醫保目錄調整關(guān)系著(zhù)每一名參保人。國家醫保局日前印發(fā)《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關(guān)文件征求意見(jiàn)，這意味著(zhù)今年醫保目錄調整工作即將正式啟動(dòng)。
哪些藥品有望納入醫保報銷(xiāo)？談判藥品協(xié)議到期后如何續約？這些都能在工作方案中找到“答案”。
更多罕見(jiàn)病用藥、兒童藥品等有望進(jìn)醫保
根據工作方案，目錄外6類(lèi)藥品可以申報參加2022年醫保目錄調整，包括2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準的新通用名藥品、適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；新冠肺炎相關(guān)治療藥品等。
與去年相比，2022年醫保目錄調整新增了兒童藥品、仿制藥品等。其中，兒童藥品范圍應在國家衛健委等部門(mén)印發(fā)的三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單中，仿制藥品應在兩批鼓勵仿制藥品目錄中。
“更多兒童用藥進(jìn)醫保，能夠減輕患者用藥負擔�！敝腥A醫學(xué)會(huì )兒科分會(huì )常委鄒麗萍認為，這也將對醫藥市場(chǎng)起到引導作用，鼓勵更多企業(yè)專(zhuān)注兒童用藥研發(fā)，為患者帶來(lái)福音。
在2021年國家醫保目錄調整中，曾經(jīng)每針70萬(wàn)元用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液經(jīng)醫保談判后，以3萬(wàn)余元被納入醫保，罕見(jiàn)病患者用藥引發(fā)更多關(guān)注。
截至目前，國內共有60余種罕見(jiàn)病用藥獲批上市，其中40余種進(jìn)入國家醫保目錄，涉及25種疾病。
工作方案明確，2022年6月30日前經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品可以申報今年的醫保談判，申報藥品的說(shuō)明書(shū)適應癥中要包含有《第一批罕見(jiàn)病目錄》所收錄罕見(jiàn)病。
分類(lèi)對談判協(xié)議到期藥品進(jìn)行續約
在醫保目錄動(dòng)態(tài)調整過(guò)程中，藥品談判的“靈魂砍價(jià)”備受關(guān)注。醫保部門(mén)與醫藥企業(yè)就藥品支付標準進(jìn)行磋商，并根據結果直接決定該藥品是否能進(jìn)醫保、以什么價(jià)格進(jìn)醫保。2021年，經(jīng)談判進(jìn)醫保的目錄外獨家藥品有67個(gè)，平均降價(jià)61.71%。
根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，原則上談判藥品協(xié)議有效期為2年。協(xié)議期滿(mǎn)后，對協(xié)議期內醫�；饘�(shí)際支出與談判前企業(yè)提交的預算影響進(jìn)行分析對比，按差異程度降價(jià)，并續簽協(xié)議。
《談判藥品續約規則（征求意見(jiàn)稿）》提出了納入常規目錄管理、簡(jiǎn)易續約和重新談判三種談判藥品續約規則，并對三種續約方式進(jìn)行詳細規定。
根據往年續約結果可以發(fā)現，經(jīng)過(guò)談判續約成功的藥品在價(jià)格上往往更具優(yōu)勢。如2019年27個(gè)經(jīng)過(guò)談判成功續約的藥品，價(jià)格平均降幅26.4%；2020年14種獨家藥品按規則進(jìn)行了續約或再次談判，平均降價(jià)14.95%。
充分發(fā)揮醫�；鸬母軛U作用
國家醫保局成立以來(lái)，連續4次開(kāi)展醫保目錄準入談判，累計將250種藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。通過(guò)談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo)，2021年累計為患者減負約1500億元。
在堅持動(dòng)態(tài)調整醫保目錄的基礎上，醫保目錄調整也在進(jìn)行更多嘗試與探索。
此次工作方案首次提出，擬納入醫保目錄的非獨家藥品，采用競價(jià)等方式同步確定醫保支付標準。
《非獨家藥品競價(jià)規則（征求意見(jiàn)稿）》提出，企業(yè)報價(jià)不能高于申報截止日前2年內有效的省級最低中標價(jià)和申報時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格，并將報價(jià)與醫保支付意愿進(jìn)行對比；對于通過(guò)競價(jià)納入醫保的非獨家藥品，取各企業(yè)報價(jià)中最低者，作為該種藥品支付標準。
有專(zhuān)家表示，這將更加充分發(fā)揮醫�；鸶軛U作用，對藥品使用結構和市場(chǎng)價(jià)格機制產(chǎn)生積極影響，進(jìn)一步減輕患者用藥負擔。
此外，今年的工作方案明確將獨家藥品的認定時(shí)間定為2022年6月30日，這將更好實(shí)現新藥審批與進(jìn)醫保的“無(wú)縫銜接”，鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng )制。