近日，第七批國家組織藥品集中采購公布中選結果，61個(gè)品種（按序號統計）迎來(lái)約300家企業(yè)角逐，為國產(chǎn)替代原研提速。本批次再有3個(gè)抗血栓形成藥被鎖定，分別是磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液，中標企業(yè)數量分別為4家、4家、6家。
抗血栓形成化藥市場(chǎng)突破300億！2022年一季度TOP10藥品出爐
近年來(lái)，在血管支架?chē)山祪r(jià)和用量增長(cháng)，以及老年膝關(guān)節、髖關(guān)節置換術(shù)增長(cháng)的客觀(guān)形勢下，抗血栓形成藥市場(chǎng)迎來(lái)新的增長(cháng)生機。米內網(wǎng)數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端（含中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）抗血栓形成藥市場(chǎng)規模在300億元以上。
在抗血栓形成新藥陸續上市的形勢下，市場(chǎng)深耕細作，但國家集采降價(jià)的影響不容忽視，銷(xiāo)售額從2018年以前的高速增長(cháng)逐漸放緩，進(jìn)入常態(tài)化發(fā)展階段。2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端抗血栓形成藥同比上一年增長(cháng)5.80%，2022年一季度受疫情影響較上一年同期有所下滑，國內重點(diǎn)省市公立醫院終端抗血栓形成藥TOP10藥品重排座次。
第七批國采納入3款抗血栓形成藥
早前，抗血栓形成藥已有利伐沙班片、阿哌沙班片、達比加群酯膠囊、硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定6款藥品納入國采，降價(jià)潮風(fēng)起云涌。剛落幕的第七批國采進(jìn)一步推波助瀾，合計9款抗血栓形成藥進(jìn)入國采“以?xún)r(jià)換量”，進(jìn)一步完善抗血栓形成一線(xiàn)用藥的產(chǎn)品結構。
第七批國采中選的抗血栓形成藥
磺達肝癸鈉注射液由“幕后”進(jìn)入“臺前”
磺達肝癸鈉注射液是治療靜脈血栓栓塞、髖關(guān)節置換術(shù)和髖關(guān)節骨折的藥物，是低分子肝素注射劑的競爭性藥品。2008年3月Aspen Pharma Trading Limited的磺達肝癸鈉注射液獲準進(jìn)入中國市場(chǎng)，截至目前國家藥監局已批準6家國內藥企上市。
第七批國采中磺達肝癸鈉注射液有4家國內生產(chǎn)企業(yè)中選，中選平均價(jià)格25.89元/支，目前網(wǎng)上公布了江蘇恒瑞的磺達肝癸鈉注射液在9市21家藥店的平均零售價(jià)為158.08/支，中選平均價(jià)格比藥店零售價(jià)降低了83.62%。
近兩年，國內磺達肝癸鈉注射液市場(chǎng)呈現出逐年增長(cháng)的態(tài)勢。據米內網(wǎng)數據，2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端磺達肝癸的銷(xiāo)售規模超過(guò)1.55億元，同比增長(cháng)率118.77%，2022年一季度增長(cháng)率為44.35%。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液重出江湖
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為血小板糖蛋白受體可逆性拮抗劑，用于不穩定型心絞痛，非Q波心肌梗塞或預防心臟缺血事件。
在第七批國采中鹽酸替羅非班氯化鈉注射液有6家生產(chǎn)企業(yè)中選，其中規格為100ml：5mg+0.9g的中選價(jià)格在11.50元～29.80元/瓶區間，按照網(wǎng)上公布的現行價(jià)為280.17元～378元/瓶，按均價(jià)314.14元/瓶分析，降低了92.91%。赤峰源生藥業(yè)規格為250ml：12.5mg+2.25g*250ml/袋按市場(chǎng)均價(jià)降幅約94.22%。
據米內網(wǎng)數據，2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端替羅非班的銷(xiāo)售規模超過(guò)1.30億元，同比增長(cháng)率30.54%。2022年一季度創(chuàng )下新高，增長(cháng)率超過(guò)32%。
多肽類(lèi)藥物依替巴肽
依替巴肽是糖蛋白IIb/IIIa抑制劑類(lèi)的第三代抗血小板聚集、抗凝血藥物，用于急性冠脈綜合癥和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療。1998年5月Schering Plough公司的依替巴肽獲得FDA批準在美國首次上市并廣泛銷(xiāo)售，截至目前國家藥監局已批準7家國內藥企生產(chǎn)依替巴肽注射液。
在第七批國采中依替巴肽注射液有4家企業(yè)中選，最高中選單價(jià)是深圳翰宇藥業(yè)94.81元/支，根據此前招標文件，該藥的最高有效申報價(jià)格是334.67元/支，按照這一數字換算降幅為71.67%。
據米內網(wǎng)數據，2020年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端依替巴肽注射液銷(xiāo)售規模超過(guò)4000萬(wàn)元，同比增長(cháng)率45.98%。2022年一季度市場(chǎng)呈現下滑，國家集采后將推動(dòng)產(chǎn)品放量。
抗血栓形成口服藥、注射劑平分秋色
國內重點(diǎn)省市公立醫院終端抗血栓形成藥市場(chǎng)TOP10藥品中低分子肝素注射劑的“老大”地位已蟬聯(lián)多年，以超過(guò)20億元的銷(xiāo)售額遙遙領(lǐng)先。2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端利伐沙班片居第2位，是超過(guò)10億元的品種，居第3位的是氯吡格雷片，超過(guò)了6億元的市場(chǎng)規模。增長(cháng)率最快的是第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片，2022年一季度增長(cháng)率達到1895%。
2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端抗血栓形成藥市場(chǎng)TOP10藥品合計規模達到55億元，占抗血栓形成43款藥品的79.84%，從劑型來(lái)看，口服藥物和注射劑平分秋色。
據米內網(wǎng)數據，2022年上半年有26個(gè)國產(chǎn)抗血栓形成藥獲批（按產(chǎn)品名+企業(yè)統計），其中口服藥有15個(gè)，注射劑有11個(gè)。
縱觀(guān)國內抗血栓形成藥市場(chǎng)，在產(chǎn)品數量、質(zhì)量雙標下，國產(chǎn)品牌正在迅速進(jìn)入這一領(lǐng)域，仿制藥在國采新政下已逐漸成為市場(chǎng)的主力，擠壓著(zhù)進(jìn)口藥的水份，在創(chuàng )新藥蓄勢待發(fā)大趨勢下，穩居抗血栓形成藥市場(chǎng)首位的低分子肝素系列藥品或將在下一批國采目錄中出現，新一輪市場(chǎng)洗牌即將展開(kāi)。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫等注：米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局數據庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫院的化學(xué)藥采購數據為基礎，對化學(xué)藥全品類(lèi)進(jìn)行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計算。