用藥市場(chǎng)（單位：億元）
抗血小板凝聚的氯吡格雷是領(lǐng)軍品種，2017年重點(diǎn)城市公立醫院氯吡格雷用藥金額16.30億元，同比上一年增長(cháng)了6.57%。數據顯示，2016年國內醫院終端氯吡格雷已達到了86.62億元，估算2017年將超過(guò)100億元的規模。
另一個(gè)快速增長(cháng)的藥物是調血脂藥物阿托伐他汀。據米內數據顯示，2016年國內城市公立醫院阿托伐他汀銷(xiāo)售額為60.75億元，而在城市零售藥店阿托伐他汀已達到了24.31億元，兩大主流終端共計85.06億元。國內城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院、零售藥店、網(wǎng)上藥店三大終端六大市場(chǎng)阿托伐他汀銷(xiāo)售額已超過(guò)130億元。預測2017年阿托伐他汀將登上150億元的新平臺。阿托伐他汀的品牌藥立普妥、阿樂(lè )在中國上市18年，以其療效好、副作用小、安全性高深得廣大醫生和中老年用藥者的信賴(lài)，已是降膽固醇一線(xiàn)用藥第一品牌。
神經(jīng)系統用藥常態(tài)化
2017年重點(diǎn)城市公立醫院用藥TOP50藥物中，神經(jīng)系統用藥金額為62.12億元，占據TOP50藥物市場(chǎng)的12.42%，同比上一年增長(cháng)了5.95%。神經(jīng)系統用藥分別是神經(jīng)節苷酯、奧拉西坦、地佐辛、鼠神經(jīng)因子、丙泊酚和氟比洛芬等6個(gè)藥物。
其中，地佐辛是增長(cháng)率最高的藥物，增長(cháng)率為24.74%，估算2017年重點(diǎn)城市公立醫院地佐辛用藥將超過(guò)10億元。
據米內網(wǎng)數據顯示，2016 年中國公立醫療機構終端地佐辛銷(xiāo)售額高達38.11億元，同比上一年增長(cháng)27.13%，居鎮痛藥類(lèi)首位。國內地佐辛的生產(chǎn)廠(chǎng)家僅揚子江藥業(yè)一家，恩華藥業(yè)有望后來(lái)者居上，成為揚子江后第二家上市地佐辛注射液的廠(chǎng)家。估算2018年中國公立醫療機構終端地佐辛銷(xiāo)售額將超過(guò)50億元。
圖5：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端（TOP50）神經(jīng)系統用藥市場(chǎng)（單位：億元）
消化代謝市場(chǎng)穩健增長(cháng)
2017年重點(diǎn)城市公立醫院用藥TOP50藥物中，消化代謝系統用藥金額為60億元，占據TOP50藥物市場(chǎng)的12%，同比上一年增長(cháng)了7.33%。消化代謝系統分別是奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、阿卡波糖、異甘草酸鎂等7個(gè)藥物。
圖6：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端（TOP50）消化代謝用藥市場(chǎng)（單位：億元）
數據顯示，2016年國內公立醫療機構終端五大質(zhì)子泵抑制劑用藥金額為358.94億元，奧美拉唑占36.33%、泮托拉唑占32.48%、蘭索拉唑占12.92%、雷貝拉唑占10.67%、艾司奧美拉唑占7.60%，估算2017年國內醫院五大質(zhì)子泵抑制劑將突破400億元市場(chǎng)規模。
結語(yǔ)
隨著(zhù)國家對醫藥行業(yè)的高度重視，生物醫藥、創(chuàng )新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。隨著(zhù)國民生活水平的步步提高，大健康意識和精準醫療需求日新月異。加之中國人口老齡化的洪流影響，諸多因素對藥品市場(chǎng)的消費需求與日俱增。我國已成為全球僅次于美國的第二大醫藥市場(chǎng)，強勁的市場(chǎng)潛力，使創(chuàng )新藥物的研發(fā)和專(zhuān)利到期藥物的搶仿備受矚目�？v觀(guān)近10年中國醫藥的歷史，中國已全面進(jìn)入與全球醫藥市場(chǎng)競爭的軌跡中。展望2018年，在國家公立醫院控費政策和按病種付費的政策下，其增長(cháng)率將進(jìn)一步趨緩，但是，熱門(mén)品種在慣性作用下繼續升溫，冷門(mén)的藥物也不甘寂寞，青澀品種逐漸成熟。