2021 年是“十四五”開(kāi)局之年，國家出臺的一些政策為基層醫療器械市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)了紅利。近年來(lái)，城鎮化進(jìn)程中人口轉移與分布變化、分級診療制度推進(jìn)與縣域醫療服務(wù)能力提升、人口老齡化進(jìn)程加快與慢病防治管理需求增加等新形勢，為基層醫療器械市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)了新機遇、新任務(wù)。立足新發(fā)展階段，基層醫療器械市場(chǎng)在適宜產(chǎn)品、供應鏈、服務(wù)鏈等方面亟須進(jìn)行一系列調整和布局，應當鎖定慢病管理“三早”、推進(jìn)健康老齡化、提升縣域醫療能力和智慧服務(wù)水平，在提高基層醫療器械市場(chǎng)供應保障服務(wù)能力上積極作為。

1 需求端三大變化

近年來(lái)，我國基層醫療器械市場(chǎng)需求端出現了一些變化，極大影響著(zhù)行業(yè)發(fā)展。

人口“兩升一降”推動(dòng)市場(chǎng)結構調整

改革開(kāi)放40多年來(lái)，我國人口結構發(fā)生諸多變化。掌握人口結構變化，對于謀劃醫療器械行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)布局非常重要。

第七次全國人口普查數據顯示，我國總人口達14.1億人，其中，0～14歲、15～59歲、60歲及以上人口占比分別為17.95%、63.35%和18.70%，與10年前相比分別上升1.35%、下降6.79%和上升5.44%，即“兩升一降”，表明我國人口出生率回升，老齡化進(jìn)程加快。值得關(guān)注的是，我國65歲及以上人口占比為13.5%，人口老齡化成為我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展面臨的一個(gè)重大挑戰。

10年來(lái)，我國城鎮常住人口增加了2.36億，以人為核心的新型城鎮化戰略取得了明顯成效。從人口流向上看，人口持續向沿江、沿海地區和內地城區集聚，長(cháng)三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群人口增長(cháng)迅速。

人口結構的深刻變化影響著(zhù)城鄉統籌發(fā)展，同時(shí)也影響著(zhù)公共衛生政策、分級診療制度、縣域醫療共同體建設和醫療資源布局，并對適用于基層醫療機構及老齡人口的國產(chǎn)醫療器械和輔助設施的創(chuàng )新發(fā)展提出了迫切要求。

慢病管理“三早”帶動(dòng)健康監測市場(chǎng)增長(cháng)

《中國居民營(yíng)養與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國因慢性病導致的死亡人數占比為88.5%，慢性病防控工作仍面臨巨大的挑戰；我國居民健康意識逐步增強，不良飲食生活習慣得到改善，定期測量體重、血壓、血糖、血脂等健康指標的人群比例顯著(zhù)增加；居民的超重肥胖問(wèn)題不斷凸顯；心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病和糖尿病四類(lèi)重大慢性病過(guò)早死亡率逐年下降。

國家居民慢性病狀況與經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展情況、醫療保健水平等息息相關(guān)，而基層醫療器械市場(chǎng)供應情況與慢性病發(fā)展趨勢相關(guān)度極高。隨著(zhù)我國慢病人群基數的不斷增長(cháng)，家用健康監測及相關(guān)延伸產(chǎn)品市場(chǎng)擁有巨大的持續增長(cháng)空間和迭代創(chuàng )新動(dòng)能。同時(shí)，隨著(zhù)重大慢病病程的延長(cháng)，為有效落實(shí)慢病“三早”（早預防、早發(fā)現、早干預）措施，早期檢測、治療類(lèi)醫療器械市場(chǎng)有望進(jìn)一步放量。

基層醫療機構服務(wù)能力明顯提升

針對基層醫療服務(wù)優(yōu)質(zhì)資源配置不足、分布不均、服務(wù)效能有待提升等問(wèn)題，國家衛生健康委等相關(guān)部門(mén)以縣級醫院為抓手，著(zhù)力推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源向基層下沉、工作重心向基層下移，通過(guò)分級診療、雙向轉診、醫養結合、醫保支付改革等綜合措施，推進(jìn)基層醫療服務(wù)體系建設和能力提升，強化不同醫療機構之間的分工協(xié)作，對患者進(jìn)行合理分流，進(jìn)一步解決基層群眾看病難問(wèn)題。

