隨著(zhù)全球經(jīng)濟發(fā)展以及人口老齡化問(wèn)題不斷加劇,醫療健康市場(chǎng)的潛力被進(jìn)一步激發(fā)。醫療器械市場(chǎng)的發(fā)展與醫療健康行業(yè)緊密相關(guān)。從細分領(lǐng)域來(lái)看,骨科植入器械市場(chǎng)規模約占全球醫療器械市場(chǎng)總規模的9%,位列第四;谖覈丝诨鶖谍嫶,社會(huì )老齡化進(jìn)程加速,骨科醫療需求不斷上漲,骨科植入器械行業(yè)近年來(lái)得到迅速發(fā)展,且仍有廣闊的市場(chǎng)前景和巨大的成長(cháng)空間。
市場(chǎng)規模增長(cháng)迅速
根據醫療行業(yè)調研機構EvaluateMedTech預測,全球骨科醫療器械市場(chǎng)規模將于2024年達到約471億美元,并將持續穩定增長(cháng)。
雖然我國骨科植入器械行業(yè)仍處于初級階段,但隨著(zhù)人口老齡化程度的加深,以及人均醫療保健消費支出的增長(cháng),骨科植入器械市場(chǎng)整體規模增長(cháng)迅速。根據米內網(wǎng)、廣州標點(diǎn)醫藥信息股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)標點(diǎn)信息)發(fā)布的數據,該領(lǐng)域市場(chǎng)銷(xiāo)售收入已由2015年的164億元增長(cháng)至2019年的308億元,年復合增長(cháng)率為17.03%,高于全球骨科植入器械市場(chǎng)的整體增長(cháng)速度;預計到2024年,我國骨科植入器械市場(chǎng)規模將達到607億元(詳見(jiàn)圖1)。我國骨科植入器械行業(yè)具有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間,將繼續保持快速增長(cháng)的態(tài)勢。
細分領(lǐng)域國產(chǎn)優(yōu)勢凸顯
骨科植入器械大多為用于替代、支撐人體骨骼或者定位修復骨骼、關(guān)節、軟骨等組織的臨床骨科醫療材料,屬于高值醫用耗材。根據使用部位不同,骨科植入器械可以分為創(chuàng )傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節類(lèi)和其他四大類(lèi)。
創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品一直占據我國骨科植入器械市場(chǎng)的最大份額,市場(chǎng)技術(shù)最為成熟,開(kāi)發(fā)最為充分,國產(chǎn)化率最高,產(chǎn)業(yè)整合趨勢明顯。根據米內網(wǎng)、標點(diǎn)信息發(fā)布的數據,2019年國內創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規模達到92億元,同比增長(cháng)19.48%,2015—2019年年復合增長(cháng)率為15.76%;預計到2024年,我國創(chuàng )傷類(lèi)植入器械市場(chǎng)規模將達到170億元。
脊柱類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)增速與骨科植入器械市場(chǎng)整體增速保持一致。標點(diǎn)信息發(fā)布的數據顯示,2015—2019年,脊柱類(lèi)植入器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入已由47億元增長(cháng)至87億元,年復合增長(cháng)率為16.58%;預計到2024年,我國脊柱類(lèi)植入器械市場(chǎng)規模將達到171億元。
關(guān)節類(lèi)植入器械市場(chǎng)增速最快。標點(diǎn)信息發(fā)布的數據顯示,2015—2019年,我國關(guān)節類(lèi)植入器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入已由40億元增長(cháng)至86億元,年復合增長(cháng)率為20.65%;預計到2024年,我國關(guān)節類(lèi)植入器械市場(chǎng)規模將達到187億元(詳見(jiàn)圖2),且仍將以相對較快的增速發(fā)展。
人工關(guān)節主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節,其中膝關(guān)節和髖關(guān)節產(chǎn)品占據人工關(guān)節市場(chǎng)95%的份額。我國人工關(guān)節市場(chǎng)起步較晚,體量較小,生產(chǎn)技術(shù)還不成熟,且產(chǎn)品價(jià)格昂貴。隨著(zhù)生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展以及集采政策的落地實(shí)施,人工關(guān)節價(jià)格將大幅下降,未來(lái)市場(chǎng)增速有望進(jìn)一步放量。
根據中國醫師協(xié)會(huì )發(fā)布的數據,2018年我國人工全髖關(guān)節置換手術(shù)共計約43.93萬(wàn)臺,人工全膝關(guān)節置換手術(shù)共計約24.92萬(wàn)臺,膝關(guān)節單髁置換手術(shù)共計約1.12萬(wàn)臺;趪鴥韧饣疾∪藬挡町,我國人工關(guān)節市場(chǎng)滲透率目前遠低于發(fā)達國家和地區,具有較大的發(fā)展空間。
