日前,廣東省藥品交易中心發(fā)布《藥品交易中第五批未按合同供貨及未及時(shí)供貨企業(yè)》指出,根據醫療機構的投訴,廣東共有1004個(gè)品規的藥品不供貨或者供貨不及時(shí)。此次斷供藥品規模不小,其中有七成是急搶救、臨床必用藥和低價(jià)藥,涉及藥企多達135個(gè),輝瑞、白云山(600332,股吧)、云南白藥(000538,股吧)等巨頭涉入其中。
3日,廣東省藥品交易中心相關(guān)負責人回復21世紀經(jīng)濟報道記者:“公示名單并不等同于公布黑名單,主要起到提醒督促供貨、保障藥品正常供應的作用,公示期可以視同緩沖期。如果藥企未在公示期內按合同供應藥品,則會(huì )進(jìn)入非誠信黑名單!
近年來(lái),藥品斷供問(wèn)題在全國各地時(shí)有發(fā)生,主要聚集在廉價(jià)、救命藥領(lǐng)域,一些醫院因此無(wú)法開(kāi)展手術(shù)或治療。而藥品斷供背后原因繁多,對于藥企而言,原材料價(jià)格逐年上漲,成本高、利潤低的窘?jīng)r使其生產(chǎn)缺乏動(dòng)力。國家層面、各大地方采購平臺則相繼出臺政策措施緩解這一困局。
1004種藥品斷供
廣東省藥品交易中心在官網(wǎng)掛出的公示顯示,根據《廣東省醫療機構藥品交易監督管理暫行辦法》和《關(guān)于廣東省醫療機構藥品非誠信交易名單的管理辦法》的規定,按照廣東省藥品集中采購制度改革專(zhuān)責工作小組會(huì )議要求,此次公示期為2017年5月2日至5月12日17:00。
“平臺會(huì )對公示期過(guò)后仍不供貨的藥企施以相應處罰!睆V東省藥品交易中心相關(guān)負責人告訴記者,“一個(gè)藥企如果有兩個(gè)品種進(jìn)入黑名單,則不能再參與廣東招標,意味著(zhù)失去廣東市場(chǎng),這對于藥企來(lái)說(shuō)是非常嚴厲的懲罰,所以通常情況下他們都會(huì )在有關(guān)部門(mén)設定的期限內努力補救!
據了解,公示期截止后,對仍未按規定對醫療機構配送不及時(shí)或不供貨的品規,廣東省藥品交易中心將根據藥品監督管理辦法,由廣東省衛生計生主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)取消該品規兩年內在廣東省的入市交易資格。
而不配送或不及時(shí)配送等不履行合同約定的,則將根據藥品監督管理辦法,由廣東省衛生計生主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)將配送企業(yè)列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該企業(yè)兩年內在廣東省的配送資格。
1004個(gè)品種,這一斷供規模較為罕見(jiàn)。據統計,1004個(gè)藥品中有711個(gè)是急搶救、臨床必用藥和廉價(jià)藥,包括急搶救用藥61種,臨床必須且采購困難的32種,廉價(jià)藥335種,其他基藥品種283種。
上述廣東省藥品交易中心相關(guān)負責人透露,平臺系統篩選存在不可避免的誤差,這是此次斷供規模較大的主因之一。即,以往幾批未供貨名單僅限于競價(jià)合同,此次公示包含議價(jià)合同,所以名單數量顯得比過(guò)去多。
而醫院報了數量之后,藥企會(huì )進(jìn)行報價(jià),此后存在不少醫院遲遲不在平臺簽合同下訂單的現象,此時(shí)衛計委等有關(guān)監管部門(mén)會(huì )催促醫院簽合同下單。部分醫院在下完單后不久投訴藥企未供貨,這部分合同會(huì )計入未按合同供貨的情形。另外,統計時(shí)間和公示期存在時(shí)間差,在公示名單時(shí)很多企業(yè)已經(jīng)向醫院供應了藥品。
“從以往幾批公示的結果來(lái)看,最終進(jìn)入黑名單的僅有10家企業(yè)左右,”該負責人進(jìn)一步指出,“急救藥、臨床必用藥醫院都會(huì )有相應的替代品,目前不會(huì )形成明顯負面影響。公示未供貨名單本身是向藥企施壓的一種手段,目的在于保障藥品供應?紤]到要平衡和保護交易各方的利益,平臺設定公示期這樣一個(gè)緩沖期,也會(huì )關(guān)注藥企供貨的一些實(shí)際困難,給予藥企整改的機會(huì )!