基層醫療服務(wù)沿著(zhù)“縣要強、鄉要活、村要穩、上下聯(lián)、信息通”的改革路徑，醫療服務(wù)量的占比正在持續增大。從醫療機構量來(lái)看，國家衛生健康委發(fā)布的《2021年11月底全國醫療衛生機構數》顯示，截至2021年11月底，全國基層醫療衛生機構達到約99.0萬(wàn)個(gè)，與上年同期相比增加了12142個(gè)。其中，社區衛生服務(wù)中心（站）約為3.6萬(wàn)個(gè)，鄉鎮衛生院約為3.5萬(wàn)個(gè)，診所（醫務(wù)室）約為27.5萬(wàn)個(gè)，村衛生室約為60.8萬(wàn)個(gè)。從診療量來(lái)看，2021年1—11月，全國基層醫療衛生機構診療人次約為19.5億（不包含診所、醫務(wù)室、村衛生室數據），同比增長(cháng)13.9%。其中，社區衛生服務(wù)中心（站）、鄉鎮衛生院診療人次分別達到約7.3億和10.2億，同比增長(cháng)分別為17.3%和8.3%�；鶎俞t療衛生機構的服務(wù)能力明顯提升，在一定程度上說(shuō)明“小病在社區、大病去醫院、康復回社區”的合理就醫格局正在加速形成�；鶎俞t療機構在醫療器械購置及更新?lián)Q代、供應鏈精益化管理、醫療器械全生命周期質(zhì)量安全管理等方面都存在巨大的需求空間。

2 政策層面三大紅利

2021年，國家出臺的一些政策進(jìn)一步推進(jìn)了基層醫療衛生服務(wù)體系建設，為基層醫療器械市場(chǎng)發(fā)展釋放了重大利好。

統籌推進(jìn)老年人健康支撐體系建設

2021年11月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加強新時(shí)代老齡工作的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）�！兑庖�(jiàn)》聚焦老年人健康養老的“急難愁盼”問(wèn)題，要求完善老年人健康支撐體系、深入推進(jìn)醫養結合�！兑庖�(jiàn)》指出，衛生健康部門(mén)與民政部門(mén)要建立醫養結合工作溝通協(xié)調機制；鼓勵醫療衛生機構與養老機構開(kāi)展協(xié)議合作，進(jìn)一步整合優(yōu)化基層醫療衛生和養老資源，提供醫療救治、康復護理、生活照料等服務(wù)；2025年年底前，每個(gè)縣（市、區、旗）有1所以上醫養結合型縣級特困人員供養服務(wù)機構。

上述政策的逐步落地將大大激發(fā)老年人“身邊、家邊、周邊”的醫療器械市場(chǎng)需求，特別是家庭病床、上門(mén)巡診等居家醫療和有關(guān)收費制度，將為便攜式、家用醫療器械市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)新機遇，老人疾病診療醫療器械、康復輔助器具（如智能病床和輪椅）、遠程醫療交互系統等有望成為產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)。

深入推進(jìn)緊密型縣域醫共體建設

2021年5月和6月，國務(wù)院辦公廳先后印發(fā)了《深化醫藥衛生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《任務(wù)》）和《關(guān)于推動(dòng)公立醫院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》�！度蝿�(wù)》中有三項試點(diǎn)工作對于基層醫療器械市場(chǎng)發(fā)展具有重要指導意義：一是第二批區域醫療中心試點(diǎn)建設項目，推進(jìn)區域醫療中心試點(diǎn)醫院和輸出醫院的同質(zhì)化發(fā)展；二是縣域醫共體和城市醫療集團試點(diǎn)，完善縣域醫共體引導政策，提高縣域疾病防治水平；三是整合型醫療衛生服務(wù)體系試點(diǎn)，持續推進(jìn)縣級醫院服務(wù)和管理能力，改善基層基礎設施條件，發(fā)展社區醫院，家庭醫生簽約服務(wù)、鄉村醫生待遇機制也將進(jìn)一步完善和落實(shí)。這些工作都將助推縣域醫療市場(chǎng)中醫療器械資源的科學(xué)、均衡配置。

