隨著(zhù)藥耗集采的逐漸深入，市場(chǎng)對政策的預期日趨明朗。不過(guò)，集采這一工具本身的發(fā)展趨勢仍有諸多方面需要廓清，從國新辦在2月11日舉辦的政策吹風(fēng)會(huì )可以得到很多方向性的要點(diǎn)。
首先，集采提速擴面將是明確的趨勢，十四五規劃中列舉的覆蓋面只是最低值，實(shí)際可能推進(jìn)的品類(lèi)和數量將會(huì )大幅超出。
醫保十四五規劃中明確了藥品集采從當前的112個(gè)增加到500個(gè)品種以上，而耗材從1個(gè)增加到5個(gè)品種。但從此次吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫明確的是：“力爭到2022年底，通過(guò)國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達到穩定社會(huì )預期、穩定行業(yè)生態(tài)的目的�！�
這意味著(zhù)除了國家集采，在地方集采的推進(jìn)速度也將大大加快。陳金甫透露：“平均每個(gè)省份集采品種已經(jīng)累計達到50個(gè)，高值醫用耗材達到了3種。今年，我們將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭每個(gè)省份開(kāi)展的省級集采品種能夠達到100個(gè)以上，高值醫用耗材能覆蓋到5個(gè)品�！�
當然，除了提速，藥品擴面主要是指向生物藥和中成藥擴展，這與醫保十四五規劃是一致的。而耗材的擴面除了向骨科和藥物球囊推進(jìn)之外，也將非醫保的種植牙納入進(jìn)來(lái)，這是繼2019年第二輪集采納入醫保外藥品之后，耗材領(lǐng)域首次納入非醫保產(chǎn)品，未來(lái)種植牙集采的走勢將對醫保外產(chǎn)品的集采具有重要的參照價(jià)值。
擴面不僅包括品種，也包括區域。除了國采之外，地方聯(lián)盟集采并不是覆蓋所有省份的，這導致省級集采的產(chǎn)品在部分地區的價(jià)格遠高于集采身份。所以，此次吹風(fēng)會(huì )明確了已經(jīng)開(kāi)展省級集采的品種在未集采的地區也要跟進(jìn)，這意味著(zhù)省級集采和國采的覆蓋面在未來(lái)將日益趨同，最終覆蓋到全國。這也意味著(zhù)醫保目錄和支付標準將持續動(dòng)態(tài)調整，市場(chǎng)競爭將更為激烈。
其次，央地聯(lián)動(dòng)將越來(lái)越緊密，對省級集采尤其是聯(lián)盟集采不可再掉以輕心。
隨著(zhù)省級集采的密度強化，尤其是品種提速之后，由于未進(jìn)行集采的省份也需要跟進(jìn)，對全國的覆蓋能力大大提升了。但國采和地方集采的區別值得注意。此次吹風(fēng)會(huì )對此做了明確，如果省級集采已經(jīng)成功，那國采就不進(jìn)行了，接下來(lái)只是要求各地跟進(jìn)，而如果省級集采沒(méi)有成功，那國采就會(huì )進(jìn)場(chǎng)，央地進(jìn)行持續的聯(lián)動(dòng)。省級集采成功的標準是“達到了選優(yōu)的目的，價(jià)格合理、臨床滿(mǎn)足了需要”，而不成功則是指“競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大”。從這個(gè)標準來(lái)看，如果省級集采的競爭格局充分，品種足夠多且總量能達到預期，就可以達到價(jià)格合理的優(yōu)選并能滿(mǎn)足臨床需求。如果概括來(lái)看，以量換價(jià)還是關(guān)鍵，但前提是競爭充分和滿(mǎn)足臨床需求。
由于一個(gè)省的體量總體是有限的，因此，聯(lián)盟集采就成為主要手段，雖然達不到全國的體量，但數個(gè)省到十多個(gè)省的體量能夠真正以量換價(jià)，這不僅保證了充分競爭，也保證了品種數量，更關(guān)鍵的是保證了臨床需求。由于集采不是在一個(gè)品種只采購一個(gè)產(chǎn)品，而是多個(gè)，這保證了產(chǎn)品的多樣性，滿(mǎn)足了臨床的需求。因此，在省級集采價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)后，希望通過(guò)集中在未進(jìn)行省級集采地區維持價(jià)格體系的策略也將失效。
最后，集采規則動(dòng)態(tài)平衡，尤其是擴展到生物藥和中成藥之后，臨床替代和產(chǎn)能仍是制定規則的關(guān)鍵。從吹風(fēng)會(huì )來(lái)看，化藥的競爭比較充分，協(xié)議采購量就占到了市占率的80%，這比較容易推進(jìn)。但生物藥的競爭充分性不強，中成藥缺乏一致性評價(jià)，如何制定規則就很關(guān)鍵。胰島素已經(jīng)給出了一些生物藥集采的原則，但其他生物藥如何集采仍值得市場(chǎng)持續關(guān)注。而中成藥還未開(kāi)展國家集采，現在省級聯(lián)采按醫院和臨床選擇品種，未來(lái)中成藥如果進(jìn)入國采，會(huì )采取什么樣的規則也非常值得關(guān)注。
耗材的集采規則更是一品一策，由于耗材不同品類(lèi)之間差異很大，很難直接套用，隨著(zhù)集采的深入，未來(lái)持續不斷的新品種加入也會(huì )帶來(lái)持續的規則變化。從吹風(fēng)會(huì )來(lái)看，骨科脊椎類(lèi)產(chǎn)品屬于較為復雜的采購，規則制定耗時(shí)較多，而藥物球囊更多是補漏洞，屬于政策的加碼，種植牙更多是對醫保外需求量較大產(chǎn)品的嘗試。
總體來(lái)看，集采提速擴面將是2022年的主旋律，省級聯(lián)盟集采將在未來(lái)發(fā)揮更大的作用，而其與國采的聯(lián)動(dòng)則將成為持續的趨勢，成為預判政策走勢的主要看點(diǎn)。不過(guò)，集采規則仍是政策最大變量，隨著(zhù)集采提速擴面，市場(chǎng)發(fā)展的不確定因素將逐步消散。