多舉措應對斷供
事實(shí)上,藥品斷供在全國各地時(shí)有發(fā)生。
翻檢過(guò)往,各地斷供藥品跟廣東此次斷供藥品的共同特征是集中在廉價(jià)藥、救命藥等領(lǐng)域,例如近幾年多次在全國各地出現斷貨的魚(yú)精蛋白(搶救凝血障礙)、溴吡斯的明片(重癥肌無(wú)力特效藥)、平陽(yáng)霉素(兒童腫瘤常用藥)等藥品。其中小容量注射液較為常見(jiàn),此次廣東公示的711個(gè)急搶救、廉價(jià)藥中,小容量注射液最多。
“當歸注射液、胎盤(pán)注射液等以前常用來(lái)做穴位注射的,已經(jīng)停了近10年了,”多次遇到藥品斷供問(wèn)題的和新醫生集團創(chuàng )始人、廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院張子謙醫生感嘆,“這些注射劑一支才2毫升左右,便宜到我從來(lái)不記得單價(jià)是多少。醫院沒(méi)進(jìn)貨,不知道什么原因,可能是供應商的原因!
清華大學(xué)醫院管理研究院研究員曹健則指出:“主要還是價(jià)格問(wèn)題,中標價(jià)格太低,企業(yè)沒(méi)有利潤空間,F在制藥企業(yè)數量太多了,GMP改造、一致性評價(jià)等出臺之后沒(méi)能大量淘汰不具備競爭力的企業(yè),藥企都奔著(zhù)利潤空間大的、高價(jià)藥去生產(chǎn),市場(chǎng)整體還是呈現無(wú)序競爭狀態(tài)!
記者了解到,藥企中標之后斷供的原因繁雜,包括藥企覺(jué)得無(wú)利可圖而流標;中標企業(yè)覺(jué)得無(wú)利可圖,產(chǎn)品雖然掛在網(wǎng)上卻不生產(chǎn),導致醫院采購不到;因為賺不了錢(qián),藥企在藥品生產(chǎn)批文到期了也不去繼續注冊,因此無(wú)法完成生產(chǎn)等等。
明欣藥業(yè)相關(guān)負責人向記者透露:“也有可能是上游原料藥短缺。大部分藥企自己不生產(chǎn)原料藥,需要購進(jìn),如果原材料短缺或者突然漲價(jià)導致供應不協(xié)調,也會(huì )導致缺貨。大部分藥品更換原料藥是要向衛生機關(guān)報備的,在沒(méi)有批準之前更換原料藥的這一類(lèi)藥品也不能發(fā)貨!
面對短缺藥的問(wèn)題,國家層面近幾年相繼出臺一些措施。例如2015年5月,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》文件中,提出了“對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶?zhuān)┚人幤、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區市確定)和常用低價(jià)藥品,實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫院直接采購”的具體規定。
去年,為進(jìn)一步解決短缺藥的問(wèn)題,國家衛生計生委體改司副司長(cháng)姚建紅指出,解決措施包括四個(gè)方面:納入目錄管理、信息系統、納入定點(diǎn)生產(chǎn)管理、政府價(jià)格管理。
各地采購平臺也頻頻出手應對藥品斷供。前述廣東省藥品交易中心相關(guān)負責人向記者表示,根據廣東衛計委發(fā)布的《關(guān)于規范全省醫療機構藥品備案采購有關(guān)工作的通知》,因開(kāi)展新技術(shù)、臨床急(搶?zhuān)┚、特殊疾病、突發(fā)公共衛生事件及自然災害醫療救治需使用的成交品種中無(wú)替代的未成交藥品,可通過(guò)省第三方藥品電子交易平臺備案采購系統申報備案采購。
“第三方平臺目前正在研究探索更嚴格的藥品供應風(fēng)險防控機制,不排除會(huì )從經(jīng)濟處罰上著(zhù)手!痹撠撠熑苏f(shuō)。