9月9日，湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》。這意味著(zhù)，繼化學(xué)藥和生物制品全國集采后，中成藥也納入國采。

化學(xué)藥和生物制品由國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室代表各地區公立醫療機構、社會(huì )辦醫藥機構等實(shí)施部分藥品集中帶量采購，由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔日常工作并具體實(shí)施；全國中成藥聯(lián)盟采購由全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，在國家醫療保障局指導下，代表開(kāi)展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購，由湖北省醫療保障局承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實(shí)施。

由于此前湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟以及山東省中成藥集采已經(jīng)啟動(dòng)，區域集采與國采重合品種的價(jià)格和報量問(wèn)題備受關(guān)注。

已啟動(dòng)集采共存方式待解

全國中成藥聯(lián)合采購辦公室由湖北、北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等聯(lián)盟地區委派代表組成，沒(méi)有涵括湖南和福建，很有可能將以省為單位集采。

2021年9月啟動(dòng)的湖北中成藥省際聯(lián)盟包括湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團。

2022年上半年，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海，2022年8月26日公布結果。

2022年9月9日，山東發(fā)布《關(guān)于山東省第三批藥品（中成藥專(zhuān)項）集中帶量采購報價(jià)、解密等模擬操作事宜的通知》，意味著(zhù)山東中成藥集采還在進(jìn)行中。

全國中成藥聯(lián)盟采購啟動(dòng)后，業(yè)界關(guān)注：上述已經(jīng)啟動(dòng)的中成藥集采將以怎樣的方式共存？仍待各省出相關(guān)細則。

重合品種價(jià)格可能再降

《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》共提及16個(gè)以“產(chǎn)品-用藥途徑”為分組的采購組，16個(gè)采購組無(wú)一與湖北中成藥省際聯(lián)盟的產(chǎn)品采購組重合。但是，全國中成藥聯(lián)盟采購組2“復方血栓通-口服”已經(jīng)在廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購中中標，也進(jìn)入了已經(jīng)啟動(dòng)但尚未報價(jià)的山東省第三批藥品（中成藥專(zhuān)項）集中帶量采購。

對于“復方血栓通-口服”產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，在廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購剛經(jīng)歷了降價(jià)，又要面臨山東根據企業(yè)代表品申報價(jià)、企業(yè)產(chǎn)品服用總天數占比、產(chǎn)品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行綜合評審的規則，還要面對全國中成藥聯(lián)盟采購的降價(jià)。

如果全國中成藥聯(lián)盟采購延續的是湖北中成藥省際聯(lián)盟的規則，那么大概率會(huì )是同產(chǎn)品組內分為A、B兩個(gè)單元分別競爭。最后根據價(jià)格競爭得分的60%和技術(shù)評價(jià)得分的40%之和確定入圍企業(yè)。其中，價(jià)格競爭得分是申報企業(yè)按報價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報，通過(guò)申報價(jià)格的降幅確定價(jià)格競爭得分。中選規則大概率是將本次16個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）將獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節，接受16個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。

湖北中成藥省際聯(lián)盟的基準價(jià)格為申報企業(yè)所有產(chǎn)品截至采購公告發(fā)布日，在全國省級采購平臺的最低中標/掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東省采購平臺掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購中選價(jià)格）。因此，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購的中選價(jià)格和山東省第三批藥品（中成藥專(zhuān)項）集中帶量采購的中選價(jià)格有可能不被全國中成藥聯(lián)盟采購采集，但是，如果廣東聯(lián)盟（廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海）和山東以外的省份掛網(wǎng)聯(lián)動(dòng)了廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購與山東省第三批藥品（中成藥專(zhuān)項）集中帶量采購的中選價(jià)格，那么“復方血栓通-口服”就要面臨價(jià)格一降再降才能中標的風(fēng)險。

全國中成藥聯(lián)盟采購組4“華蟾素-口服”、采購組5“接骨七厘-口服”、采購組12“醒腦靜-注射”、采購組13“鴉膽子油-注射”，也進(jìn)入了山東省第三批藥品（中成藥專(zhuān)項）集中帶量采購產(chǎn)品目錄，上述產(chǎn)品也有可能面臨價(jià)格一降再降。

中標品種采購量執行保障

鑒于帶量集采的基礎都是基于報量的價(jià)格，廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購的規則許諾了中選產(chǎn)品的增量部分是醫療機構從中標企業(yè)選擇采購。全國中成藥聯(lián)盟采購的中標企業(yè)若不是廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購中標企業(yè)，那么就有可能出現廣東省醫療機構原計劃的增量部分不選擇廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購的中標企業(yè)，而選擇全國中成藥聯(lián)盟采購的中標企業(yè)。

按湖北中成藥省際聯(lián)盟的規則，醫藥機構填報采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競價(jià)單元內降幅最高（以入圍報價(jià)降幅計算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購量分配給對應的醫藥機構；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購量分配給對應的醫藥機構。醫藥機構填報采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、填報產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫藥機構依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

A、B競爭單元都是中選企業(yè)，如果各省實(shí)際采購時(shí)沒(méi)有區分A、B競爭單元，那么醫藥機構不一定按照競爭單元的采購結果采購。

以生物制品為例，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（胰島素專(zhuān)項）（GYYD2021-3）》提到，醫療機構在優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選產(chǎn)品的基礎上，剩余用量可按當地藥品集中采購管理有關(guān)規定，適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品；并且根據降價(jià)的結果分為A類(lèi)、B類(lèi)、C類(lèi)。但是，最終中標結果沒(méi)有顯示A類(lèi)、B類(lèi)和C類(lèi)，于是實(shí)際執行時(shí)，個(gè)別省份的一些醫療機構優(yōu)先采購原研產(chǎn)品而非降幅最高的中標產(chǎn)品，中標產(chǎn)品的采購量未必能夠得到保障。

可見(jiàn)，中成藥的集采規則更有利于過(guò)往價(jià)格管理較好且有品牌優(yōu)勢的廠(chǎng)家。

非中藥批文天然藥物入選

全國中成藥聯(lián)盟采購組還納入了非中成藥批文但屬于天然藥物的產(chǎn)品，例如采購組14“銀杏達莫-注射”和采購組15“銀杏葉提取物-注射”。這意味著(zhù)天然藥物的產(chǎn)品即使是化學(xué)藥批文，未來(lái)都要進(jìn)入中成藥的集采。

未中選產(chǎn)品納入監控管理

根據《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》，采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購組實(shí)際采購量的10%。這一限定下，為了生存和發(fā)展，市場(chǎng)規模較大的企業(yè)為了中標將要面臨價(jià)格戰，降價(jià)壓力越大。