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淺析國內直線(xiàn)加速器、伽瑪刀細分領(lǐng)域發(fā)展狀況

2022年10月28日

放射治療(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放療)是癌癥的主要治療手段。目前,我國放療手段的滲透率仍然較低,主要原因在于放療設備不足。

放療設備主要包括醫用直線(xiàn)加速器、伽瑪刀(又稱(chēng)為鈷60治療機)、射波刀、螺旋斷層放療系統、質(zhì)子重離子設備等。其中,醫用直線(xiàn)加速器和伽瑪刀是目前國內產(chǎn)品數量較多的兩類(lèi)放療設備,也是臨床應用較為廣泛的兩個(gè)細分領(lǐng)域。

醫用直線(xiàn)加速器國產(chǎn)化進(jìn)程待提速

醫用直線(xiàn)加速器利用微波電場(chǎng)使電子加速以產(chǎn)生高能射線(xiàn),具有劑量率較大、照射時(shí)間較短、照射野較大、劑量均勻性及穩定性較好等特點(diǎn),廣泛應用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤治療。

根據加速能力的不同,醫用直線(xiàn)加速器可分為低能機和高能機。其中,低能機主要適用于深層腫瘤治療;高能機適用范圍更廣泛,能夠覆蓋深層腫瘤和淺表腫瘤。

國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫學(xué)研究中心等機構的研究人員發(fā)表在《中國腫瘤》雜志上的《2019年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》顯示,2018年,我國每百萬(wàn)人放療設備(含醫用直線(xiàn)加速器)配置數量為1.5臺,低于世界衛生組織(WHO)的要求(2~4臺),更低于發(fā)達國家和地區的水平(6~12臺)。

我國醫用直線(xiàn)加速器等放療設備滲透率較低,主要原因在于相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度較緩慢,尤其是高端產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)壁壘仍有待突破。目前,國內醫用直線(xiàn)加速器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要包括新華醫療、聯(lián)影醫療、醫科達等。在研發(fā)方面,本土企業(yè)主要集中在低能機領(lǐng)域,而高能機市場(chǎng)主要由外資企業(yè)主導。本土醫用直線(xiàn)加速器企業(yè)的研發(fā)創(chuàng )新能力和外資企業(yè)的差距仍較大,且部分核心部件(如磁控管等)主要依賴(lài)進(jìn)口。

醫械數據云通過(guò)查詢(xún)已披露的品牌數據得知,2021年,在我國醫用直線(xiàn)加速器市場(chǎng),瓦里安的市場(chǎng)占有率高達47.44%,位居第一;醫科達和安科銳的市場(chǎng)占有率分別為40.99%和7.77%,分別排名第二、三位。本土企業(yè)聯(lián)影醫療及新華醫療分別位列第四、五位,兩者市場(chǎng)占有率合計約為3.3%。

伽瑪刀國產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率較高

伽瑪刀通常由鈷60放射源、源容器、防護機頭、準直器、治療床、控制系統等組成,主要用于立體定向放療(SRT)和立體定向體部放療(SBRT),具有精度較高、安全可靠、自動(dòng)化程度較高、引發(fā)副作用較少等優(yōu)勢。近年來(lái),隨著(zhù)精準醫療的發(fā)展,伽瑪刀的市場(chǎng)需求逐漸釋放。

在我國,與醫用直線(xiàn)加速器市場(chǎng)主要由外資品牌主導的局面不同,伽瑪刀是在放療設備領(lǐng)域,我國研發(fā)技術(shù)與國際水平差距最小的細分領(lǐng)域之一,國產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率較高。

目前,國內已獲得伽瑪刀產(chǎn)品注冊證的企業(yè)主要包括瑪西普、奧沃醫學(xué)、海博科技等,斘髌2020年財報顯示,公司伽瑪刀產(chǎn)品市場(chǎng)占有率已超過(guò)50%,居全國首位,且全球裝機量已超過(guò)110臺。此外,奧沃醫學(xué)也是國內伽瑪刀代表企業(yè)之一,該公司于1995年自主研發(fā)出我國第一臺伽瑪刀。

整體來(lái)看,我國放療設備滲透率仍有較大的提升空間。對于國內企業(yè)來(lái)說(shuō),高端放療設備核心技術(shù)壁壘亟待突破,進(jìn)口替代之路仍任重道遠。

來(lái)源(醫藥網(wǎng)) 作者(中國醫藥報)

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