近日， 2016年中國藥學(xué)大會(huì )暨第十六屆中國藥師周召開(kāi)。中國藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)、中國工程院院士桑國衛在《中國藥物創(chuàng )新與“十三五”發(fā)展前景》的大會(huì )報告中，介紹了“十三五”“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項的發(fā)展思路和預期愿景，并給出了達到預期目標的建議。
作為“十二五”“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項技術(shù)總師，桑國衛表示，“十二五”以來(lái)，該專(zhuān)項針對重大疾病，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，共獲批24個(gè)1類(lèi)新藥，相當于近50年總數的5倍；建成各類(lèi)平臺近300個(gè)，突破核心關(guān)鍵技術(shù)50余項，獲得國家一二等獎51項；支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新孵化基地60余個(gè)；國家經(jīng)費投入71.9億元人民幣，產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益1600億元人民幣，出口產(chǎn)值37億美元；生物疫苗研發(fā)水平位居世界前列，化學(xué)藥物創(chuàng )新研究實(shí)現與國際同步，中藥產(chǎn)業(yè)形成全球化發(fā)展趨勢，促進(jìn)了我國醫藥科技由仿制向創(chuàng )新、醫藥產(chǎn)業(yè)由大國向強國邁進(jìn)。
前不久，“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項“十三五”總體組名單出爐，桑國衛繼續擔任該專(zhuān)項“十三五”技術(shù)總師。他透露：“十三五”“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項，將圍繞一條主線(xiàn)(產(chǎn)品技術(shù))、兩個(gè)維度(戰略需求、民生現實(shí)需求)、三種能力(自主創(chuàng )新、轉化應用、國際競爭)的發(fā)展思路實(shí)施。在具體談到2017年的課題立項考慮時(shí)，桑國衛表示，將安排“十三五”60%以上的任務(wù)量，采取自下而上和自上而下相結合的組織方式，以提高目標性、集成度，定向委托和定向擇優(yōu)為主，以公開(kāi)擇優(yōu)和后補助為補充，嚴格控制課題數量。
“十三五”該專(zhuān)項定向委托課題包括：“藥物一致性評價(jià)技術(shù)與標準研究”，由中國食品藥品檢定研究院牽頭，聯(lián)合國家食品藥品監管總局藥品審評中心和科研院所、企業(yè)來(lái)完成；“青蒿素及其衍生物創(chuàng )新藥物研究”，由中國中醫科學(xué)院牽頭，聯(lián)合相關(guān)高校和企業(yè)等完成。定向擇優(yōu)課題則包括：天然藥物來(lái)源創(chuàng )新藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng )新技術(shù)體系、新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng )新技術(shù)體系、應急醫學(xué)藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵技術(shù)體系、國家級示范性新藥臨床評價(jià)技術(shù)平臺(GCP)建設、高端制劑及新型輔料研發(fā)及重大共性關(guān)鍵技術(shù)研究、兒童用藥及關(guān)鍵技術(shù)研究、基于中醫典籍的經(jīng)典名方研發(fā)、臨床急需抗體類(lèi)生物類(lèi)似藥臨床研究、聯(lián)合疫苗(多聯(lián)多價(jià))的研究與開(kāi)發(fā)等20項。比如，國家級示范性新藥臨床評價(jià)技術(shù)平臺(GCP)建設的研究目標，是建成10家以上示范性GCP平臺，2~4家以上機構具備開(kāi)展0期臨床能力，培養專(zhuān)業(yè)人才隊伍。每個(gè)GCP平臺每年牽頭5項以上國家1類(lèi)新藥1期臨床試驗，重大疾病藥物評價(jià)中心每年牽頭10項以上2~3期臨床試驗，每年完成2項以上新藥臨床相關(guān)的新技術(shù)新方法研究，以推動(dòng)我國藥物臨床評價(jià)達到國際水平�！笔濉邦A期的標志性成果是，重大品種研發(fā)成效顯著(zhù)，藥物研發(fā)創(chuàng )新體系逐步完善，中藥現代化進(jìn)程加速，國際化步伐加快，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
“我們的愿景是，到2020年‘十三五’收官之年，我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升�！鄙l表示。
為此，桑國衛建議，推進(jìn)以企業(yè)為主體的醫藥創(chuàng )新體系建設：鼓勵企業(yè)開(kāi)展國際合作，積極引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，鼓勵企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行新藥研發(fā)，加強政府在產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設中的引領(lǐng)作用，完善醫藥創(chuàng )新人才激勵機制，建設國際互認的研發(fā)平臺。此外，完善新藥研發(fā)過(guò)程相關(guān)政策：完善知識產(chǎn)權保護制度，鼓勵醫藥創(chuàng )新；完善新藥審評制度，加快新藥注冊；縮短醫保目錄遴選周期，探索動(dòng)態(tài)調整機制；完善相關(guān)扶持政策，鼓勵新藥、醫療器械創(chuàng )新；完善稅收和金融優(yōu)惠政策。