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調脂藥市場(chǎng)集中度高 Top 5品種占87%

2016年12月23日

  受困于醫保支付,備受期待的新型降膽固醇藥物PCSK9抑制劑在美國的市場(chǎng)表現遠不及預期。而從國情來(lái)看, PCSK9抑制劑三年五載在中國難有定論,即使這一類(lèi)藥物在國內面市,短期內也難以占據優(yōu)勢,降膽固醇藥物市場(chǎng)仍是他汀的天下。

  他汀主導降膽固醇市場(chǎng)

  據CFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所標點(diǎn)信息公司“中國城市公立醫院化學(xué)藥終端監測分析系統”(HDM系統)數據顯示,2015年國內重點(diǎn)城市樣本醫院調血脂類(lèi)藥物總體市場(chǎng)已達到24.02億元,相比上一年同期增長(cháng)6.58%。

  隨著(zhù)人們對調血脂藥認知度的提高,國內他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)呈現出快速增長(cháng)的態(tài)勢。相關(guān)數據顯示,2015年國內調血脂類(lèi)藥物總體市場(chǎng)已達到218.12億元,相比上一年同期增長(cháng)8.08%,其中他汀終端零售價(jià)市場(chǎng)占據總體市場(chǎng)的80%。

  據HDM系統最新數據顯示,2016年上半年國內重點(diǎn)城市樣本醫院調血脂類(lèi)藥物總體市場(chǎng)已達到12.65億元,TOP 5品種依次是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀,占據了總體市場(chǎng)的87.16%,顯示出極高的集中度。

  阿托伐他汀遙遙領(lǐng)先

  據HDM系統數據顯示,2015年國內重點(diǎn)城市樣本醫院阿托伐他汀藥物總體市場(chǎng)已達到11.80億元,相比上一年同期增長(cháng)4.31%。

  競爭的品牌包括:美國輝瑞的立普妥,占據了77.02%市場(chǎng)份額;北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的首仿藥“阿樂(lè )”占據了18.63%。經(jīng)過(guò)市場(chǎng)培育,“阿樂(lè )”已是國內他汀市場(chǎng)居第3位的品種。另外,天方藥業(yè)的“尤佳”占據了3.68%,其它公司銷(xiāo)售的阿托伐他汀占據了0.67%。

  阿托伐他汀復方制劑研發(fā)管線(xiàn)生機無(wú)限,F階段已進(jìn)入臨床的阿托伐他汀復方制劑有:阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。新釋藥技術(shù)、復方制劑將是“十三五”期間的亮點(diǎn)。

  瑞舒伐他汀增長(cháng)放緩

  2007年4月10日,阿斯利康的瑞舒伐他汀在中國獲批上市,商品名為“可定”。

  隨著(zhù)搶仿意識的增強,本土企業(yè)也快速布局。已經(jīng)有多家本土品牌進(jìn)入市場(chǎng),主要劑型有片劑、膠囊和分散片。分別是魯南貝特的“瑞旨”、 浙江京新的“京諾”、南京正大天晴“托妥”和南京先聲東元的“舒夫坦”。2013年后,浙江海正藥業(yè)、海南通用三洋、石藥集團歐意藥業(yè)、山東朗諾等4家先后獲得批準生產(chǎn)瑞舒伐他汀。

  據HDM系統數據顯示,2015年國內重點(diǎn)城市樣本醫院瑞舒伐他汀藥物總體市場(chǎng)已達到5.83億元,相比上一年同期增長(cháng)了4.48%,占據他汀總體市場(chǎng)的15.43%。在樣本醫院,阿斯利康的可定占據了73.82%,魯南貝特的“瑞旨”占據11.69%,浙江京新的“京諾”占據了7.6%,南京正大天晴的“托妥”占據了5.56%,其它公司占據了1.33%。該藥市場(chǎng)進(jìn)入緩慢增長(cháng)階段,企業(yè)間競爭激烈。

  匹伐他汀大器晚成

  匹伐他汀由日本興和公司和三共成功開(kāi)發(fā),于1999年11月在日本注冊,2008年通過(guò)美國FDA的上市批準,商品名為“力清之”。國產(chǎn)匹伐他汀由華潤雙鶴藥業(yè)首仿,商品名為“冠爽”。目前,還有江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份、浙江京新藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)匹伐他汀已獲CFDA批準,進(jìn)入樣本醫院市場(chǎng)。2016年4月29日,石藥集團中諾藥業(yè)的匹伐他汀原料藥獲準生產(chǎn)上市。

  據HDM系統數據顯示,2015年國內重點(diǎn)城市樣本醫院匹伐他汀市場(chǎng)已達到9736萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了110.96%。匹伐他汀上市后,經(jīng)過(guò)起步期后,已進(jìn)入成長(cháng)期,屬于大器晚成的品種。

  普伐他汀經(jīng)久不衰

  普伐他汀源于微生物產(chǎn)品,由日本第一三共制藥株式會(huì )社研究成功,于1989年率先在日本上市,商品名為“美百樂(lè )鎮”。美國百時(shí)美施貴寶獲得許可權,合作在全球市場(chǎng)共同開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售。1991年美國百時(shí)美施貴寶的普伐他汀獲得FDA批準在美國上市,商品名為“普拉固”。且該藥在歐洲多國用于臨床,至今在他汀市場(chǎng)經(jīng)久不衰。

  1995年普伐他汀引入中國市場(chǎng),獲得國家藥監局注冊批準。普伐他汀是具有獨特機制的降膽固醇藥物,在人體代謝過(guò)程中通過(guò)膽汁及腎臟雙通道排泄,從而在差異化調脂市場(chǎng)中贏(yíng)得一席之地。

  隨著(zhù)原研藥物化學(xué)專(zhuān)利期滿(mǎn),其已作為通用名藥物進(jìn)入市場(chǎng)。國內普伐他汀原料藥由上海天偉生物制藥、廣東藍寶制藥和麗珠新北江制藥股份上市。普伐他汀制劑由海正輝瑞、上,F代制藥、華北制藥和麗珠制藥上市。

  據HDM系統數據顯示,2015年國內重點(diǎn)城市樣本醫院普伐他汀市場(chǎng)已達到9683萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)8.26%,其中第一三共的“美百樂(lè )鎮”占據了81.76%,海正輝瑞的“富利他之”占據了10.96%,百時(shí)美施貴寶的“普拉固”占據了2.99%,華北制藥的“福他寧”、上,F代的“浦惠旨”和廣東麗珠的普伐他汀膠囊合計占據了4.29%的市場(chǎng)份額。

來(lái)源(醫藥網(wǎng)) 作者(佚名)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.kmjht.com)