桑國衛說(shuō)，作為新藥進(jìn)入臨床實(shí)驗前的安全性評價(jià)環(huán)節，藥物非臨床安全性評價(jià)至關(guān)重要，也是藥害事件發(fā)生后確定原因的重要支撐。如在馬兜鈴酸腎病藥害事件應對與處置中，上海藥物研究所GLP平臺等就提供了重要技術(shù)支持。
桑國衛介紹，我國GLP平臺建設近年來(lái)取得跨越式發(fā)展，管理水平獲得國際認可，已有11個(gè)GLP平臺通過(guò)了國際實(shí)驗動(dòng)物評估和認可委員會(huì )認證，4個(gè)平臺接受并通過(guò)了美國食品和藥物管理局的GLP檢查，5個(gè)平臺通過(guò)了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織成員國正式GLP檢查。各平臺瞄準國際新技術(shù)方法發(fā)展前沿，突破以免疫毒性評價(jià)、生物分布研究、組織交叉反應研究等為代表的系列關(guān)鍵核心技術(shù)。平臺累計開(kāi)展3500余個(gè)藥物的非臨床安全性評價(jià)研究，其中1類(lèi)新藥1400余個(gè)。在專(zhuān)項支持下，GLP平臺專(zhuān)職從業(yè)人員數量增加252%，為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展提供了重要人才保障。
桑國衛表示，“十三五”期間，新藥專(zhuān)項將繼續圍繞“出新藥”“保安全”的戰略需求，針對藥物毒理學(xué)研究的薄弱環(huán)節，出臺相關(guān)政策舉措、量化考評體系，全面提升我國GLP平臺的創(chuàng )新能力和國際競爭力，使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng )新鏈的引領(lǐng)式服務(wù)。