《關(guān)于推動(dòng)公立醫院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》明確了緊密型縣域醫共體建設中縣級醫院的龍頭作用，要求其按照縣鄉一體化、鄉村一體化原則，著(zhù)力加強核心專(zhuān)科、支撐專(zhuān)科、優(yōu)勢專(zhuān)科建設，加強與專(zhuān)業(yè)公共衛生機構的分工協(xié)作和業(yè)務(wù)融合，加強對鄉鎮衛生院、村衛生室的統籌管理，以及發(fā)揮對家庭醫生團隊的技術(shù)支撐作用。同時(shí)，縣級醫院要加強感染性疾病科和相對獨立的傳染病病區建設，發(fā)揮中醫藥在重大疫情防控救治中的獨特作用，規劃布局中醫疫病防治及緊急醫學(xué)救援基地。這些要求進(jìn)一步拓展了基層醫療服務(wù)的內涵，為基層醫療器械市場(chǎng)繁榮發(fā)展帶來(lái)難得機遇。

大力支持康復醫療服務(wù)體系建設

2021年6月，國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委、國家醫保局等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)康復醫療工作發(fā)展的意見(jiàn)》，要求健全完善覆蓋全人群和全生命周期的康復醫療服務(wù)體系；鼓勵各地將增加康復醫療服務(wù)資源供給納入“十四五”衛生健康服務(wù)體系建設，重點(diǎn)支持地市級康復醫院、縣級綜合醫院康復醫學(xué)科建設；推動(dòng)康復醫療與康復輔助器具配置服務(wù)銜接融合，合理配置康復輔助器具適配設備設施，提高相關(guān)人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)和服務(wù)能力；鼓勵各地培育康復醫療相關(guān)產(chǎn)業(yè)，優(yōu)先在老年人、殘疾人、傷病患者及兒童等人群的康復醫療方面推動(dòng)醫工結合，積極支持研發(fā)和創(chuàng )新一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復輔助器具產(chǎn)品和康復治療設備等。

可以預見(jiàn)，在上述政策的推動(dòng)下，康復醫療器械等相關(guān)細分領(lǐng)域市場(chǎng)將迎來(lái)新的發(fā)展機遇。居家康復設備、“互聯(lián)網(wǎng)+”巡診系統等將為基層地區慢病患者、失能老人、殘疾人等有迫切康復醫療服務(wù)需求的人群提供居家康復醫療、日間康復訓練、康復指導等技術(shù)支撐。

3 存在問(wèn)題及解決路徑

受益于政策、需求的多重利好，我國基層醫療器械市場(chǎng)前景向好，但仍存在一些問(wèn)題有待解決。

存在問(wèn)題

基層適宜醫療器械的產(chǎn)品結構亟待優(yōu)化 適宜基層醫療服務(wù)的醫療器械其實(shí)并非唯低端、低價(jià)是取，高度集成、反應靈敏、便攜度高、設計友好的醫療器械，可能更容易成為“居民健康守門(mén)人”的好幫手。近幾年來(lái)，各地基層醫療機構按照社區衛生服務(wù)中心（站）和鄉鎮衛生院的評價(jià)標準，補充了全自動(dòng)生化分析儀、彩超、DR、CT等常規診療設備。醫療器械廠(chǎng)商開(kāi)發(fā)出了很多便攜式診療設備、健康一體機等，并推廣應用于養老照護、慢病管理、居民電子健康檔案管理等場(chǎng)景。值得關(guān)注的是，在基層醫療機構醫療器械的招標采購中，國產(chǎn)品牌正在加速滲透。

但不容忽視的是，很多一體機的產(chǎn)品設計還不夠美觀(guān)，功能模塊、響應速度等方面還有很大的拓展和提升空間。例如，有些產(chǎn)品在使用過(guò)程中僅個(gè)人信息采集就需要數分鐘，大大延長(cháng)了非醫療等待時(shí)間。因此，用于基層巡診、臨床輔助決策等的醫療器械在核心技術(shù)國產(chǎn)化和產(chǎn)品創(chuàng )新迭代上仍需下大功夫。

基層醫療器械市場(chǎng)供應鏈需要調整 當前，各地深入推進(jìn)緊密型縣域醫共體建設，并積極探索醫保按人頭付費機制，即以醫共體為單位設立統一賬戶(hù)，實(shí)現統一采購、配送和支付，這意味著(zhù)醫療器械供應鏈也將發(fā)生一定調整。

