目前，我國的醫藥企業(yè)銷(xiāo)售收入已經(jīng)結束了雙位數的高速增長(cháng)，整體呈現單位數低速增長(cháng)狀態(tài)。從國家政策導向和市場(chǎng)競爭情況來(lái)看，這種狀態(tài)還會(huì )持續一段時(shí)間。

筆者第三方醫藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣認為在低速增長(cháng)狀態(tài)下，醫藥商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)明顯呈現疲軟，加上國家實(shí)行“兩票制”、營(yíng)改增、94號文件、金稅三期，已經(jīng)經(jīng)歷了GSP的醫藥商業(yè)企業(yè)面臨一個(gè)非常艱難的時(shí)期。而且近期發(fā)生的諸多醫藥流通票據事件，讓醫藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)更加艱難。

未來(lái)影響中國醫藥商業(yè)格局變化的幾個(gè)重要文件！

7號文件和70號文件

7號文件！《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)[2015]7號)。

70號文件！《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》(國衛藥政發(fā)[2015]70號)。

7號文件和70號文件的重心是“藥品采購、配送、監管和結算”等關(guān)鍵環(huán)節，提出集中采購、分類(lèi)采購、帶量采購。其中，分類(lèi)采購包括招標采購、直接掛網(wǎng)采購、議價(jià)談判、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊采購。

“兩票制”

國務(wù)院總理李克強4月6日主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，決定實(shí)施《裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規劃》，規定：推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫療機構各開(kāi)一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節加價(jià)透明化�；颊呖勺灾鬟x擇在醫院或零售藥店購藥。

11月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)》下發(fā)，根據意見(jiàn)內容，所有公立醫院取消藥品加成，同步調整醫療服務(wù)價(jià)格，公立醫院藥品采購逐步實(shí)行“兩票制”。

第三方藥品物流審批放開(kāi)

2016年國務(wù)院發(fā)文規定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準，同時(shí)國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《國務(wù)院決定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準等7項中央指定地方實(shí)施的食品藥品行政審批事項》的通知。

中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)》：充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求。

94號文件

總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第94號)。

為落實(shí)黨中央、國務(wù)院對食品藥品監管“四個(gè)最嚴”的要求，進(jìn)一步整頓和規范藥品流通秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，國家食品藥品監督管理總局決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。

自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開(kāi)展自查：

①為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件。

②從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品。

③向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應當知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品。

④偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品銷(xiāo)售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。

⑤購銷(xiāo)藥品時(shí)，證(許可證書(shū))、票(發(fā)票、隨貨同行票據)、賬(實(shí)物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形。

⑥將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現金交易。

⑦在核準地址以外的場(chǎng)所儲存藥品。

⑧未按規定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監測。

⑨擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品。

⑩向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨同行。

營(yíng)改增

營(yíng)業(yè)稅改征增值稅(以下簡(jiǎn)稱(chēng)營(yíng)改增)是指以前繳納營(yíng)業(yè)稅的應稅項目改成繳納增值稅，增值稅只對產(chǎn)品或者服務(wù)的增值部分納稅，減少了重復納稅的環(huán)節，是黨中央、國務(wù)院根據經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展新形勢，從深化改革的總體部署出發(fā)做出的重要決策。目的是加快財稅體制改革、進(jìn)一步減輕企業(yè)賦稅，調動(dòng)各方積極性，促進(jìn)服務(wù)業(yè)尤其是科技等高端服務(wù)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和消費升級、培育新動(dòng)能、深化供給側結構性改革。

自2016年5月1日起，中國全面推開(kāi)營(yíng)改增試點(diǎn)，將建筑業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)、金融業(yè)、生活服務(wù)業(yè)全部納入營(yíng)改增試點(diǎn)，至此，營(yíng)業(yè)稅退出歷史舞臺，增值稅制度將更加規范。這是自1994年分稅制改革以來(lái)，財稅體制的又一次深刻變革。

文章鏈接：中國制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/Detail/67417.html