近年來(lái)，小分子靶向藥物市場(chǎng)也迎來(lái)了快速增長(cháng)期。自2010年以來(lái)，重點(diǎn)城市樣本醫院銷(xiāo)售額年增長(cháng)率均保持在10%以上，2011年全年較2010年增長(cháng)率達到了26.53%。從2013年開(kāi)始，增長(cháng)速度略有放緩，但在整個(gè)抗腫瘤藥物市場(chǎng)中的所占份額并未下降。2015年樣本醫院市場(chǎng)已達16.86億元，放大后的終端市場(chǎng)大約為70-80億元。
目前國內市場(chǎng)上小分子靶向藥物已有多種，大部分為進(jìn)口產(chǎn)品，而國內自主研發(fā)的小分子靶向藥物已批準上市的僅有浙江貝達的�？颂婺岷徒K恒瑞的阿帕替尼兩款藥物。
進(jìn)口產(chǎn)品由于進(jìn)入國內市場(chǎng)早，且借助于品牌優(yōu)勢和強大的學(xué)術(shù)推廣，迅速占據了較大市場(chǎng)，主要份額集中在伊馬替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉菲尼等幾款品種。這幾款藥物經(jīng)歷了快速增長(cháng)期后，近幾年由于替代產(chǎn)品的研發(fā)上市，國產(chǎn)藥的競爭沖擊等原因，在整個(gè)小分子靶向藥物市場(chǎng)中的份額占比出現了下滑趨勢。
隨著(zhù)國內創(chuàng )新藥逐漸獲批上市，在臨床療效和安全性方面不劣于甚至略?xún)?yōu)于進(jìn)口藥，再加上價(jià)格方面的優(yōu)勢，已然開(kāi)始沖擊原有的市場(chǎng)格局。
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�？颂婺崾俏覈讉�(gè)自主研發(fā)的小分子靶向藥物，由浙江貝達研發(fā)，于2011年獲批上市，批準適應癥為晚期非小細胞肺癌二線(xiàn)治療，是繼阿斯利康的吉非替尼和羅氏的厄洛替尼后上市的第三款表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。上市后經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)推廣，2015年樣本醫院銷(xiāo)售額（約2.1億元）已超過(guò)了厄洛替尼（約1.7億元），直逼吉非替尼（3.1億元）。
日前剛公布的國家醫保目錄，�？颂婺嵋殉晒{入，這也將預示著(zhù)其今后市場(chǎng)的進(jìn)一步擴大。
阿帕替尼
阿帕替尼是我國自主研發(fā)的全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，由江蘇恒瑞研發(fā)，于2014年獲批上市，批準適應癥為既往至少接受過(guò)2種系統化療后進(jìn)展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌。在研適應癥肝癌、肺癌已進(jìn)展到臨床三期。
阿帕替尼上市后第一年樣本醫院銷(xiāo)售額就達到了5947萬(wàn)元，粗略推算終端市場(chǎng)約為2.5億元以上，已經(jīng)超過(guò)了早進(jìn)入中國市場(chǎng)兩三年的克唑替尼、達沙替尼等，與同為國產(chǎn)創(chuàng )新藥的�？颂婺嵯啾�，阿帕替尼增長(cháng)勢頭更加強勁。業(yè)內普遍預測其胃癌適應癥的潛在市場(chǎng)就將超過(guò)10億元。
今后隨著(zhù)適應癥的進(jìn)一步拓展，臨床優(yōu)勢的突顯、價(jià)格優(yōu)勢等，預計阿帕替尼還有很大的市場(chǎng)空間。
小分子靶向藥物未來(lái)市場(chǎng)走勢如何？國產(chǎn)創(chuàng )新藥能否保持住增勢，在其市場(chǎng)上占有一席之地，讓我們拭目以待。