FirstWord發(fā)布的2015年銷(xiāo)售額最高的100種藥品清單顯示，在2015年全球銷(xiāo)售額排名前八的藥品幾乎盡是創(chuàng )新藥，而前兩個(gè)產(chǎn)品單藥Harvoni和Humira的銷(xiāo)售更是超過(guò)100億美元。創(chuàng )新藥具有較大的市場(chǎng)機會(huì )。
11月7日，貝達藥業(yè)（300558，SZ）正式登陸深交所創(chuàng )業(yè)板，成為國內首家登陸A股資本市場(chǎng)的創(chuàng )新藥企業(yè)，2015年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9.14億元，2016年1～6月則為5.18億元。
“創(chuàng )新藥占我們的投資比例達到近40%，是我們最核心的投資領(lǐng)域。生物醫藥需要不斷地投資，而且要有足夠的耐心，要一直伴隨企業(yè)成長(cháng)，不是3年5年，可能需要更長(cháng)的時(shí)間�！�11月7日，在一場(chǎng)醫療健康投資峰會(huì )上，貝達藥業(yè)投資方之一同創(chuàng )偉業(yè)（832793）董事長(cháng)鄭偉鶴表示，對于創(chuàng )新藥的投資不能只是簡(jiǎn)單的財務(wù)投資，更多是希望形成一個(gè)專(zhuān)業(yè)的生態(tài)。
在上述峰會(huì )上，關(guān)于國內創(chuàng )新藥未來(lái)的發(fā)展，有業(yè)內人士認為，未來(lái)5～10年國內預計將有多個(gè)創(chuàng )新藥上市，或許能夠一舉打破目前國內藥品銷(xiāo)售百強榜單中多是葡萄糖等簡(jiǎn)單藥品的尷尬結構。
創(chuàng )新藥投資面臨諸多風(fēng)險
根據國家食藥監總局南方醫藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的《新藥研發(fā)的市場(chǎng)分析》，在我國研發(fā)一種創(chuàng )新藥物，從臨床前研究到新藥最終獲批理論上需要8～13年，并需要投入大量研發(fā)費用。在臨床前研究、臨床試驗等階段，均可能由于化合物不符合要求、療效不確定、安全性問(wèn)題等多種原因導致研發(fā)失敗。
同創(chuàng )偉業(yè)合伙人陸瀟波認為，創(chuàng )新藥的確不容易，但正是因為這樣的風(fēng)險，創(chuàng )新藥可以通過(guò)專(zhuān)利保護取得巨大的壟斷利潤，“在國內來(lái)講我們還是覺(jué)得面臨很多機遇，就國內的現狀而言，在2006年到2013年，一共有15685種藥品獲得批準，但是其中僅有26種為國家一類(lèi)新藥，占比僅有0.17%。創(chuàng )新藥本身也有一些戰略?xún)?yōu)勢，包括20年的專(zhuān)利保護享受溢價(jià)空間，同時(shí)單產(chǎn)品取得重磅產(chǎn)品的可能性是非常大的，目前貝達藥業(yè)的創(chuàng )新藥達到10億元左右的銷(xiāo)售額�！�
“在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，我們也一直在思考為什么要投它？實(shí)際上一些國際大藥廠(chǎng)，創(chuàng )新藥是他們最為核心的利潤來(lái)源，甚至一個(gè)單品就可以做到100億美元的銷(xiāo)售收入，強生的市值就相當于A(yíng)股醫藥企業(yè)的總和，而它的核心收入和利潤都來(lái)自創(chuàng )新藥。從大的發(fā)展和創(chuàng )新模式來(lái)看，中國要想真正在醫藥行業(yè)前進(jìn)一步，就必須在創(chuàng )新藥方面有所突破�！标憺t波說(shuō)。
不過(guò)，目前國內的創(chuàng )新藥數量太少，單品銷(xiāo)量百強榜多是葡萄糖等簡(jiǎn)單品種。一位醫藥行業(yè)人士告訴記者，目前僅單抗品種就有六七個(gè)在研發(fā)，跟進(jìn)廠(chǎng)商有50家以上，而且這一數據并不包括一些小型獨立研發(fā)團隊，未來(lái)幾年，國內創(chuàng )新藥格局將有極大改觀(guān)。
資本需要良好退出通道
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，貝達藥業(yè)在招股說(shuō)明書(shū)中披露，2011年，公司自主研發(fā)的國家一類(lèi)新藥�？颂婺岖@國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文并開(kāi)始上市銷(xiāo)售，為公司的收入及利潤帶來(lái)了快速增長(cháng)，并成為公司收入及利潤的主要來(lái)源，報告期內占營(yíng)業(yè)收入比例均達到98%以上。
正是由于創(chuàng )新藥的高風(fēng)險高收益，國內外風(fēng)投資本相當看好創(chuàng )新藥領(lǐng)域。
“在一級市場(chǎng)，我們看到醫療類(lèi)的融資投資募資，包括在新三板市場(chǎng)醫療項目的掛牌數量都非�；馃�，可以說(shuō)目前醫療領(lǐng)域是僅次于互聯(lián)網(wǎng)TMT行業(yè)的一個(gè)領(lǐng)域，在目前經(jīng)濟形勢下，醫療健康更是成為大家投資的一個(gè)熱點(diǎn)；而在二級市場(chǎng)上，納斯達克生物指數7年漲了5倍，A股的醫藥指數4年也翻了1倍，無(wú)論是國內市場(chǎng)還是國際市場(chǎng)，二級市場(chǎng)對醫藥健康行業(yè)都一致看好�！标憺t波表示，目前同創(chuàng )偉業(yè)投資的項目數量已經(jīng)超過(guò)50家，投資金額超過(guò)20億元，其中創(chuàng )新藥的比例占到40%，創(chuàng )新藥將是核心投資領(lǐng)域。
不容忽視的是，在中國，資本對新藥早期的介入仍然稀缺，退出機制成為最大的障礙。一個(gè)最直觀(guān)的對比是，在美國，新藥研發(fā)進(jìn)入Ⅱ期臨床，企業(yè)即可上市，風(fēng)投退出相對便利；在中國，即使在創(chuàng )業(yè)板上市，也要具備相應條件才可通過(guò)審批。這的確對風(fēng)投的耐力提出了嚴峻考驗。
鄭偉鶴表示，作為一個(gè)機構或者說(shuō)產(chǎn)業(yè)投資人，必須要有充分的耐心伴隨企業(yè)成長(cháng)。