調節血脂用藥市場(chǎng)穩步增長(cháng)
在復雜多變的國內外經(jīng)濟形勢和競爭加劇的市場(chǎng)環(huán)境影響下,藥品零售行業(yè)增速正由高速增長(cháng)過(guò)渡到穩步增長(cháng),但增速放緩。心腦血管藥物作為藥品零售市場(chǎng)中主要的慢病用藥類(lèi)別之一,2016年上半年,22個(gè)城市合計銷(xiāo)售額環(huán)比增長(cháng)6.0%,同比下滑0.3%,同比趨勢與前兩年相反?剐慕g痛、冠心病用藥是心腦血管用藥里的最大子類(lèi),市場(chǎng)份額穩占半壁江山,其次是腦血管、抗腦血栓(中風(fēng))用藥,市場(chǎng)份額近四分之一,調節血脂用藥市場(chǎng)份額為22.1%。
雖然調節血脂用藥的市場(chǎng)份額在三者中為最低,但其一直保持著(zhù)較大的增長(cháng)速度,2016年上半年同比增長(cháng)3.9%,2012年-2016年上半年的半年度復合增長(cháng)率為11.0%,調節血脂用藥市場(chǎng)份額在逐步上升,其市場(chǎng)擴容速度較快,市場(chǎng)增量可觀(guān),建議持續給予關(guān)注,以開(kāi)拓更大的市場(chǎng)。
他汀類(lèi)表現最為突出
心腦血管疾病多為長(cháng)期慢性病,中成藥在這方面的治療具有獨特的優(yōu)勢,22個(gè)城市合計心腦血管用藥中,中成藥以70%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先,這主要是由心腦血管用藥中占比較大的抗心絞痛、冠心病用藥以及腦血管、抗腦血栓(中風(fēng))用藥兩大子類(lèi)所致,而在心腦血管用藥中成長(cháng)最快的調節血脂用藥則是以化學(xué)藥為主導。
根據治療作用的不同,調節血脂用藥主要分為:以降低血總膽固醇和低密度脂蛋白為主的他汀類(lèi),如阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀等;以降低甘油三酯為主的貝特類(lèi),如非諾貝特和苯扎貝特等;以及其他,如煙酸、多烯脂肪酸等藥物。其中,他汀類(lèi)以超過(guò)九成的市場(chǎng)份額稱(chēng)霸,且份額逐步提高。(圖3)
他汀類(lèi)藥物結構與羥甲基戊二酸甲酰輔酶A(HMG-CoA)相似,能抑制HMG-CoA向甲羥戊酸的轉化,使膽固醇合成受阻、低密度脂蛋白生成減少,可使血總膽固醇降低25%至35%,低密度脂蛋白減少30%至40%,從而降低血脂水平。還有臨床醫學(xué)證據顯示,他汀類(lèi)在預防冠心病、腦卒中及治療急性腦卒中具有重要的臨床意義,因此他汀類(lèi)在臨床上的應用較為廣泛。
他汀類(lèi)市場(chǎng)高度集中
他汀類(lèi)市場(chǎng)CR4為81.9%,CR8為89.9%,屬于極高寡占型市場(chǎng)。數據顯示,他汀類(lèi)的增長(cháng)主要來(lái)源于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀兩大品種。
以輝瑞的立普妥片為代表的阿托伐他汀優(yōu)勢品牌,構筑了很高的市場(chǎng)介入壁壘,市場(chǎng)份額高達50%(表1)。立普妥是輝瑞的拳頭產(chǎn)品,于1996年12月17日經(jīng)FDA批準上市,2004年成為全球首個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)百億美元的藥品。2007年,美國FDA批準阿托伐他汀新增用于降低非致死性心肌梗死風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中風(fēng)險、降低進(jìn)行血運重建術(shù)風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛風(fēng)險等5個(gè)適應證,從而鞏固了其在高脂血癥治療藥物市場(chǎng)中的龍頭地位,其顯著(zhù)的療效和安全性帶動(dòng)立普妥市場(chǎng)份額快速增長(cháng)。2011年6月28日,立普妥在美國的專(zhuān)利保護到期,國內陸續也有不少企業(yè)進(jìn)行仿制,近年市場(chǎng)份額有所下滑,但立普妥的市場(chǎng)地位仍難以撼動(dòng)。
瑞舒伐他汀品種但近幾年市場(chǎng)擴張較快,雖品牌不多,但在他汀類(lèi)品牌榜中已占兩席之位?啥ㄆ↖PR Pharmaceuticals,INC.)排在第二位,舒夫坦片(南京先聲東元)排在第五位?啥ㄆ2012年-2016年上半年銷(xiāo)售額的半年度復合增長(cháng)率為38.%,舒夫坦片復合增長(cháng)率則有三位數的增長(cháng),增長(cháng)較大的還有南京正大天晴的托妥片,雖未進(jìn)入前十,但表現仍較為突出。
他汀類(lèi)不僅僅通過(guò)降脂的單一作用起效,還通過(guò)穩定斑塊、抑制炎癥反應、改善內皮功能、抑制血小板聚集等多向效應的協(xié)同來(lái)完成。它們是防治血脂異常的一線(xiàn)藥物,在我國已廣泛應用,人們對他汀類(lèi)藥物在臨床中的作用普遍認同?深A測,在中國藥品零售市場(chǎng),他汀類(lèi)作為調節血脂用藥市場(chǎng)中的成熟品種,未來(lái)將繼續獨霸中國調節血脂用藥的市場(chǎng)。
。ㄗⅲ罕疚氖歉鶕﨏FDA南方醫藥經(jīng)濟研究所廣州標點(diǎn)醫藥信息股份有限公司的中國藥品零售監測分析系統22城市數據,對2016年上半年的心腦血管用藥零售市場(chǎng)情況做的簡(jiǎn)要分析。22城市包含:北京、成都、廣州、哈爾濱、杭州、南昌、南京、寧波、青島、上海、深圳、沈陽(yáng)、石家莊、蘇州、無(wú)錫、武漢、西安、揚州、長(cháng)春、長(cháng)沙、鄭州、重慶。本文心腦血管用藥是指用于抗心絞痛、冠心病用,腦血管、抗腦血栓(中風(fēng))以及調節血脂的化學(xué)藥及中成藥)