四川發(fā)布藥品集采政策藥學(xué)專(zhuān)家共識。在集采任務(wù)量分配方面,建議按上一年度該通用名藥物占比,按比例將合同量分配給相應的科室/醫療組/醫生。任務(wù)量分解到每季度或每月,并適度將任務(wù)總周期縮短,例如,將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月,此外,建議停止使用未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥。
近期,各省藥學(xué)會(huì )密集出集采專(zhuān)家共識,結合當前集采政策和各地醫療機構的實(shí)際,對采購品種的進(jìn)院、使用方式以及落實(shí)合同量方面都做了藥學(xué)方面的探討最終達成共識。
其中,四川省醫院協(xié)會(huì )這份共識,最大的亮點(diǎn)在于集采任務(wù)量的分配,該“共識”建議按上一年度使用情況將采購任務(wù)層層分配到科室、醫療組、醫生,并為了完成采購任務(wù),不惜壓縮時(shí)間以提高效率,比如,將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月,“督促臨床盡早完成!
這樣的“共識”建議非常罕見(jiàn)。不知是否符合《處方管理辦法》以及相關(guān)的藥事法規?如果由于特殊情況,比如出現疫情導致就診量下降又如何實(shí)現這么嚴密的安排呢?當然,這是基于藥學(xué)專(zhuān)家的共識而非臨床專(zhuān)家的共識,我們也希望能看到臨床專(zhuān)家的意見(jiàn)。
5月26日,《四川省醫療機構落實(shí)藥品集中采購政策藥學(xué)專(zhuān)家共識》發(fā)布。據悉,該《共識》由四川省醫院協(xié)會(huì )組織,四川省人民醫院牽頭、包含四川大學(xué)華西醫院在內的四川省內20家醫療機構藥學(xué)專(zhuān)家共同完成。
為確保國家藥品集采政策在我省各級醫療機構的落地落實(shí),由四川省醫院協(xié)會(huì )組織,四川省人民醫院牽頭,20家大型公立醫院藥學(xué)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)一年多時(shí)間的調研實(shí)踐,形成了《四川省醫療機構藥品集中采購政策藥學(xué)專(zhuān)家共識》,在省衛健委的監督指導下,已于2022年5月25日對外發(fā)布。
內容包括:形成醫療機構集采工作組織架構,明確各部門(mén)的工作職責,提出合理報量的依據,采購任務(wù)分配到相應科室、醫生,構建藥品管理目錄,中選藥品斷供處理,任務(wù)完成情況監測及管控措施,信息化技術(shù)支持以及結余留用分配方案的建議。
合理報量建議:
藥學(xué)部門(mén)負責醫療機構國家集采藥品采購量合理測算與報量,以上一年度醫療機構該通用名下藥物的采購量及近一年使用量變化趨勢為基礎,充分征求臨床科室意見(jiàn),并綜合考慮是否存在如下對下一采購周期該藥物用量可能產(chǎn)生較大影響的因素:
1.集采藥品及相關(guān)疾病循證醫學(xué)證據更新(有效性、安全性);
2.集采藥品及同類(lèi)/同適應癥藥物的醫保政策及價(jià)格變化(可及性、經(jīng)濟性);
3.集采藥品適用人群是否為特殊人群(如精神科患者、腫瘤患者、急危重癥患者等);
4.醫療機構相關(guān)專(zhuān)科收治病種是否有明顯變化(疫情因素、分級診療推進(jìn)、專(zhuān)科自身業(yè)務(wù)調整等);
5.醫療機構既往使用該藥物的合理性;
6.抗菌藥物等臨床管理有特殊要求的品種,在報量時(shí)應單獨考慮,相對謹慎報量;
7.其他。
任務(wù)分配建議
1.計算各科室/醫療組/醫生在上一年度相同通用名下藥物用量在全院的使用占比,按比例將本采購周期集采合同量分配給相應的科室/醫療組/醫生。
2.任務(wù)量分解到每季度或每月,并適度將任務(wù)總周期縮短,便于醫療機構管理。例如,將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月,督促臨床盡早完成。
3.針對既往用量中非專(zhuān)科的少量偶然用藥,建議按實(shí)際情況酌情處理。如僅給用量排名占前80%-90%的科室分配任務(wù),其余科室少分配或不分配任務(wù),同時(shí)限制非專(zhuān)科非中選藥品︰中選藥品按規格折算后的用量比例(如不超過(guò)1∶1或限制非專(zhuān)科的非中選藥品處方權等。
4.某些特殊藥品,根據醫療機構實(shí)際情況可不分配臨床任務(wù),如抗菌藥物。