近年來(lái),國產(chǎn)人工關(guān)節市場(chǎng)發(fā)展迅速,增速遠高于進(jìn)口人工關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品。隨著(zhù)醫?刭M政策的推進(jìn)、人民生活水平的提高以及消費觀(guān)念的改變,國產(chǎn)人工關(guān)節市場(chǎng)有望持續保持高增長(cháng)態(tài)勢。
值得注意的是,相較于創(chuàng )傷類(lèi)植入器械,脊柱類(lèi)和關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)仍有諸多技術(shù)問(wèn)題尚待攻克。隨著(zhù)國內生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費不斷投入,研發(fā)創(chuàng )新能力持續提升,國內外生產(chǎn)技術(shù)差距正在慢慢縮小。
行業(yè)滲透率不斷提升
我國骨科市場(chǎng)集中度比較分散,進(jìn)口企業(yè)占據絕大多數市場(chǎng)份額。據醫械研究院統計,2018年,在我國骨科植入器械行業(yè)市場(chǎng),占有率排名前二十的生產(chǎn)企業(yè)共占據57.3%的市場(chǎng)份額。其中,6家進(jìn)口品牌占據38.8%的市場(chǎng)份額,14家國產(chǎn)品牌占據18.5%的市場(chǎng)份額。從細分領(lǐng)域來(lái)看,關(guān)節類(lèi)植入器械的生產(chǎn)技術(shù)難度最大,國內企業(yè)市場(chǎng)占有率最低,國產(chǎn)替代空間最大,是當前國內骨科植入器械市場(chǎng)增速最快的細分領(lǐng)域之一。
近年來(lái),高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn),骨科植入器械行業(yè)滲透率進(jìn)一步提升。2019年7月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知》,明確要在高值醫用耗材領(lǐng)域探索帶量采購。其中,骨科植入物耗材是臨床廣泛使用的高值醫用耗材,各地積極探索其帶量采購方法。
2021年9月,國家組織人工關(guān)節集中帶量采購于天津開(kāi)標,此次人工關(guān)節集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節和初次置換人工全膝關(guān)節。值得注意的是,眾多進(jìn)口企業(yè)積極參與此次集采競標,部分進(jìn)口產(chǎn)品的報價(jià)均低于國產(chǎn)。但考慮到進(jìn)口企業(yè)的生產(chǎn)與服務(wù)成本均高于國內企業(yè),國產(chǎn)品牌有望通過(guò)集采降價(jià)后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務(wù)水平,從整體上實(shí)現較好的臨床使用效果,進(jìn)而獲得更大的市場(chǎng)份額。
旺盛需求推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
當前,老齡化問(wèn)題日趨嚴峻,骨科疾病發(fā)病率顯著(zhù)增長(cháng)。國家統計局數據顯示,2013—2020年,我國65歲及以上人口比重持續增長(cháng),2020年末約為1.91億人,占總人口的比例達到13.5%,較2013年上升3.8個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí),根據國家衛健委發(fā)布的數據,我國居民人均預期壽命已從2010年的74.8歲增至2019年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,因此,老年人群對骨科植入器械的需求將不斷增長(cháng)。
同時(shí),隨著(zhù)我國經(jīng)濟快速增長(cháng),人均收入水平及人均醫療保健消費支出不斷提高,居民就診意愿和醫療保健支出持續提升。國家統計局數據顯示,2013—2020年,我國居民人均可支配收入已從約1.93萬(wàn)元上升至約3.21萬(wàn)元;人均醫療保健支出已從912元增長(cháng)至1843元。人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高形成了骨科植入器械市場(chǎng)增長(cháng)的重要推動(dòng)力。
由于我國骨科植入器械生產(chǎn)企業(yè)大多規模較小,行業(yè)競爭格局一直以來(lái)相對分散。如今,國內醫療器械企業(yè)加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國際巨頭企業(yè)的差距。同時(shí),在日趨嚴格的監管環(huán)境中,激烈的市場(chǎng)競爭加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰。此外,市場(chǎng)主要參與者紛紛通過(guò)兼并收購等方式進(jìn)行資源整合,這為已具有相當規模的企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。未來(lái),高端骨科醫療器械領(lǐng)域的投資、并購將進(jìn)一步增多,廣闊的市場(chǎng)空間將為企業(yè)發(fā)展提供強大動(dòng)力。