2022年2月9日，京津冀三地聯(lián)合發(fā)布《2022年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。繼河南十二省聯(lián)盟之后，又一大型采購聯(lián)盟揮刀砍向骨科創(chuàng )傷耗材，骨科耗材“低價(jià)時(shí)代”徹底到來(lái)。
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件組成系統，共分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬(wàn)向）和髓內釘系統三個(gè)采購包。（具體目錄見(jiàn)文末附表）
天津市、北京市、河北省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區2021年有采購骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材記錄的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。其他公立醫療機構及醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構按所在聯(lián)盟地區相關(guān)規定自愿參加。
本次骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期一年，中選結果實(shí)際執行日由聯(lián)盟地區確定。到期后聯(lián)盟各地區可根據采購和供應等實(shí)際情況延長(cháng)采購期限。
本次骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)河南等十二省骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱(chēng)河南聯(lián)盟）帶量采購價(jià)格，通過(guò)購銷(xiāo)雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購。這兩大聯(lián)盟集采后，全國僅剩江蘇、上海未參與。
采購方式：“帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇”的操作模式
為了最大限度地發(fā)揮集中帶量采購規模優(yōu)勢，提高集采工作成效，國家鼓勵不斷完善帶量采購模式。宏觀(guān)來(lái)看，可分為“帶量評審”及“帶量聯(lián)動(dòng)”兩種操作模式——對國家組織集中帶量采購范圍以外的產(chǎn)品，各省獨立開(kāi)展，或組成跨區域聯(lián)盟聯(lián)合開(kāi)展集中帶量采購，優(yōu)先遴選省內用量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的醫用耗材，分類(lèi)分批組織集中帶量采購；對其他多地已實(shí)施集中帶量采購的耗材，探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)，以本�。�(lián)盟）的量聯(lián)動(dòng)其他�。�(lián)盟）集中采購中選價(jià)格。
2021年3月，京津冀“3+N”聯(lián)盟在全國范圍內首次創(chuàng )新采用“帶量聯(lián)動(dòng)，雙向選擇”的方式，“帶量聯(lián)動(dòng)”是“帶量采購”與“價(jià)格聯(lián)動(dòng)”的混搭，近一年來(lái)已應用于冠脈球囊、人工晶體、吻合器、起搏器等多個(gè)品種。帶量聯(lián)動(dòng)的爭議點(diǎn)在于，此概念是指用本身的量，來(lái)執行某一個(gè)省、聯(lián)合體等集采的價(jià)格。簡(jiǎn)單理解，帶量評審是以自己的量換取自己相應的價(jià)格，帶量聯(lián)動(dòng)是用自己量來(lái)?yè)Q取別人帶量產(chǎn)生的價(jià)格。全國范圍內，同一產(chǎn)品的中標價(jià)格都不一樣，價(jià)格形成機制各有不同，具體如何聯(lián)動(dòng)都值得觀(guān)察。
此次骨科創(chuàng )傷類(lèi)帶量采購按照“確定供應價(jià)格上限——確定申報產(chǎn)品——收集采購主體歷史采購數據和意向采購量——申報企業(yè)對申報產(chǎn)品報價(jià)申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量——簽訂協(xié)議，執行網(wǎng)上采購”的工作流程進(jìn)行。
申報企業(yè)需登錄國家組織醫用耗材聯(lián)合采購平臺，查看本企業(yè)骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材產(chǎn)品信息（關(guān)聯(lián)結果已于1月30日公示，需對擬銷(xiāo)售但未關(guān)聯(lián)河南聯(lián)盟采購目錄產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)），明確在聯(lián)盟地區的供應區域范圍（具體到地市級地區），填報擬供應價(jià)格，確定為申報產(chǎn)品。擬供應價(jià)格原則上不得高于供應價(jià)格上限，實(shí)際供應價(jià)格不得高于擬供應價(jià)格。
企業(yè)在申報產(chǎn)品時(shí)注意以下幾點(diǎn)：
1、接骨板系統和髓內釘系統報價(jià)由產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格兩部分組成，各采購包二級目錄間伴隨服務(wù)費用保持一致。單獨使用的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的申報價(jià)格含伴隨服務(wù)費用，不再單獨列示。
2、中選企業(yè)應配備足夠的配套工具，配套工具與協(xié)議采購量的比例不低于1：50。
3、螺釘與接骨板配套使用時(shí)不得收費，單獨使用時(shí)可收費。
結果預期：創(chuàng )傷“天花板價(jià)”，最高降幅或超95.78%
此前，河南等十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材通過(guò)競價(jià)，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅88.65%，最高降幅達95.78%。
普通接骨板系統價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，最低價(jià)208.71元，最高價(jià)821.86元，平均降幅87.05%，最高降幅95.54%；
鎖定（含萬(wàn)向）加壓接骨板系統價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，最低價(jià)394.78元，最高價(jià)1161.6元，平均降幅89.45%，最高降幅95.78%；
髓內釘系統最低價(jià)523.89元，最高價(jià)1495.33元，平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。
京津冀聯(lián)盟此次以河南聯(lián)盟中選價(jià)格為基石，必將創(chuàng )下新低價(jià)。此外，《方案》還規定，采購周期內，如其他地區帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材廣泛用于人體各種創(chuàng )傷性骨折修復或矯形等外科治療，臨床上這類(lèi)耗材用量大、單價(jià)高，全國價(jià)格一盤(pán)棋的帶量聯(lián)動(dòng)背景下，未來(lái)患者就醫成本將大大降低。
項目預測：2022年骨科類(lèi)耗材將實(shí)現全國集采
早在2021年5月份，國家醫保局在廣西南寧舉辦的“全國醫藥集中采購政策與實(shí)操培訓班”中，有相關(guān)人士爆料“今年醫用耗材集采重點(diǎn)在骨科，國家計劃集采關(guān)節和脊柱，地方可關(guān)注創(chuàng )傷、運醫、人工骨、骨水泥等”。
就目前而言，骨科人工關(guān)節類(lèi)耗材集采已落地，創(chuàng )傷類(lèi)耗材省級聯(lián)盟采購也提上日程。2021年12月，國家分批組織開(kāi)展骨科外固定類(lèi)（外固定架固定針、外固定架固定夾、外固定架連接棒（環(huán)）及外固定架配件等）、骨科脊柱類(lèi)醫用耗材信息集中維護。第三輪耗材國采也毫無(wú)懸念花落脊柱、外固定類(lèi)耗材，2022年將相繼落地。
近年來(lái)，隨著(zhù)各類(lèi)骨科耗材臨床使用日益成熟，尤其是國產(chǎn)和進(jìn)口品牌間的技術(shù)壁壘不斷被突破，為開(kāi)展集中帶量采購帶來(lái)了很大的優(yōu)勢。因此，在全面深化醫用耗材集中帶量采購制度改革之下，骨科行業(yè)的政策紅利時(shí)代已過(guò)，各大頭部企業(yè)“低價(jià)換量”賠錢(qián)賺吆喝，而大批中小企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商所面臨的就是一輪接著(zhù)一輪的洗刷，要么實(shí)現技術(shù)突破，要么出局！