藥品目錄構建與管理建議
1.中選藥品
(1)已報量的中選品種應直接納入醫療機構藥品供應目錄,報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )備案。
(2)未報量,但同種藥物在《醫療機構基本藥品供應目錄》內的藥品(同種藥物指相同化學(xué)名、給藥途徑及適應癥,特殊規格或劑型除外,如兒童劑型),報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批,原則上應當將集采中選藥品納入醫療機構藥品供應目錄。
(3)未報量,且醫療機構無(wú)同種藥物的,如有臨床需求,按醫療機構相關(guān)規定,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )討論通過(guò)后,可納入醫療機構藥品供應目錄。
2.非中選藥品
醫療機構應優(yōu)先使用中選藥品,同時(shí)根據實(shí)際情況兼顧臨床對不同質(zhì)量層次藥品的使用需求,不建議搞“一刀切”。
(1))建議停止使用未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥。
(2)如確有臨床需求,可保留醫療機構藥品目錄中原有的原研藥。
(3)如醫療機構原有通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥且價(jià)格較集采中選藥品更低,完成集采中選藥品購用任務(wù)后可繼續使用原有品種。
3.一品雙規
如無(wú)特殊情況,醫療機構藥品配備應符合“一品雙規”。其中,如集采中選藥品有多個(gè)品規進(jìn)入醫療機構藥品目錄,同時(shí)醫療機構保留了原有非中選的原研藥品規,視為符合“一品雙規”。
除上述情況外,如需增加品規,應有充分理由,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批同意。
4.精簡(jiǎn)同類(lèi)藥物
基于藥物的循證醫學(xué)證據及經(jīng)濟性等評價(jià)結果,可適當精簡(jiǎn)醫療機構同類(lèi)藥物,減輕管理難度。
中選藥品斷供處理建議
在確認中選藥品的配送企業(yè)無(wú)法供應藥品后,如該藥品確為臨床診療必須且院內無(wú)其他藥品可替代,則可選擇從其他配送企業(yè)采購該中選藥品;
若其他配送企業(yè)也無(wú)法保證中選藥品供應,則按照醫療機構臨時(shí)采購的相關(guān)規定采購與中選藥品通用名稱(chēng)相同、市場(chǎng)供應穩定的非中選藥品,直至中選藥品供應正常。
任務(wù)完成情況監測及管控措施建議
醫療機構定期對集采藥品任務(wù)完成進(jìn)度進(jìn)行監測和分析,未按進(jìn)度完成任務(wù)的藥品應將情況及時(shí)反饋給相關(guān)臨床科室/醫療組/醫生,并定期向臨床通報集采中選藥品使用情況。
加強對臨床科室的培訓、宣教和實(shí)時(shí)溝通,對未按期完成任務(wù)的臨床科室/醫療組/醫生,必要時(shí)由院領(lǐng)導提醒談話(huà)。
如非中選藥品用量明顯過(guò)大或其他同類(lèi)藥品用量異常增長(cháng)導致集采中選藥品任務(wù)無(wú)法按進(jìn)度完成,應對異常藥品采取限制處方權、限制用量或暫停采購等管控措施。
醫療機構采取上述管控措施后,臨床仍無(wú)正當理由不完成集采中選藥品任務(wù)的,建議納入科室/醫療組/醫生績(jì)效考核,考核具體形式根據醫療機構管理實(shí)際情況確定,如積分管理、暫扣績(jì)效等。
結余留用分配方案建議
根據《國家醫保局、財政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫保資金結余留用的指導意見(jiàn)》(醫保發(fā)【2020】26號)的要求,定點(diǎn)醫療機構應完善內部考核辦法,根據考核結果分配結余留用資金,主要用于相關(guān)人員績(jì)效,激勵其合理用藥、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
結余留用方案建議由醫療機構績(jì)效管理部門(mén)制定。由于藥品集采工作在醫療機構的實(shí)施過(guò)程中包括上報采購量、任務(wù)量的推進(jìn)、使用期間的監測和非中選藥品或同類(lèi)藥物的管理等大量工作均由藥學(xué)部門(mén)完成,建議將結余留用資金的20%用于藥學(xué)部門(mén)的績(jì)效獎勵,其余部分建議根據各科室/醫療組/醫生任務(wù)完成量進(jìn)行測算并分配。