各大醫藥流通企業(yè)需要加快布局基層、實(shí)現渠道下沉，還要積極面對提高效率和控制成本的挑戰。與此同時(shí)，由于醫共體模式下的醫療器械供應在一定程度上減少了利益相關(guān)方的博弈，廠(chǎng)商的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)也會(huì )發(fā)生一定轉變。未來(lái)，流通企業(yè)將不僅僅包含分銷(xiāo)商、配送商，還會(huì )向產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)等綜合服務(wù)方向拓展，扮演供應鏈整合者的角色，從而更好發(fā)揮資源優(yōu)勢，提升供應鏈效率，加強產(chǎn)品風(fēng)險管控。

基層醫療器械市場(chǎng)服務(wù)鏈有待完善 醫療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。目前，部分基層醫療機構仍存在“重醫療、輕器械”的問(wèn)題。例如，有鄉村醫生將藥品經(jīng)營(yíng)許可與醫療器械經(jīng)營(yíng)許可混為一談，基層醫療機構中存在醫療器械購進(jìn)記錄填寫(xiě)不真實(shí)、不填寫(xiě)或少填寫(xiě)等問(wèn)題，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度（包括入庫、養護、銷(xiāo)毀、追溯等制度）執行不力，日常儲藏、養護、維修和臨床使用不規范，醫療器械技術(shù)人員短缺等一系列問(wèn)題，給醫療器械的使用帶來(lái)不少安全隱患。

解決路徑

加快基層適宜醫療器械創(chuàng )新和國產(chǎn)化 當前，基于應急保障、日常診療、老齡照護、慢病管理、康復醫療等工作要求，基層適宜醫療器械創(chuàng )新要瞄準以下幾方面：臨床決策輔助系統（如健康一體機、遠程診療系統等）的國產(chǎn)化創(chuàng )新；突發(fā)公共衛生事件應急物資的創(chuàng )新迭代，包括檢驗、急診、呼吸、感染、重癥相關(guān)專(zhuān)科醫療器械的國產(chǎn)化研發(fā)；做好全自動(dòng)生化分析儀、POCT診斷儀器和配套試劑、掌上超聲等診斷類(lèi)器械的國產(chǎn)化創(chuàng )新；大力推進(jìn)老齡和慢病人群適用醫療器械（如健康監測類(lèi)可穿戴器械、智能護理床、居家健康監測管理設備、智能助行設備等）的研發(fā)創(chuàng )新；做好康復護理和中醫診療設備的創(chuàng )新，力爭通過(guò)國產(chǎn)醫療器械的持續創(chuàng )新，為基層醫療工作減負、賦能、提質(zhì)、增效。

從流通服務(wù)業(yè)向綜合服務(wù)運營(yíng)商轉型 傳統醫藥流通企業(yè)需要緊跟鄉村振興工作和建設緊密型縣域醫共體的政策要求，搶抓機遇，加快拓展網(wǎng)絡(luò )覆蓋范圍，推進(jìn)區域一體化發(fā)展，同時(shí)要嚴格控制資金、管理、配送等成本。大型醫藥商業(yè)企業(yè)要進(jìn)一步發(fā)揮資源優(yōu)勢，串聯(lián)上下游合作伙伴，深度參與營(yíng)銷(xiāo)合作，提升專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)能力，加大醫療器械供應鏈各方的合作黏性。同時(shí)，要強化物流核心競爭力建設，構建點(diǎn)強網(wǎng)通、現代化、數智化的物流網(wǎng)絡(luò )。

從醫工服務(wù)向多元化增值服務(wù)轉型 醫療器械企業(yè)要在醫療器械臨床使用“最后一公里”中切實(shí)發(fā)揮好支撐作用，為基層醫療服務(wù)提供醫療設備維護管理、醫療用品洗滌消毒、醫院資產(chǎn)精益化管理、醫工人員技能培訓、醫院后勤服務(wù)保障等一系列增值服務(wù)，助力基層醫療機構實(shí)現醫用耗材“零庫存”管理，降低運營(yíng)成本，提高服務(wù)效率，使基層醫療機構更多聚焦于臨床服務(wù)，同時(shí)也使醫共體各成員和企業(yè)之間的合作黏性增加，進(jìn)而實(shí)現自身業(yè)態(tài)結構的轉型升級和高質(zhì)量發(fā)展。