中藥注射劑使用受限
此前，市場(chǎng)上經(jīng)常傳出中藥注射劑遭部分三甲醫院“封殺”的消息。而近日，在人社部最近發(fā)布的2017版國家醫保目錄中，中藥注射劑的用藥受到了限制。
雙黃連注射液、清開(kāi)靈注射液、蓮必治注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、魚(yú)腥草注射液、痰熱清注射液等都限二級及以上醫療機構使用。而這些使用受限的中藥注射劑品種中，不乏一些銷(xiāo)售額超億元、甚至十億元的產(chǎn)品。
上述醫藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國家實(shí)施“限抗”政策以來(lái)，中藥注射劑作為另外一種調配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷(xiāo)售規模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。然而，中藥注射劑的療效以及安全性一直受到市場(chǎng)的質(zhì)疑。
據國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》，2015年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到中藥注射劑報告12.7萬(wàn)例次，其中嚴重報告9798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。2015年中藥注射劑報告數量排名居前的類(lèi)別是理血劑、補益劑、開(kāi)竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報告的97%。報告數量排名前五名的藥品分別是：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。
一位業(yè)內人士向記者表示，現在很多三甲醫院都限制使用中藥注射劑�！爸兴幾⑸鋭┍槐O管部門(mén)限制使用不僅僅是其存在的安全風(fēng)險，還與醫�？刭M有關(guān)”。
市場(chǎng)或將進(jìn)一步收縮
第三方醫藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣認為，啟動(dòng)中藥注射劑的再評價(jià)工作體現了國家食藥監總局對中藥注射劑安全問(wèn)題的重視，未來(lái)中藥注射劑市場(chǎng)將重新洗牌，部分中藥注射劑將退出市場(chǎng)。
來(lái)自 東吳證券 的分析報告認為，未來(lái)中藥注射劑市場(chǎng)將進(jìn)一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵�！吧鲜泄局挥胁粩嚅_(kāi)展循證醫學(xué)臨床再評價(jià)和基礎研究等工作并取得實(shí)質(zhì)成果，才能為產(chǎn)品立足市場(chǎng)提供保障”。
一位血栓通注射劑生產(chǎn)企業(yè)向記者表示，公司已經(jīng)開(kāi)展了對產(chǎn)品的再評價(jià)工作。 紅日藥業(yè) 相關(guān)人士曾向記者介紹公司已完成了血必凈治療重癥肺炎的臨床研究，該研究進(jìn)一步論證了血必凈在治療重癥肺炎過(guò)程中的安全性和有效性，未來(lái)公司將進(jìn)一步對其醫學(xué)價(jià)值進(jìn)行論證。
“基層醫療機構是中藥注射劑銷(xiāo)售的重要市場(chǎng)，2017版國家醫保目錄的發(fā)布對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一利空消息，未來(lái)中藥注射劑的銷(xiāo)售將進(jìn)一步受到影響�！笔妨⒊急硎�。
值得一提的是，部分企業(yè)的中藥注射劑銷(xiāo)售已經(jīng)受到了影響。紅日藥業(yè)2016年半年報顯示，公司的血必凈注射液去年上半年營(yíng)業(yè)收入下滑18.67%； 中恒集團 2016年半年報顯示，公司的血栓通系列產(chǎn)品去年上半年營(yíng)業(yè)收入同比下滑33.9%。